Rates of exclusive breastfeeding are declining despite the numerous benefits to mothers and their children.

To assess the effectiveness of conditional and unconditional social transfers on exclusive breastfeeding rates and child growth.

This is a prospective, parallel, 3-armed randomized clinical trial conducted between August 2022 and October 2023. The trial was conducted in 4 districts of Vientiane, Lao People's Democratic Republic. Mothers identified from a large birth cohort were randomized into 2 intervention groups (conditional social transfer or unconditional social transfer) or a control group at a ratio of 1:1:1. Data analysis was conducted from December 2023 to January 2024.

Two interventions were tested: (1) conditional social transfer, in which the mother received the social transfer only if still exclusively breastfeeding at 6 months, and (2) unconditional social transfer, in which the mother received the social transfer at 6 months regardless of breastfeeding status. Mothers in the control group received educational material only.

The primary outcome was the proportion of women exclusively breastfeeding at 6 months post partum. Secondary outcomes included exclusive breastfeeding duration (in months) and child growth (height, weight, and head circumference).

A total of 298 mothers (mean [SD] age, 27.2 [6.5] years) were identified from a large birth cohort and randomized into a conditional social transfer group (n = 100), an unconditional social transfer group (n = 97), or a control group (n = 101). The adjusted odds ratio of exclusive breastfeeding at 6 months post partum was 4.60 (95% CI, 2.10-10.07; P < .001) for the conditional social transfer group and 2.51 (95% CI, 1.11-5.66; P = .03) for the unconditional social transfer group compared with the control group. The risk of early exclusive breastfeeding cessation was lower for participants who received the unconditional social transfer (adjusted hazard ratio [aHR], 0.68; 95% CI, 0.49-0.92; P = .02) or conditional social transfer (aHR, 0.60; 95% CI, 0.44-0.83; P = .002) compared with participants in the control group. There were no significant differences between groups for child growth at 6 months post partum.

The findings suggest that social transfers can substantially improve exclusive breastfeeding rates at 6 months post partum, with particularly large benefits for conditional transfers. Continued evaluation at 1, 2, and 3 years post partum will be conducted to assess the long-term outcomes of social transfers on complementary breastfeeding and child health and development over time.

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05665049.

Las tasas de lactancia materna exclusiva están disminuyendo a pesar de los numerosos beneficios que aporta tanto a las madres como a sus hijos.

Evaluar la eficacia de las transferencias sociales condicionadas e incondicionadas sobre las tasas de lactancia materna exclusiva y el crecimiento infantil.

Se trata de un ensayo clínico aleatorizado prospectivo, de grupos paralelos y 3 brazos, realizado entre agosto de 2022 y octubre de 2023. El ensayo se llevó a cabo en 4 distritos de Vientián, República Democrática Popular Lao. Las madres identificadas a partir de una amplia cohorte de nacimientos fueron aleatorizadas en 2 grupos de intervención (transferencia social condicionada o transferencia social incondicionada) o un grupo control, en una proporción de 1:1:1. El análisis de los datos se realizó entre diciembre de 2023 y enero de 2024.

Se evaluaron dos intervenciones: (1) transferencia social condicionada, en la que la madre recibía la transferencia social solo si continuaba con lactancia materna exclusiva a los 6 meses, y (2) transferencia social incondicionada, en la que la madre recibía la transferencia social a los 6 meses independientemente del estado de la lactancia. Las madres del grupo control recibieron únicamente material educativo.

El resultado primario fue la proporción de mujeres con lactancia materna exclusiva a los 6 meses posparto. Los resultados secundarios incluyeron la duración de la lactancia materna exclusiva (en meses) y el crecimiento infantil (talla, peso y perímetro cefálico).

Se identificó a un total de 298 madres (edad media [DE], 27.2 [6.5] años) a partir de una amplia cohorte de nacimientos, y se aleatorizaron a un grupo de transferencia social condicionada (n = 100), un grupo de transferencia social incondicionada (n = 97) o un grupo control (n = 101). La razón de posibilidades (odds ratio) ajustada de lactancia materna exclusiva a los 6 meses posparto fue de 4.60 (IC del 95%, 2.10-10.07; P < .001) para el grupo de transferencia social condicionada y de 2.51 (IC del 95%, 1.11-5.66; P = .03) para el grupo de transferencia social incondicionada, en comparación con el grupo control. El riesgo de cese temprano de la lactancia materna exclusiva fue menor en las participantes que recibieron la transferencia social incondicionada (razón de riesgo ajustada [aHR], 0.68; IC del 95%, 0.49-0.92; P = .02) o la transferencia social condicionada (aHR, 0.60; IC del 95%, 0.44-0.83; P = .002) en comparación con las participantes del grupo control. No hubo diferencias significativas entre los grupos en cuanto al crecimiento infantil a los 6 meses posparto.

Los hallazgos sugieren que las transferencias sociales pueden mejorar sustancialmente las tasas de lactancia materna exclusiva a los 6 meses posparto, con beneficios especialmente grandes para las transferencias condicionadas. Se llevará a cabo una evaluación continua a 1, 2 y 3 años posparto para valorar los resultados a largo plazo de las transferencias sociales sobre la lactancia materna complementaria y la salud y el desarrollo infantil a lo largo del tiempo.

Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT05665049.

High-quality evidence supports the use of pasteurized donor human milk (donor milk) in very preterm infants with insufficient maternal milk available. However, evidence to guide the use of donor milk in more mature preterm infants is lacking.

To compare the effect of donor milk vs term infant formula, used to supplement insufficient maternal milk, on the time to establish full enteral feeds in moderate to late preterm infants.

This multisite, blinded randomized clinical trial was conducted from July 6, 2021, to April 5, 2023, at 2 Australian neonatal units. Infants 4 days old or younger, born between 32 + 0 and 36 + 6 weeks' gestation, with a birth weight of 1500 g or higher, and admitted to a neonatal unit were eligible if they were clinically stable, ready to commence or had commenced enteral feeds, and had insufficient maternal milk available. Infants were followed up until 6-month corrected age (CA). Follow-up assessments until 6-month CA were completed by December 4, 2023, and data analyses were completed by January 23, 2025.

Infants were randomly assigned to receive supplemental donor milk or term formula for up to 8 days, stratified by site and gestational age at birth.

The primary outcome was time to full enteral feeds (defined as 150 mL/kg/day). Secondary outcomes included feed intolerance, growth, body composition, breast milk feeding, and hospital readmissions to 6-month CA.

Of 201 infants randomized (99 to donor milk, 102 to formula), the mean (SD) birth gestational age was 34.6 (1.2) weeks, mean (SD) birth weight was 2267.1 (450.8) g, 88 infants (43.8%) were female, and 75 infants (37.3%) were a twin or triplet. Mean (SD) time to reach full enteral feeds did not differ between groups (donor milk group: 5.7 [2.6] days; formula group: 5.8 [3.4] days; adjusted mean difference, -0.07; 95% CI, -0.90 to 0.76). Secondary outcomes were similar between groups, except that infants in the donor milk group had a lower rate of birth weight regain compared with the formula group (mean [SD] time to regain in donor milk group: 10.7 [5.7] days; formula group: 8.4 [4.4] days; hazard ratio, 0.65; 95% CI, 0.47-0.88).

In this multisite randomized clinical trial, supplemental donor milk did not reduce time to full enteral feeds in moderate to late preterm infants compared with term formula for up to 8 days.

anzctr.org.au Identifier: ACTRN12621000529842.

La evidencia de alta calidad respalda el uso de leche humana de donante pasteurizada (leche de donante) en lactantes muy prematuros con disponibilidad insuficiente de leche materna. Sin embargo, falta evidencia que oriente el uso de leche de donante en lactantes prematuros más maduros.

Comparar el efecto de la leche de donante frente a la fórmula infantil de término, utilizadas para suplementar la leche materna insuficiente, sobre el tiempo necesario para alcanzar la alimentación enteral completa en lactantes prematuros moderados a tardíos.

Este ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y ciego se llevó a cabo entre el 6 de julio de 2021 y el 5 de abril de 2023 en 2 unidades neonatales australianas. Eran elegibles los lactantes de 4 días de edad o menos, nacidos entre las 32 + 0 y las 36 + 6 semanas de gestación, con un peso al nacer de 1500 g o más, e ingresados en una unidad neonatal, siempre que estuvieran clínicamente estables, listos para iniciar o hubieran iniciado ya la alimentación enteral, y tuvieran disponibilidad insuficiente de leche materna. Los lactantes fueron seguidos hasta los 6 meses de edad corregida (EC). Las evaluaciones de seguimiento hasta los 6 meses de EC se completaron el 4 de diciembre de 2023, y los análisis de datos se completaron el 23 de enero de 2025.

Los lactantes fueron asignados aleatoriamente a recibir leche de donante como suplemento o fórmula de término durante un máximo de 8 días, estratificados por centro y edad gestacional al nacer.

El resultado primario fue el tiempo hasta alcanzar la alimentación enteral completa (definida como 150 mL/kg/día). Los resultados secundarios incluyeron la intolerancia alimentaria, el crecimiento, la composición corporal, la alimentación con leche materna y los reingresos hospitalarios hasta los 6 meses de EC.

De los 201 lactantes aleatorizados (99 a leche de donante, 102 a fórmula), la edad gestacional media (DE) al nacer fue de 34.6 (1.2) semanas, el peso medio (DE) al nacer fue de 2267.1 (450.8) g, 88 lactantes (43.8%) eran de sexo femenino y 75 lactantes (37.3%) eran gemelos o trillizos. El tiempo medio (DE) hasta alcanzar la alimentación enteral completa no difirió entre los grupos (grupo de leche de donante: 5.7 [2.6] días; grupo de fórmula: 5.8 [3.4] días; diferencia media ajustada, -0.07; IC del 95%, -0.90 a 0.76). Los resultados secundarios fueron similares entre los grupos, excepto que los lactantes del grupo de leche de donante presentaron una tasa menor de recuperación del peso al nacer en comparación con el grupo de fórmula (tiempo medio [DE] de recuperación en el grupo de leche de donante: 10.7 [5.7] días; grupo de fórmula: 8.4 [4.4] días; razón de riesgo (hazard ratio), 0.65; IC del 95%, 0.47-0.88).

En este ensayo clínico aleatorizado multicéntrico, la leche de donante como suplemento no redujo el tiempo hasta alcanzar la alimentación enteral completa en lactantes prematuros moderados a tardíos en comparación con la fórmula de término durante un máximo de 8 días.

Identificador de anzctr.org.au: ACTRN12621000529842.

Preterm infants typically receive intravenous fluids or parenteral nutrition while milk feeds are gradually increased. Feeding with milk sooner could reduce length of hospital stay and risk of invasive infections but might increase the risk of necrotising enterocolitis. We aimed to investigate if exclusively enteral fluids (ie, full milk feeds) from day 1 compared with gradual feeding supplemented with intravenous fluids or parenteral nutrition reduces the length of hospital stay in infants born at 30 weeks and 0 days (30weeks) to 32weeks of gestation.

This open-label, parallel-group, multicentre, randomised, superiority trial recruited mothers of infants born at 30weeks to 32weeks of gestation, in 46 neonatal units in UK hospitals. Infants younger than 3 h were included if they were clinically stable; those with congenital anomalies that make enteral feeding unsafe and who were small for gestational age with reversed end-diastolic flow on umbilical doppler were excluded. Parents and the clinical team could not be masked, but investigators and data analysts were masked until after database lock. The mother was randomly assigned to either full milk feeds (60-80 mL/kg per day) or gradual milk feeding (maximum of 30 mL/kg per day on day 1) with intravenous fluids or parenteral nutrition for their infant within 3 h of birth using a web-based minimisation algorithm with a random element to ensure balance on important prognostic factors. The primary outcome was length of hospital stay; events of hypoglycaemia and necrotising enterocolitis were safety outcomes and analysis was performed by intention-to-treat. This trial was prospectively registered (ISRCTN89654042) and follow-up to 24 months is ongoing.

Between Oct 15, 2019, and July 14, 2024, we recruited and randomly assigned 1761 mothers, enrolling 2088 infants (1047 full milk feeds, 1041 gradual feeding). Mean gestational age was 31·7 weeks (SD 0·8), which was the same in both groups, and mean birthweight was 1626·0 g (301·8) in the full milk feeds group and 1617·1 (295·2) in the gradual feeding group. Of 1047 infants in the full milk group, 494 (47·2%) were female and 552 (52·7%) were male and in 1041 infants in the gradual feeding group, 500 (48·0%) were female and 540 (51·9%) were male. Primary outcome data were missing for 18 infants in each group. We found no difference in the length of hospital stay (32·4 days [SD 13·3] in the full milk group vs 32·1 days [13·5] in the gradual feeding group; adjusted difference between means -0·02 days [95% CI -1·07 to 1·03]; p=0·97). Survival to discharge (1030 [99·6%] of 1034 vs 1027 [99·6%] of 1031; -0·004 [95% CI -0·54 to 0·53]), presence of necrotising enterocolitis (4 [0·4%] of 1030 vs 6 [0·6%] of 1027; -0·19 [-0·80 to 0·41]), and mean number of blood glucose tests <2·2 mmol/L (0·6 [SD 1·0] vs 0·5 [0·7]) were similar. Serious adverse events were similar in both groups (eight [0·8%] of 1047 infants in the full milk group vs ten [1·0%] of 1041 infants in the gradual feeding group), all were unrelated to trial intervention.

In infants born at 30weeks to 32weeks of gestation, full milk feeds from day 1 does not alter length of hospital stay. It does not increase the risk of necrotising enterocolitis or hypoglycaemia.

UK National Institute of Health and Care Research.

Los lactantes prematuros habitualmente reciben líquidos intravenosos o nutrición parenteral mientras la alimentación con leche se incrementa de forma gradual. Alimentar con leche de forma más temprana podría reducir la duración de la estancia hospitalaria y el riesgo de infecciones invasivas, pero podría aumentar el riesgo de enterocolitis necrotizante. Nuestro objetivo fue investigar si los líquidos exclusivamente enterales (es decir, alimentación completa con leche) desde el día 1, en comparación con la alimentación gradual complementada con líquidos intravenosos o nutrición parenteral, reduce la duración de la estancia hospitalaria en lactantes nacidos entre las 30 semanas y 0 días (30 semanas) y las 32 semanas de gestación.

Este ensayo de superioridad, abierto, de grupos paralelos, multicéntrico y aleatorizado reclutó a madres de lactantes nacidos entre las 30 y las 32 semanas de gestación, en 46 unidades neonatales de hospitales del Reino Unido. Se incluyó a lactantes menores de 3 h si estaban clínicamente estables; se excluyó a aquellos con anomalías congénitas que hicieran insegura la alimentación enteral y a los pequeños para la edad gestacional con flujo telediastólico invertido en la arteria umbilical por Doppler. No fue posible enmascarar a los padres ni al equipo clínico, pero los investigadores y los analistas de datos permanecieron enmascarados hasta el cierre de la base de datos. La madre fue asignada aleatoriamente a alimentación completa con leche (60-80 mL/kg al día) o a alimentación gradual con leche (máximo de 30 mL/kg al día el día 1) junto con líquidos intravenosos o nutrición parenteral para su lactante, dentro de las 3 h posteriores al nacimiento, mediante un algoritmo de minimización basado en la web con un componente aleatorio para garantizar el equilibrio en factores pronósticos importantes. El resultado primario fue la duración de la estancia hospitalaria; los episodios de hipoglucemia y enterocolitis necrotizante fueron resultados de seguridad, y el análisis se realizó por intención de tratar. Este ensayo se registró de forma prospectiva (ISRCTN89654042) y el seguimiento a 24 meses continúa en curso.

Entre el 15 de octubre de 2019 y el 14 de julio de 2024, reclutamos y asignamos aleatoriamente a 1761 madres, incluyendo a 2088 lactantes (1047 en alimentación completa con leche, 1041 en alimentación gradual). La edad gestacional media fue de 31·7 semanas (DE 0·8), igual en ambos grupos, y el peso medio al nacer fue de 1626·0 g (301·8) en el grupo de alimentación completa con leche y de 1617·1 (295·2) en el grupo de alimentación gradual. De los 1047 lactantes del grupo de alimentación completa con leche, 494 (47·2%) eran de sexo femenino y 552 (52·7%) de sexo masculino, y de los 1041 lactantes del grupo de alimentación gradual, 500 (48·0%) eran de sexo femenino y 540 (51·9%) de sexo masculino. Faltaron datos del resultado primario en 18 lactantes de cada grupo. No encontramos diferencias en la duración de la estancia hospitalaria (32·4 días [DE 13·3] en el grupo de alimentación completa con leche frente a 32·1 días [13·5] en el grupo de alimentación gradual; diferencia ajustada entre medias -0·02 días [IC del 95% -1·07 a 1·03]; p=0·97). La supervivencia hasta el alta (1030 [99·6%] de 1034 frente a 1027 [99·6%] de 1031; -0·004 [IC del 95% -0·54 a 0·53]), la presencia de enterocolitis necrotizante (4 [0·4%] de 1030 frente a 6 [0·6%] de 1027; -0·19 [-0·80 a 0·41]) y el número medio de determinaciones de glucemia <2·2 mmol/L (0·6 [DE 1·0] frente a 0·5 [0·7]) fueron similares. Los eventos adversos graves fueron similares en ambos grupos (ocho [0·8%] de 1047 lactantes en el grupo de alimentación completa con leche frente a diez [1·0%] de 1041 lactantes en el grupo de alimentación gradual), y ninguno estuvo relacionado con la intervención del ensayo.

En lactantes nacidos entre las 30 y las 32 semanas de gestación, la alimentación completa con leche desde el día 1 no modifica la duración de la estancia hospitalaria. Tampoco aumenta el riesgo de enterocolitis necrotizante ni de hipoglucemia.

National Institute of Health and Care Research del Reino Unido.

The fatty acids arachidonic acid (ARA) and docosahexaenoic acid (DHA) accumulate in neural tissue in the last trimester, thus preterm infants have lower levels compared to their term-born peers. Our aim was to evaluate the impact of ARA and DHA supplementation in very preterm infants on neurodevelopmental outcomes at two years corrected age (CA). We also wanted to study the effect of in-hospital growth, socioeconomic factors and other possible covariates on neurodevelopmental outcomes for the entire study population.

This is a follow-up study of the ImNuT-trial (NCT03555019); a randomized controlled trial (RCT), where 120 infants born before 29 weeks of gestational age (GA) were randomized to receive an enteral supplement of both ARA and DHA (ARA:DHA group) or medium chain triglycerides (control group). The infants received supplementation from the second day of life until 36 weeks postmenstrual age (PMA). At two years CA, the children underwent neurodevelopmental assessment using Bayley Scales of Infant and Toddler Development, third edition (BSID-III) and Peabody Developmental Motor Scales second edition (PDMS-2).

Mean (SD) GA at birth was 26.4 (1.7) weeks. The mean (SD) corrected age at follow-up was 24 months + 7 days (17 days). There were no significant differences in neurodevelopmental outcomes between the treatment groups. The multivariable regression model showed a positive association between female sex and motor scores as well as maternal education level and language scores. Faster linear growth from day 28-36 weeks PMA was associated with higher cognitive scores. Non-Scandinavian family language was negatively associated with all three BSID-scores.

Supplementation with ARA and DHA in very preterm children did not result in significant differences in neurodevelopmental outcomes assessed with BSID-III and PDMS-2 at 2 years corrected age. Higher maternal education level, female sex, faster linear growth during hospitalization and Scandinavian family language were predictive of neurodevelopmental outcome.

Clinicaltrials.gov ID NCT03555019.

Los ácidos grasos ácido araquidónico (ARA) y ácido docosahexaenoico (DHA) se acumulan en el tejido neural durante el último trimestre, por lo que los lactantes prematuros presentan niveles más bajos en comparación con sus pares nacidos a término. Nuestro objetivo fue evaluar el impacto de la suplementación con ARA y DHA en lactantes muy prematuros sobre los resultados del neurodesarrollo a los dos años de edad corregida (EC). También quisimos estudiar el efecto del crecimiento intrahospitalario, los factores socioeconómicos y otras posibles covariables sobre los resultados del neurodesarrollo en toda la población del estudio.

Este es un estudio de seguimiento del ensayo ImNuT (NCT03555019), un ensayo controlado aleatorizado (ECA) en el que 120 lactantes nacidos antes de las 29 semanas de edad gestacional (EG) fueron aleatorizados para recibir un suplemento enteral de ARA y DHA combinados (grupo ARA:DHA) o triglicéridos de cadena media (grupo control). Los lactantes recibieron la suplementación desde el segundo día de vida hasta las 36 semanas de edad posmenstrual (EPM). A los dos años de EC, los niños fueron sometidos a una evaluación del neurodesarrollo mediante las Escalas Bayley de Desarrollo Infantil, tercera edición (BSID-III), y las Escalas Peabody de Desarrollo Motor, segunda edición (PDMS-2).

La EG media (DE) al nacer fue de 26.4 (1.7) semanas. La edad corregida media (DE) en el seguimiento fue de 24 meses + 7 días (17 días). No hubo diferencias significativas en los resultados del neurodesarrollo entre los grupos de tratamiento. El modelo de regresión multivariable mostró una asociación positiva entre el sexo femenino y las puntuaciones motoras, así como entre el nivel educativo materno y las puntuaciones de lenguaje. Un crecimiento lineal más rápido entre el día 28 y las 36 semanas de EPM se asoció con puntuaciones cognitivas más altas. El idioma familiar no escandinavo se asoció negativamente con las tres puntuaciones de la BSID.

La suplementación con ARA y DHA en niños muy prematuros no dio lugar a diferencias significativas en los resultados del neurodesarrollo evaluados con la BSID-III y la PDMS-2 a los 2 años de edad corregida. Un mayor nivel educativo materno, el sexo femenino, un crecimiento lineal más rápido durante la hospitalización y el idioma familiar escandinavo fueron predictores del resultado del neurodesarrollo.

ID de Clinicaltrials.gov: NCT03555019.

In preterm infants, the timing of human milk fortification when maternal or donor milk is offered at volumes of 60-80 mL/kg/d within the first 36 h after birth remains a matter of debate.

This trial assessed the impact of early human milk fortification (<7 d postnatal age) on fat-free mass (FFM) z-scores.

This was an unmasked clinical trial involving preterm infants with birthweight <1800 g and gestational ages ranging from 29 0/7 to 33 6/7 weeks of gestation. Human milk-fed infants receiving feeding volumes of 60-80 mL/kg/d within the first 36 h after birth were randomly assigned to receive either early (between days 4 and 7) or delayed (between days 10 and 14) fortification using a bovine-derived fortifier. FFM was assessed at postnatal day 21 using air-displacement plethysmography.

A total of 80 infants were randomly assigned. The mean birthweight was 1488 g (SD: 233). Baseline characteristics did not differ between groups. Of 80 infants randomly assigned shortly after birth, 74 had the primary outcome measured at ∼35 wk of postmenstrual age (interquartile range: 34-36). No statistically significant differences in FFM z-scores were observed between the 2 groups (-1.7 ± 0.9 compared with -1.8 ± 0.9; P = 0.64), but the early fortification group had higher weight [median difference: +131 g; 95% confidence interval (CI): 12, 236; P = 0.03], higher FFM (median difference: +103 g; 95% CI: 1, 193; P = 0.03), and higher length (mean difference: +0.9 cm; 95% CI: 0.1, 1.8; P = 0.04) at the time of body composition assessment.

In very preterm infants receiving early full enteral nutrition, providing early human milk fortification does not result in higher than usual FFM z-scores. This feeding strategy may, however, lead to a sustained increase in length, and transient increases in weight and FFM in grams. This study was registered at clinicaltrials.gov as NCT05525585.

En los lactantes prematuros, el momento óptimo para la fortificación de la leche humana, cuando se ofrece leche materna o de donante en volúmenes de 60-80 mL/kg/d dentro de las primeras 36 h tras el nacimiento, sigue siendo motivo de debate.

Este ensayo evaluó el impacto de la fortificación temprana de la leche humana (<7 d de edad posnatal) sobre las puntuaciones z de masa libre de grasa (MLG).

Se trató de un ensayo clínico sin enmascaramiento que incluyó a lactantes prematuros con peso al nacer <1800 g y edades gestacionales comprendidas entre las 29 0/7 y las 33 6/7 semanas de gestación. Los lactantes alimentados con leche humana que recibían volúmenes de alimentación de 60-80 mL/kg/d dentro de las primeras 36 h tras el nacimiento fueron asignados aleatoriamente a recibir fortificación temprana (entre los días 4 y 7) o tardía (entre los días 10 y 14) mediante un fortificante de origen bovino. La MLG se evaluó en el día posnatal 21 mediante pletismografía por desplazamiento de aire.

Se asignó aleatoriamente a un total de 80 lactantes. El peso medio al nacer fue de 1488 g (DE: 233). Las características basales no difirieron entre los grupos. De los 80 lactantes asignados aleatoriamente poco después del nacimiento, a 74 se les midió el resultado primario a las ∼35 sem de edad posmenstrual (rango intercuartílico: 34-36). No se observaron diferencias estadísticamente significativas en las puntuaciones z de MLG entre los 2 grupos (-1.7 ± 0.9 frente a -1.8 ± 0.9; P = 0.64), pero el grupo de fortificación temprana presentó un peso mayor [diferencia de medianas: +131 g; intervalo de confianza (IC) del 95%: 12, 236; P = 0.03], una MLG mayor (diferencia de medianas: +103 g; IC del 95%: 1, 193; P = 0.03) y una longitud mayor (diferencia de medias: +0.9 cm; IC del 95%: 0.1, 1.8; P = 0.04) en el momento de la evaluación de la composición corporal.

En lactantes muy prematuros que reciben nutrición enteral completa temprana, la fortificación temprana de la leche humana no da lugar a puntuaciones z de MLG superiores a las habituales. Sin embargo, esta estrategia de alimentación puede producir un aumento sostenido de la longitud, así como aumentos transitorios del peso y de la MLG en gramos. Este estudio se registró en clinicaltrials.gov con el número NCT05525585.

It is plausible that one of the key biological pathways through which kangaroo mother care (KMC) improves health outcomes in low birth weight (LBW) infants is by enhancing human milk intake and quality. This hypothesis needs to be tested.

This study aims to estimate the effect of promotion and support of KMC in LBW infants compared with control during the neonatal period on human milk intake and human milk components.

We randomly assigned 550 LBW infants (1500-2250 g) to the intervention arm with promotion of and support for continuous skin-to-skin contact and exclusive breastfeeding through home visits or to no such intervention (control) during the neonatal period. All infants received routine home-based postnatal care visits. We estimated human milk intake by the infant over a 14-d period using the deuterium dilution technique and measured the concentration of carbohydrate, protein and amino acids, fat, lactoferrin, and secretory immunoglobulin A (sIgA) in human milk of a subsample of 250 mothers.

The mean infant human milk intake was 331 ± 144 g/d or 142 ± 57 g/kg/d in the control arm and 368 ± 135 g/d or 154 ± 50 g/kg/d in the intervention arm participants, yielding a mean difference of 37 [95% confidence interval (CI): 12, 63] g/d or 12 (95% CI: 2, 22) g/kg/d. The mean concentration of carbohydrate in human milk in the intervention arm was 51.2 ± 6.1 g/L against 50 ± 6.8 g/L in the control arm. The corresponding values for protein were 15.0 ± 2.9 g/L and 16.3 ± 4.6 g/L, respectively. We did not find any substantial differences in the concentration of amino acids, fat, lactoferrin, or sIgA between the study arms.

Our findings show that KMC is associated with a substantially higher human milk intake in LBW infants during the neonatal period. There was no evidence of any effect of KMC on the concentration of several human milk components. This trial was registered at Clinical Trials Registry-India as CTRI/2017/04/008430.

Es plausible que una de las vías biológicas clave a través de las cuales el método madre canguro (MMC) mejora los resultados de salud en los lactantes con bajo peso al nacer (BPN) sea el aumento de la ingesta y la calidad de la leche humana. Esta hipótesis debe ser puesta a prueba.

Este estudio tiene como objetivo estimar el efecto de la promoción y el apoyo del MMC en lactantes con BPN, en comparación con el control, durante el periodo neonatal, sobre la ingesta de leche humana y sus componentes.

Asignamos aleatoriamente a 550 lactantes con BPN (1500-2250 g) al brazo de intervención, con promoción y apoyo del contacto piel con piel continuo y la lactancia materna exclusiva mediante visitas domiciliarias, o a la ausencia de dicha intervención (control) durante el periodo neonatal. Todos los lactantes recibieron las visitas habituales de atención posnatal domiciliaria. Estimamos la ingesta de leche humana por parte del lactante durante un periodo de 14 d mediante la técnica de dilución de deuterio, y medimos la concentración de carbohidratos, proteínas y aminoácidos, grasa, lactoferrina e inmunoglobulina A secretora (sIgA) en la leche humana de una submuestra de 250 madres.

La ingesta media de leche humana por el lactante fue de 331 ± 144 g/d, o 142 ± 57 g/kg/d, en el brazo control, y de 368 ± 135 g/d, o 154 ± 50 g/kg/d, en las participantes del brazo de intervención, lo que arrojó una diferencia media de 37 [intervalo de confianza (IC) del 95%: 12, 63] g/d, o 12 (IC del 95%: 2, 22) g/kg/d. La concentración media de carbohidratos en la leche humana en el brazo de intervención fue de 51.2 ± 6.1 g/L frente a 50 ± 6.8 g/L en el brazo control. Los valores correspondientes para las proteínas fueron de 15.0 ± 2.9 g/L y 16.3 ± 4.6 g/L, respectivamente. No encontramos diferencias sustanciales en la concentración de aminoácidos, grasa, lactoferrina o sIgA entre los brazos del estudio.

Nuestros hallazgos muestran que el MMC se asocia con una ingesta de leche humana sustancialmente mayor en lactantes con BPN durante el periodo neonatal. No hubo evidencia de ningún efecto del MMC sobre la concentración de varios componentes de la leche humana. Este ensayo se registró en el Clinical Trials Registry-India con el número CTRI/2017/04/008430.

Human milk offers significant health benefits for infants; however, when not feasible, infant formula serves as an alternative. The higher protein content in infant formula is thought to contribute to the distinct metabolic profiles observed in formula-fed infants compared with those fed human milk.

This study investigates the impact of formula protein quantity and whey protein types on the serum, urine, and fecal metabolomes of infants.

A secondary analysis was performed on a random subset of 200 well-characterized per-protocol infants who completed a prospective, randomized, double-blind controlled trial. Infants were randomly assigned to 1 of 3 groups: standard formula, protein-reduced formula with α-lactalbumin-enriched whey, or protein-reduced formula with casein glycomacropeptide-reduced whey, along with an observational reference group of exclusively breastfed infants. Serum, urine, and fecal metabolites were quantified usingH nuclear magnetic resonance spectroscopy at baseline (1-2 mo), 4, and 6 mo of age. Dietary intake was assessed monthly ≤6 mo of age.

Formula protein content and type of whey protein used significantly influenced the amino acid profile and associated catabolic markers in serum and urine but had minimal impact on the fecal metabolome. Reduced protein formulas yielded metabolome profiles closer to those of breastfed infants compared with standard formula. Despite these improvements, infants fed human milk still demonstrated enhanced branched-chain amino acid (BCAA) oxidation and a greater capacity to eliminate catabolic waste products from BCAA metabolism over infants consuming protein-reduced formulas.

Comprehensive metabolomics profiling of serum, urine, and feces captures molecular-level changes and informs potential strategies for formula optimization. Both the quantity and source of protein significantly influenced the metabolic profiles of formula-fed infants. However, modifications in protein alone cannot fully resolve the metabolic differences between formula-fed and breastfed infants, highlighting the complexity of mimicking the human milk feeding-associated metabolic profile. This study was registered at clinicaltrials.gov as NCT02410057.

La leche humana ofrece beneficios significativos para la salud de los lactantes; sin embargo, cuando no es posible, la fórmula infantil sirve como alternativa. Se considera que el mayor contenido proteico de la fórmula infantil contribuye a los perfiles metabólicos diferenciados observados en los lactantes alimentados con fórmula en comparación con los alimentados con leche humana.

Este estudio investiga el impacto de la cantidad de proteína de la fórmula y de los tipos de proteína del suero sobre los metabolomas séricos, urinarios y fecales de los lactantes.

Se realizó un análisis secundario en un subconjunto aleatorio de 200 lactantes por protocolo bien caracterizados que completaron un ensayo controlado, prospectivo, aleatorizado y doble ciego. Los lactantes fueron asignados aleatoriamente a 1 de 3 grupos: fórmula estándar, fórmula con proteína reducida y suero enriquecido en α-lactoalbúmina, o fórmula con proteína reducida y suero reducido en glicomacropéptido de caseína, junto con un grupo de referencia observacional de lactantes alimentados exclusivamente con leche materna. Los metabolitos séricos, urinarios y fecales se cuantificaron mediante espectroscopia de resonancia magnética nuclear de H al inicio (1-2 meses), y a los 4 y 6 meses de edad. La ingesta dietética se evaluó mensualmente hasta los ≤6 meses de edad.

El contenido proteico de la fórmula y el tipo de proteína del suero utilizado influyeron significativamente en el perfil de aminoácidos y en los marcadores catabólicos asociados en suero y orina, pero tuvieron un impacto mínimo sobre el metaboloma fecal. Las fórmulas con proteína reducida produjeron perfiles metabolómicos más cercanos a los de los lactantes amamantados en comparación con la fórmula estándar. A pesar de estas mejoras, los lactantes alimentados con leche humana siguieron mostrando una mayor oxidación de aminoácidos de cadena ramificada (AACR) y una mayor capacidad para eliminar los productos catabólicos de desecho del metabolismo de los AACR, en comparación con los lactantes que consumían fórmulas con proteína reducida.

El perfilado metabolómico integral de suero, orina y heces capta cambios a nivel molecular e informa posibles estrategias para la optimización de las fórmulas. Tanto la cantidad como el origen de la proteína influyeron significativamente en los perfiles metabólicos de los lactantes alimentados con fórmula. Sin embargo, las modificaciones en la proteína por sí solas no pueden resolver por completo las diferencias metabólicas entre los lactantes alimentados con fórmula y los amamantados, lo que pone de relieve la complejidad de reproducir el perfil metabólico asociado a la alimentación con leche humana. Este estudio se registró en clinicaltrials.gov con el número NCT02410057.

Infant irritability often shortens breastfeeding sessions, contributing to early weaning. The "Teté Dance," inspired by Peruvian Amazonian traditions, combines rhythmic maternal movements with cheerful music to soothe infants and extend feeding sessions. Objective To evaluate the impact of the "Teté Dance" on breastfeeding session duration. Design Single-blind, parallel, randomized controlled trial within a volunteer initiative providing virtual breastfeeding counseling to Peruvian mothers. Infants aged 4-20 weeks (N = 150) with unexplained irritability were randomized (1:1) to the intervention (n = 75) or control (n = 75) groups. The intervention group practiced the Teté Dance, while controls used usual consolation methods. Mothers recorded breastfeeding durations in diaries. The primary outcome was the change in breastfeeding session duration from baseline to 7 days. Staff blinded to group assignments verified entries. Compared to baseline, the intervention group showed a significant increase in breastfeeding session duration after 7 days (36.4 vs. 29.6 min; mean difference + 6.8, 95% CI 4.7-8.9). The "Teté Dance" increased breastfeeding duration by 23%, offering a community-based, low-cost intervention to support lactating mothers. Future studies should explore its long-term effects and applicability in diverse settings.

La irritabilidad del lactante suele acortar las sesiones de lactancia, lo que contribuye al destete temprano. El «baile Teté», inspirado en tradiciones de la Amazonía peruana, combina movimientos maternos rítmicos con música alegre para calmar a los lactantes y prolongar las sesiones de alimentación. Objetivo Evaluar el impacto del «baile Teté» sobre la duración de las sesiones de lactancia materna. Diseño Ensayo controlado aleatorizado, simple ciego, de grupos paralelos, en el marco de una iniciativa de voluntariado que ofrece asesoramiento virtual sobre lactancia materna a madres peruanas. Se aleatorizó (1:1) a lactantes de 4-20 semanas de edad (N = 150) con irritabilidad inexplicada a los grupos de intervención (n = 75) o control (n = 75). El grupo de intervención practicó el baile Teté, mientras que el grupo control utilizó los métodos habituales de consuelo. Las madres registraron la duración de las sesiones de lactancia en diarios. El resultado primario fue el cambio en la duración de la sesión de lactancia desde el inicio hasta los 7 días. El personal, cegado a la asignación de grupos, verificó los registros. En comparación con el valor basal, el grupo de intervención mostró un aumento significativo en la duración de la sesión de lactancia después de 7 días (36.4 frente a 29.6 min; diferencia media + 6.8, IC del 95% 4.7-8.9). El «baile Teté» aumentó la duración de la lactancia en un 23%, y constituye una intervención comunitaria de bajo costo para apoyar a las madres lactantes. Futuros estudios deberían explorar sus efectos a largo plazo y su aplicabilidad en diversos contextos.

Based on the immunological properties of maternal colostrum, this study aimed to determine the effect of oropharyngeal colostrum on preventing late-onset sepsis in preterm infants. This clinical trial was conducted from May 2023 to June 2024 at Rouhani Hospital with 70 premature infants. In the control group, no colostrum was administered, while the intervention group received 0.4 ml of colostrum every three hours for seven days, with extraoral massage for better absorption. The relative risk of late-onset sepsis was 55% lower in the intervention group (RR = 0.45, 95% CI: 0.17 to 1.16). Although the difference in sepsis incidence between the groups was not statistically significant (11, 32.4% vs. 5, 14.7% infants, P = 0.086), it was clinically important. The age of achieving full enteral feeding was significantly lower in the intervention group (4.47 ± 2.33 vs. 3.24 ± 2.10 days, P = 0.025), but no significant differences were found in the age of achieving independent oral feeding, weight gain at discharge, or length of hospitalization. This study suggests that oropharyngeal colostrum may help reduce the incidence of late-onset sepsis and decrease the time to achieve full enteral feeding in preterm infants.Trial registration: IRCT, IRCT20230312057698N1. Registered 29 March 2023 prospective, https://irct.behdasht.gov.ir/trial/69281 .

Basándose en las propiedades inmunológicas del calostro materno, este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto del calostro orofaríngeo en la prevención de la sepsis de inicio tardío en lactantes prematuros. Este ensayo clínico se realizó entre mayo de 2023 y junio de 2024 en el Hospital Rouhani, con 70 lactantes prematuros. En el grupo control no se administró calostro, mientras que el grupo de intervención recibió 0.4 ml de calostro cada tres horas durante siete días, con masaje extraoral para mejorar la absorción. El riesgo relativo de sepsis de inicio tardío fue un 55% menor en el grupo de intervención (RR = 0.45, IC del 95%: 0.17 a 1.16). Aunque la diferencia en la incidencia de sepsis entre los grupos no fue estadísticamente significativa (11, 32.4% frente a 5, 14.7% de los lactantes, P = 0.086), fue clínicamente importante. La edad de alcance de la alimentación enteral completa fue significativamente menor en el grupo de intervención (4.47 ± 2.33 frente a 3.24 ± 2.10 días, P = 0.025), pero no se encontraron diferencias significativas en la edad de alcance de la alimentación oral independiente, la ganancia de peso al alta ni la duración de la hospitalización. Este estudio sugiere que el calostro orofaríngeo puede ayudar a reducir la incidencia de sepsis de inicio tardío y a disminuir el tiempo hasta alcanzar la alimentación enteral completa en lactantes prematuros. Registro del ensayo: IRCT, IRCT20230312057698N1. Registrado prospectivamente el 29 de marzo de 2023, https://irct.behdasht.gov.ir/trial/69281 .

To evaluate the effects of vitamin D supplementation on short-term respiratory outcomes in infants born at 28 weeks of gestation or less and fed human milk.

This masked, randomized controlled trial included infants born extremely preterm and fed human milk in 2023-2024. Infants received either 800 IU/day vitamin D (intervention) or no additional vitamin D (control) for the first 14 days. Masking was maintained by adding 800 IU of vitamin D to daily feedings. The primary outcome was severity of bronchopulmonary dysplasia (BPD) at 36 weeks of postmenstrual age. Secondary outcomes included reactance and resistance (R) measurements, obtained using impulse oscillometry at 36 weeks postmenstrual age, and metabolic bone disease (alkaline phosphatase >500 IU/L and phosphorus <5.5 mg/dL) at postnatal day 28.

A total of 126 infants were randomized (mean birthweight: 759 ± 228 g; 52% female). The intervention increased 25-hydroxy vitamin D3 concentrations (mean difference: +29 ng/mL; P < .0001). The severity of BPD did not differ between groups (P = .60). area under the reactance curve measurements were comparable (674 ± 207 vs 694 ± 240; P = .64) and Rmeasurements were not significantly lower in the intervention group (23 ± 8 vs 25 ± 9; P = .18). On postnatal day 28, the lower risk of metabolic bone disease observed in the intervention group did not reach statistical significance (9% vs 20%; relative risk: 0.43; 95% CI: 0.16, 1.15; P = .08). No serious adverse events related to the intervention were reported.

Administering 800 IU/day of vitamin D during the first 2 weeks did not reduce BPD severity but may contribute to improved bone health.

ClinicalTrials.gov: NCT05615311. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05615311.

Evaluar los efectos de la suplementación con vitamina D sobre los resultados respiratorios a corto plazo en lactantes nacidos a las 28 semanas de gestación o menos y alimentados con leche humana.

Este ensayo controlado aleatorizado y enmascarado incluyó a lactantes nacidos extremadamente prematuros y alimentados con leche humana entre 2023 y 2024. Los lactantes recibieron 800 UI/día de vitamina D (intervención) o ninguna vitamina D adicional (control) durante los primeros 14 días. El enmascaramiento se mantuvo añadiendo 800 UI de vitamina D a las tomas diarias. El resultado primario fue la gravedad de la displasia broncopulmonar (DBP) a las 36 semanas de edad posmenstrual. Los resultados secundarios incluyeron las mediciones de reactancia y resistencia (R), obtenidas mediante oscilometría de impulsos a las 36 semanas de edad posmenstrual, y la enfermedad ósea metabólica (fosfatasa alcalina >500 UI/L y fósforo <5.5 mg/dL) en el día posnatal 28.

Se aleatorizó a un total de 126 lactantes (peso medio al nacer: 759 ± 228 g; 52% de sexo femenino). La intervención aumentó las concentraciones de 25-hidroxivitamina D3 (diferencia media: +29 ng/mL; P < .0001). La gravedad de la DBP no difirió entre los grupos (P = .60). Las mediciones del área bajo la curva de reactancia fueron comparables (674 ± 207 frente a 694 ± 240; P = .64), y las mediciones de R no fueron significativamente menores en el grupo de intervención (23 ± 8 frente a 25 ± 9; P = .18). En el día posnatal 28, el menor riesgo de enfermedad ósea metabólica observado en el grupo de intervención no alcanzó significación estadística (9% frente a 20%; riesgo relativo: 0.43; IC del 95%: 0.16, 1.15; P = .08). No se notificaron eventos adversos graves relacionados con la intervención.

La administración de 800 UI/día de vitamina D durante las primeras 2 semanas no redujo la gravedad de la DBP, pero podría contribuir a mejorar la salud ósea.

ClinicalTrials.gov: NCT05615311. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05615311.

In this secondary analysis of a masked clinical trial involving 150 infants born extremely preterm randomized to receive fortified milk starting on either postnatal day 3 (early group) or day 14 (delayed group), we found a significant difference in the distribution of bronchopulmonary dysplasia severity between the 2 groups (P = .039) with milder forms of bronchopulmonary dysplasia in the early group.

En este análisis secundario de un ensayo clínico enmascarado que incluyó a 150 lactantes nacidos extremadamente prematuros aleatorizados a recibir leche fortificada a partir del día posnatal 3 (grupo temprano) o del día 14 (grupo tardío), encontramos una diferencia significativa en la distribución de la gravedad de la displasia broncopulmonar entre los 2 grupos (P = .039), con formas más leves de displasia broncopulmonar en el grupo temprano.

To compare growth, tolerance and safety parameters in very preterm infants receiving human milk (HM) fortified with a multicomponent cow's milk-based HM fortifier (HMF; control) versus a novel HMF-containing lipids (including docosahexaenoic acid and arachidonic acid), higher protein and lower carbohydrate levels (test). Our hypothesis was that weight growth velocity in the test group would be non-inferior to that in the control group.

Double-blind, randomised controlled trial.

Nine European neonatal intensive care units.

HM-fed infants born at <32-week gestational age.

Fortification of HM with Test or Control HMF for a minimum of 21 days.

Weight growth velocity between baseline and intervention day 21.

From March 2018 to July 2020, 102 and 103 infants were enrolled in the test and control groups, respectively. Weight growth velocity during the first 21 days in the test group (mean 18.4 g/kg/day) was non-inferior to that of controls (mean 18.5 g/kg/day), with a difference in estimated means of -0.175 g/kg/day (90% CI -1.34 to +0.99 g/kg/day; per-protocol population). No significant differences between groups were observed for gain in length, head circumference or anthropometric Z-scores. Rates of digestive intolerance, stool frequency and consistency were comparable. No significant differences were reported in common neonatal morbidities including necrotising enterocolitis (test: 2.9%, control: 6.9%, mean difference -4.0% (95% CI -11.1% to 2.2%); all subjects treated population).

Use of the novel HMF containing lipids, higher protein and lower carbohydrate levels supports adequate postnatal growth and appears safe and well tolerated in very preterm infants.

NCT03315221.

Comparar los parámetros de crecimiento, tolerancia y seguridad en lactantes muy prematuros que recibieron leche humana (LH) fortificada con un fortificante multicomponente de LH a base de leche de vaca (FLH; control) frente a un nuevo FLH que contiene lípidos (incluidos ácido docosahexaenoico y ácido araquidónico), con mayor contenido de proteínas y menor contenido de carbohidratos (grupo de prueba). Nuestra hipótesis fue que la velocidad de crecimiento de peso en el grupo de prueba sería no inferior a la del grupo control.

Ensayo controlado aleatorizado, doble ciego.

Nueve unidades de cuidados intensivos neonatales europeas.

Lactantes alimentados con LH nacidos con una edad gestacional <32 semanas.

Fortificación de la LH con el FLH de prueba o el FLH control durante un mínimo de 21 días.

Velocidad de crecimiento de peso entre el valor basal y el día 21 de la intervención.

Desde marzo de 2018 hasta julio de 2020 se incluyeron 102 y 103 lactantes en los grupos de prueba y control, respectivamente. La velocidad de crecimiento de peso durante los primeros 21 días en el grupo de prueba (media 18.4 g/kg/day) fue no inferior a la de los controles (media 18.5 g/kg/day), con una diferencia de medias estimada de -0.175 g/kg/day (90% CI -1.34 a +0.99 g/kg/day; población por protocolo). No se observaron diferencias significativas entre los grupos en el aumento de la longitud, el perímetro cefálico ni las puntuaciones Z antropométricas. Las tasas de intolerancia digestiva y la frecuencia y consistencia de las deposiciones fueron comparables. No se notificaron diferencias significativas en las morbilidades neonatales habituales, incluida la enterocolitis necrotizante (grupo de prueba: 2.9%, grupo control: 6.9%; diferencia de medias -4.0% [95% CI -11.1% a 2.2%]; población de todos los sujetos tratados).

El uso del nuevo FLH que contiene lípidos, con mayor contenido de proteínas y menor contenido de carbohidratos, favorece un crecimiento posnatal adecuado y parece ser seguro y bien tolerado en lactantes muy prematuros.

NCT03315221.

The objectives are to assess the effectiveness of a modified and adapted oral sensorimotor intervention (MA-OSMI) protocol for infants in India on the rate and performance of breastfeeding among preterm (PT) infants at discharge.

Single-centre randomised control trial.

Level III B neonatal intensive care unit in a quaternary care hospital in South India.

A total of 76 PT infants born between 26 and 33weeks of gestational age, stratified into <30 weeks and 30-33weeks, were randomised to intervention group (MA-OSMI) or standard care (SC).

MA-OSMI in addition to SC versus SC alone. The stimulation included 12 techniques administered by the principal investigator. SC included kangaroo mother care and non-nutritive sucking.

Exclusive breastfeeding (EBF) rate and breastfeeding performance at the time of discharge, assessed using standardised tools by clinician and mothers.

Infants in MA-OSMI group (66%) had significantly higher EBF rate compared with the SC group (16%) (OR: 10.25; 95% CI: 3.41 to 30.80). Improved breastfeeding performance was noted as per the clinician's observation. Significantly lower scores for MA-OSMI groups (63.42±36.43) than SC groups (126.61±60.94) on mothers' ratings suggested better feeding skills.

Prefeeding oral stimulation contributed significantly to the achievement of EBF among PT infants at discharge. The present findings may benefit speech-language pathologists, paediatricians/neonatologists and nurses in the intervention of oral feeding among neonates.

El objetivo es evaluar la eficacia de un protocolo de intervención sensoriomotora oral modificada y adaptada (MA-OSMI) para lactantes en la India sobre la tasa y el desempeño de la lactancia materna en lactantes prematuros (PT) al momento del alta.

Ensayo controlado aleatorizado unicéntrico.

Unidad de cuidados intensivos neonatales de nivel III B en un hospital de atención cuaternaria en el sur de la India.

Un total de 76 lactantes PT nacidos entre las 26 y 33 semanas de edad gestacional, estratificados en <30 semanas y 30-33 semanas, fueron aleatorizados al grupo de intervención (MA-OSMI) o al grupo de cuidado estándar (SC).

MA-OSMI además de SC frente a SC solo. La estimulación incluyó 12 técnicas administradas por el investigador principal. El SC incluyó el método madre canguro y la succión no nutritiva.

Tasa de lactancia materna exclusiva (EBF) y desempeño de la lactancia materna al momento del alta, evaluados mediante herramientas estandarizadas por el clínico y las madres.

Los lactantes del grupo MA-OSMI (66%) tuvieron una tasa de EBF significativamente mayor en comparación con el grupo SC (16%) (OR: 10.25; 95% CI: 3.41 a 30.80). Se observó una mejora en el desempeño de la lactancia materna según la observación del clínico. Las puntuaciones significativamente más bajas del grupo MA-OSMI (63.42±36.43) en comparación con el grupo SC (126.61±60.94) en las calificaciones de las madres sugirieron mejores habilidades de alimentación.

La estimulación oral previa a la alimentación contribuyó de manera significativa al logro de la EBF en lactantes PT al momento del alta. Los presentes hallazgos pueden beneficiar a los fonoaudiólogos/logopedas, pediatras/neonatólogos y enfermeras en la intervención de la alimentación oral en neonatos.

Heat-inactivated probiotics (HPs) may provide an effective alternative to live probiotics (P) by avoiding their risks (eg, probiotic sepsis) while retaining the benefits. We assessed the safety and efficacy of a HP in very preterm (VP: gestation <32 weeks) infants.

VP infants were randomly allocated to receive a HP or P mixture (M-16V,subsp.M-63,subsp.BB536, total 3×10CFU/day) assuring blinding. Primary outcome was faecal calprotectin (FCP) levels were compared after 3 weeks of supplementation. Secondary outcomes included faecal microbiota and short chain fatty acid (SCFA) levels.

86 VP infants were randomised to HP or P group (n=43 each). Total FCP and SCFA were comparable between HP and P groups within 7 days (T1) and between day 21 and 28 (T2) after supplementation. At T2, median (range) FCP was 75 (8-563) in the HP group and 80 (21-277) in the P group (p=0.71). Propionate was significantly raised in both groups, while butyrate was significantly raised in the HP group (all p<0.01). Bacterial richness and diversity increased but was comparable between HP and P (p>0.05). Beta diversity showed similar community structures in both groups (all p>0.05). Changes in faecal Actinobacteria, Bacteroidetes and Bifidobacteriacae levels were comparable in both groups at T1 and T2. There was no probiotic sepsis.

HP was safe and showed no significant difference in FCP as compared with a live probiotic. Adequately powered trials are needed to assess the effects of HP on clinically significant outcomes in preterm infants.

ACTRN12618000489291.

Los probióticos inactivados por calor (HP) pueden constituir una alternativa eficaz a los probióticos vivos (P), ya que evitan sus riesgos (p. ej., sepsis por probióticos) mientras conservan sus beneficios. Evaluamos la seguridad y la eficacia de un HP en lactantes muy prematuros (VP: gestación <32 semanas).

Los lactantes VP fueron asignados aleatoriamente para recibir una mezcla de HP o de P (M-16V,subsp.M-63,subsp.BB536, total 3×10CFU/day), garantizando el enmascaramiento. El resultado primario fue el nivel de calprotectina fecal (FCP), que se comparó tras 3 semanas de suplementación. Los resultados secundarios incluyeron los niveles de microbiota fecal y de ácidos grasos de cadena corta (SCFA).

Se aleatorizó a 86 lactantes VP a los grupos HP o P (n=43 cada uno). El FCP y el SCFA totales fueron comparables entre los grupos HP y P dentro de los 7 días (T1) y entre los días 21 y 28 (T2) tras la suplementación. En T2, la mediana (rango) del FCP fue 75 (8-563) en el grupo HP y 80 (21-277) en el grupo P (p=0.71). El propionato aumentó significativamente en ambos grupos, mientras que el butirato aumentó significativamente en el grupo HP (todos p<0.01). La riqueza y la diversidad bacterianas aumentaron, pero fueron comparables entre HP y P (p>0.05). La diversidad beta mostró estructuras comunitarias similares en ambos grupos (todos p>0.05). Los cambios en los niveles fecales de Actinobacteria, Bacteroidetes y Bifidobacteriacae fueron comparables en ambos grupos en T1 y T2. No se registró sepsis por probióticos.

El HP fue seguro y no mostró diferencias significativas en el FCP en comparación con un probiótico vivo. Se necesitan ensayos con potencia estadística adecuada para evaluar los efectos del HP sobre los desenlaces clínicamente significativos en lactantes prematuros.

ACTRN12618000489291.

Breastfeeding is currently recommended as the optimal and initial feeding option for all newborns, as it protects against illness and reduces neonatal mortality. Furthermore, premature infants exhibit reduced swallowing ability and an increased risk of developing necrotizing enterocolitis (NEC), which may hinder suckling and delay the initiation of enteral feeding. Our aim was to investigate the effects of oropharyngeal colostrum delivery in preterm neonates <34 weeks of gestation on hospital outcomes, specifically differences in hospital stay between neonates who received colostrum for 3 days and those who did not.

This prospective, interventional, randomized controlled trial enrolled ninety-six preterm neonates, who were allocated into three groups: group A, neonates who received oropharyngeal colostrum for 3 days along with routine care; group B, neonates who received oropharyngeal colostrum for 10 days along with routine care; and group C, neonates who received routine care only. The Kruskal-Wallis test was used to compare medians among the three groups. Associations between categorical variables were analyzed using the chi-squared test and Monte Carlo test.

The two groups that received colostrum showed significantly reduced median hospital stays, time to reach full enteral intake, and sepsis rates compared to the control group (p < 0.001). A significant difference in daily weight gain was observed between groups, particularly between the control group and neonates who received colostrum for 10 days (p = 0.028). Regarding the incidence of NEC, no significant difference was found among the groups (p = 0.314).

Oropharyngeal colostrum may be considered a potential oral immunotherapy.

Actualmente se recomienda la lactancia materna como la opción de alimentación óptima e inicial para todos los recién nacidos, ya que protege contra las enfermedades y reduce la mortalidad neonatal. Además, los lactantes prematuros presentan una capacidad de deglución reducida y un mayor riesgo de desarrollar enterocolitis necrotizante (NEC), lo que puede dificultar la succión y retrasar el inicio de la alimentación enteral. Nuestro objetivo fue investigar los efectos de la administración de calostro orofaríngeo en neonatos prematuros <34 semanas de gestación sobre los resultados hospitalarios, específicamente las diferencias en la estancia hospitalaria entre los neonatos que recibieron calostro durante 3 días y aquellos que no lo recibieron.

Este ensayo controlado aleatorizado, prospectivo e intervencionista incluyó a noventa y seis neonatos prematuros, que fueron asignados a tres grupos: grupo A, neonatos que recibieron calostro orofaríngeo durante 3 días junto con el cuidado habitual; grupo B, neonatos que recibieron calostro orofaríngeo durante 10 días junto con el cuidado habitual; y grupo C, neonatos que recibieron únicamente el cuidado habitual. Se utilizó la prueba de Kruskal-Wallis para comparar las medianas entre los tres grupos. Las asociaciones entre variables categóricas se analizaron mediante la prueba de chi-cuadrado y la prueba de Monte Carlo.

Los dos grupos que recibieron calostro mostraron una reducción significativa en la mediana de la estancia hospitalaria, el tiempo hasta alcanzar la ingesta enteral completa y las tasas de sepsis en comparación con el grupo control (p < 0.001). Se observó una diferencia significativa en la ganancia de peso diaria entre los grupos, particularmente entre el grupo control y los neonatos que recibieron calostro durante 10 días (p = 0.028). En cuanto a la incidencia de NEC, no se encontraron diferencias significativas entre los grupos (p = 0.314).

El calostro orofaríngeo puede considerarse una posible inmunoterapia oral.

Early and increased exposure to human milk combined with minimal exposure to parenteral nutrition could reduce hospitalisation costs, improve postnatal growth, and influence the diversity of the gut microbiome.

Faecal samples from very preterm infants randomised to receive either 60 to 80 ml/kg/day (intervention group) or 20 to 30 ml/kg/day (control group) of human milk within the first 36 h after birth were collected at approximately postnatal day 14. After trial completion, samples were analysed by 16S rRNA gene sequencing to determine early differences in the gut microbiome between the randomisation groups using adjusted models.

We analysed faecal samples from 95 infants with a median gestational age of 31 weeks (mean birthweight: 1487 g). In adjusted analyses, taxonomic richness and Shannon alpha diversity were not significantly higher in the intervention group. No significant differences in microbial diversity composition between samples (i.e., beta diversity) were found. Four distinctive de novo community clusters were identified during the trial, but they did not differ according to randomisation groups.

Early and increased exposure to human milk shortly after birth does not appear to increase the richness and diversity of the gut microbiome by postnatal day 14 in very preterm infants.

ClinicalTrials.gov identifier: NCT04337710 IMPACT: In very preterm infants, early and increased exposure to human milk and its bioactive components did not alter gut microbiome richness or diversity by postnatal day 14. Randomisation strengthens microbiome analyses by limiting confounding in human milk feeding trials.

La exposición temprana y aumentada a la leche humana, combinada con una exposición mínima a la nutrición parenteral, podría reducir los costos de hospitalización, mejorar el crecimiento posnatal e influir en la diversidad del microbioma intestinal.

Se recolectaron muestras fecales de lactantes muy prematuros aleatorizados a recibir 60 a 80 ml/kg/day (grupo de intervención) o 20 a 30 ml/kg/day (grupo control) de leche humana dentro de las primeras 36 h tras el nacimiento, aproximadamente en el día posnatal 14. Tras la finalización del ensayo, las muestras se analizaron mediante secuenciación del gen 16S rRNA para determinar diferencias tempranas en el microbioma intestinal entre los grupos de aleatorización, utilizando modelos ajustados.

Analizamos muestras fecales de 95 lactantes con una mediana de edad gestacional de 31 semanas (peso al nacer medio: 1487 g). En los análisis ajustados, la riqueza taxonómica y la diversidad alfa de Shannon no fueron significativamente mayores en el grupo de intervención. No se encontraron diferencias significativas en la composición de la diversidad microbiana entre las muestras (es decir, la diversidad beta). Se identificaron cuatro conglomerados comunitarios de novo distintivos durante el ensayo, pero no difirieron según los grupos de aleatorización.

La exposición temprana y aumentada a la leche humana poco después del nacimiento no parece aumentar la riqueza y la diversidad del microbioma intestinal para el día posnatal 14 en lactantes muy prematuros.

Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT04337710 IMPACTO: En lactantes muy prematuros, la exposición temprana y aumentada a la leche humana y sus componentes bioactivos no alteró la riqueza ni la diversidad del microbioma intestinal para el día posnatal 14. La aleatorización fortalece los análisis del microbioma al limitar los factores de confusión en los ensayos de alimentación con leche humana.

This study examined the effects of two doses of probiotics isolated from human milk on the incidences of necrotizing enterocolitis (NEC) and mortality in preterm infants.

This multicenter, randomized, double-blind study involved 583 very low birth weight preterm neonates (≤32 6/7 weeks, <1500 g) who started enteral nutrition within 72 h of birth (>5 ml/kg/day) and received either a high-dose (HD, 1 × 10CFU/day per strain) or a low-dose (LD, 1 × 10CFU/day per strain) of Limosilactobacillus fermentum CECT5716 (LC40) and Bifidobacterium breve CECT7263 (BfM26) until 36 6/7 weeks postmenstrual age or discharge.

The probiotic combination was well tolerated with no adverse effects. The NEC (2.5% vs. 1.3%; p = 0.156) and mortality (3.9% vs. 3.6%; p = 0.685) rates were not significantly different between the groups (HD vs. LD). These rates were lower than those reported in a co-temporal cohort in the region (SEN1500 cohort).

No significant differences were found between the HD and the LD of the LC40 and BfM26 combination in the incidence of NEC and all-cause mortality. The incidence rates of death and NEC were lower in this study than in the SEN1500 cohort, suggesting that the low dose may suffice for preterm infants. This study supports the safety and tolerability of these probiotics in preterm infants.

The study responds to scientific societies' request for more clinical trials to strengthen the currently low level of evidence on probiotics' safety and benefits for preterm infants. The study presents evidence supporting the safety and the effect of two different doses of a combination of two human milk-derived probiotic strains in preterm infants. The study indicates that a low dose of probiotics may be sufficient to achieve beneficial effects in preterm infants. These findings will inform future research on optimizing probiotic dosing in this population.

Este estudio examinó los efectos de dos dosis de probióticos aislados de la leche humana sobre la incidencia de enterocolitis necrotizante (NEC) y mortalidad en lactantes prematuros.

Este estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego incluyó a 583 neonatos prematuros de muy bajo peso al nacer (≤32 6/7 semanas, <1500 g) que iniciaron la nutrición enteral dentro de las 72 h posteriores al nacimiento (>5 ml/kg/day) y recibieron una dosis alta (HD, 1 × 10CFU/day por cepa) o una dosis baja (LD, 1 × 10CFU/day por cepa) de Limosilactobacillus fermentum CECT5716 (LC40) y Bifidobacterium breve CECT7263 (BfM26) hasta las 36 6/7 semanas de edad posmenstrual o hasta el alta.

La combinación de probióticos fue bien tolerada, sin efectos adversos. Las tasas de NEC (2.5% vs. 1.3%; p = 0.156) y de mortalidad (3.9% vs. 3.6%; p = 0.685) no fueron significativamente diferentes entre los grupos (HD vs. LD). Estas tasas fueron más bajas que las notificadas en una cohorte contemporánea de la región (cohorte SEN1500).

No se encontraron diferencias significativas entre la HD y la LD de la combinación LC40 y BfM26 en la incidencia de NEC y de mortalidad por todas las causas. Las tasas de incidencia de muerte y NEC fueron más bajas en este estudio que en la cohorte SEN1500, lo que sugiere que la dosis baja podría ser suficiente para los lactantes prematuros. Este estudio respalda la seguridad y la tolerabilidad de estos probióticos en lactantes prematuros.

El estudio responde a la solicitud de las sociedades científicas de contar con más ensayos clínicos para fortalecer el nivel actualmente bajo de evidencia sobre la seguridad y los beneficios de los probióticos en lactantes prematuros. El estudio presenta evidencia que respalda la seguridad y el efecto de dos dosis diferentes de una combinación de dos cepas probióticas derivadas de la leche humana en lactantes prematuros. El estudio indica que una dosis baja de probióticos podría ser suficiente para lograr efectos beneficiosos en lactantes prematuros. Estos hallazgos orientarán futuras investigaciones sobre la optimización de la dosificación de probióticos en esta población.

Observational studies indicate that higher protein intake can promote long-term growth and reduce the risk of neurodevelopmental impairment (NDI) in extremely preterm infants fed human milk.

This was a secondary analysis of a randomized trial in which 56 preterm infants born at 25-28 weeks of gestation were randomly assigned to receive either standard fortified milk or fortified milk supplemented with extensively hydrolyzed protein after postnatal day 14. The primary outcome of this analysis was moderate to severe NDI or death at approximately 2 years of corrected age. Anthropometric outcomes at 2 years of corrected age were also analyzed.

The outcome of moderate to severe NDI or death was assessed in 52 infants and did not differ between groups (42% vs. 43%). Bayley assessments were completed in 33 eligible infants (61%). Cognitive, language, and motor scores did not differ between groups. Similarly, weight (n = 35), length (n = 30), head circumference (n = 28) and their respective z-scores at approximately 2 years of corrected age did not differ between groups.

In this analysis with lower-than-expected follow-up rates, a protein-enriched fortified milk diet neither reduced the risk of moderate to severe NDI nor promoted long-term growth.

Protein-enriched fortified milk diets after the first 2 postnatal weeks do not appear to significantly affect long-term growth or the likelihood of surviving without neurodevelopmental impairment in infants born extremely preterm. Further research is needed to determine the optimal timing for introducing protein-enriched fortified milk diets. More randomized clinical trials with extended follow-up data are essential to provide evidence-based guidance for clinical practice. Category of Study: Clinical.

Los estudios observacionales indican que una mayor ingesta de proteínas puede favorecer el crecimiento a largo plazo y reducir el riesgo de alteración del neurodesarrollo (NDI) en lactantes extremadamente prematuros alimentados con leche humana.

Este fue un análisis secundario de un ensayo aleatorizado en el que 56 lactantes prematuros nacidos entre las 25 y 28 semanas de gestación fueron asignados aleatoriamente a recibir leche fortificada estándar o leche fortificada suplementada con proteína extensamente hidrolizada después del día posnatal 14. El resultado primario de este análisis fue la NDI moderada a grave o la muerte a los aproximadamente 2 años de edad corregida. También se analizaron los resultados antropométricos a los 2 años de edad corregida.

El resultado de NDI moderada a grave o muerte se evaluó en 52 lactantes y no difirió entre los grupos (42% vs. 43%). Las evaluaciones de Bayley se completaron en 33 lactantes elegibles (61%). Las puntuaciones cognitivas, de lenguaje y motoras no difirieron entre los grupos. De manera similar, el peso (n = 35), la longitud (n = 30), el perímetro cefálico (n = 28) y sus respectivas puntuaciones Z a los aproximadamente 2 años de edad corregida no difirieron entre los grupos.

En este análisis, con tasas de seguimiento más bajas de lo esperado, una dieta de leche fortificada enriquecida con proteína no redujo el riesgo de NDI moderada a grave ni favoreció el crecimiento a largo plazo.

Las dietas de leche fortificada enriquecidas con proteína después de las primeras 2 semanas posnatales no parecen afectar de manera significativa el crecimiento a largo plazo ni la probabilidad de sobrevivir sin alteración del neurodesarrollo en lactantes nacidos extremadamente prematuros. Se necesita más investigación para determinar el momento óptimo para introducir las dietas de leche fortificada enriquecidas con proteína. Son esenciales más ensayos clínicos aleatorizados con datos de seguimiento prolongado para ofrecer una orientación basada en evidencia para la práctica clínica. Categoría del estudio: Clínico.

Fatty acids make up a significant portion of brain mass. The choice of lipid injectable emulsion alters a patient's fatty acid profile. In neonates with intestinal failure dependent on parenteral nutrition, this is particularly concerning given their rapid brain development.

We randomly assigned 24 infants to receive soy oil lipid emulsion at 1 g/kg/day or mixed-oil lipid emulsion containing soy, medium-chain triglyceride, olive, and fish oils at 3 g/kg/day. We have previously reported data on intestinal failure-associated liver disease incidence with a 39-day median follow-up. We now report 3-year follow-up, nonprespecified neurodevelopmental screening outcomes using the Ages & Stages Questionnaires-3, a test composed of five domains.

For this follow-up analysis, 20 patients were included, 10 in each group. There was no difference in patient parameters between the groups at birth or screening. The mean ± SD peak direct bilirubin was not different between the two groups (soy 1.8 ± 1.4 mg/dl and mixed 1.2 ± 0.8 mg/dl; P = 0.265). There was also no difference when comparing the mean scores or rate of developmental delay for all five Ages & Stages Questionnaire-3 domains between treatment groups. There was no correlation between peak direct bilirubin, gestational age, or days of lipid and domain scores.

In this follow-up study of children who had previously received soy oil lipid reduction or a mixed lipid, there was no difference in development at 3 years. Given that this is a secondary outcome from a pilot trial, additional studies powered for developmental differences are warranted.

Los ácidos grasos constituyen una parte importante de la masa cerebral. La elección de la emulsión lipídica inyectable altera el perfil de ácidos grasos del paciente. En los neonatos con insuficiencia intestinal dependientes de la nutrición parenteral, esto resulta particularmente preocupante dado su rápido desarrollo cerebral.

Asignamos aleatoriamente a 24 lactantes a recibir una emulsión lipídica de aceite de soja a 1 g/kg/day o una emulsión lipídica de aceite mixto que contenía aceites de soja, triglicéridos de cadena media, oliva y pescado a 3 g/kg/day. Previamente hemos reportado datos sobre la incidencia de enfermedad hepática asociada a insuficiencia intestinal con una mediana de seguimiento de 39 días. Ahora reportamos los resultados del cribado del neurodesarrollo a los 3 años de seguimiento, no preespecificados, utilizando los Ages & Stages Questionnaires-3, una prueba compuesta por cinco dominios.

Para este análisis de seguimiento se incluyeron 20 pacientes, 10 en cada grupo. No hubo diferencias en los parámetros de los pacientes entre los grupos al nacer ni en el cribado. La bilirrubina directa pico media ± SD no fue diferente entre los dos grupos (soja 1.8 ± 1.4 mg/dl y mixto 1.2 ± 0.8 mg/dl; P = 0.265). Tampoco hubo diferencias al comparar las puntuaciones medias ni la tasa de retraso del desarrollo en los cinco dominios del Ages & Stages Questionnaire-3 entre los grupos de tratamiento. No hubo correlación entre la bilirrubina directa pico, la edad gestacional o los días de lípidos y las puntuaciones de los dominios.

En este estudio de seguimiento de niños que previamente habían recibido una reducción del lípido de aceite de soja o un lípido mixto, no hubo diferencias en el desarrollo a los 3 años. Dado que se trata de un resultado secundario de un ensayo piloto, se justifican estudios adicionales con potencia estadística suficiente para detectar diferencias en el desarrollo.

To evaluate feasibility and efficacy of early exclusive enteral feeding (EEEF) in reducing time to achieve full enteral feeds.

A pragmatic randomized controlled trial of infants born at 30-33weeks gestation. Infants were randomly assigned to receive EEEF (60-80 mL/kg/day) or conventional feeding (20-30 mL/kg/day) with intravenous fluids after birth. Feed volumes were increased by 20-30 mL/kg/day. Primary outcome was time to reach full enteral feeds.

Seventy infants were enrolled. Infants in EEEF group achieved full feeds sooner [Mean difference (MD) -1.2 (95%CI -1.8, -0.7)], required fewer hours of parenteral nutrition [0 (IQR 0, 19) vs. 91 (IQR 48, 132) hours, P < 0.001], had less need for central venous access (11.4% vs. 37.1%, P = 0.01) and had shorter hospital stays [MD -6.6 (95%CI -12.9, -0.2) days].

Early exclusive enteral feeding in 30-33weeks gestation infants is feasible and reduces time required to achieve full enteral feeds and length of hospital stay.

ClinicalTrials.gov: NCT03708068.

Evaluar la viabilidad y la eficacia de la alimentación enteral exclusiva temprana (EEEF) para reducir el tiempo hasta alcanzar la alimentación enteral completa.

Ensayo controlado aleatorizado pragmático de lactantes nacidos a las 30-33 semanas de gestación. Los lactantes fueron asignados aleatoriamente a recibir EEEF (60-80 mL/kg/day) o alimentación convencional (20-30 mL/kg/day) con líquidos intravenosos tras el nacimiento. Los volúmenes de alimentación se incrementaron en 20-30 mL/kg/day. El resultado primario fue el tiempo hasta alcanzar la alimentación enteral completa.

Se incluyeron setenta lactantes. Los lactantes del grupo EEEF alcanzaron la alimentación completa antes [diferencia de medias (MD) -1.2 (95%CI -1.8, -0.7)], requirieron menos horas de nutrición parenteral [0 (IQR 0, 19) vs. 91 (IQR 48, 132) horas, P < 0.001], tuvieron una menor necesidad de acceso venoso central (11.4% vs. 37.1%, P = 0.01) y tuvieron estancias hospitalarias más cortas [MD -6.6 (95%CI -12.9, -0.2) días].

La alimentación enteral exclusiva temprana en lactantes de 30-33 semanas de gestación es viable y reduce el tiempo necesario para alcanzar la alimentación enteral completa y la duración de la estancia hospitalaria.

ClinicalTrials.gov: NCT03708068.

To compare the effects of initiating feeds at 24 h versus at 6 h in neonates with reversed end-diastolic flow (REDF) and determine the incidence of feed intolerance (FI) and necrotizing enterocolitis (NEC).

Pilot randomized controlled trial.

Neonates with REDF (n = 52) were randomized to start feeds at 6 h (n = 26) or 24 h (n = 26) to assess FI, NEC, time to full feeds, sepsis, mortality, weight and gestation at discharge, and hospital stay.

FI was observed in 14 (54%) neonates in 6 h group and 17 (65%) in 24 h group, with comparable NEC rates. Neonates in the 6 h group achieved full feeds faster (8 vs. 11 days) and had shorter hospital stay (17 vs. 32 days). Death and sepsis rates were similar.

Feed initiation at 6 h in REDF neonates did not increase the risk of FI or NEC.

Clinical trial registry of India (CTRI/2023/02/050025); 23/02/2023.

Comparar los efectos de iniciar la alimentación a las 24 h frente a las 6 h en neonatos con flujo diastólico final reverso (REDF) y determinar la incidencia de intolerancia alimentaria (IA) y enterocolitis necrosante (ECN).

Ensayo clínico aleatorizado piloto.

Los neonatos con REDF (n = 52) fueron aleatorizados para iniciar la alimentación a las 6 h (n = 26) o a las 24 h (n = 26), con el fin de evaluar la IA, la ECN, el tiempo hasta la alimentación enteral completa, la sepsis, la mortalidad, el peso y la edad gestacional al alta, y la duración de la hospitalización.

Se observó IA en 14 (54%) neonatos del grupo de 6 h y en 17 (65%) del grupo de 24 h, con tasas comparables de ECN. Los neonatos del grupo de 6 h alcanzaron la alimentación enteral completa más rápido (8 frente a 11 días) y tuvieron una hospitalización más corta (17 frente a 32 días). Las tasas de mortalidad y sepsis fueron similares.

El inicio de la alimentación a las 6 h en neonatos con REDF no aumentó el riesgo de IA ni de ECN.

Registro de ensayos clínicos de la India (CTRI/2023/02/050025); 23/02/2023.

This pilot study examines the effects of a non-invasive mother-administered oral motor stimulation intervention incorporating maternal breast milk, on feeding quality, and maternal self-efficacy, which has not previously been examined.

Preterm infants are at risk of feeding difficulties, and while oral motor interventions have demonstrated efficacy, few have examined outcomes related to parental self-efficacy.

In a controlled prospective pilot study, 46 preterm infants were randomly assigned to intervention (n = 26) or control (n = 20) groups. The intervention group received an oral-motor stimulation program using breast milk, which involved mothers performing external oral stimulation followed by non-nutritive sucking with breast milk for 10 min, twice a day, over a 10-day period. The control group received routine care.

Intervention group showed significantly improved oral feeding quality as measured by the Infant-Driven Feeding Scales (IDFS). No significant group differences were observed in days to full oral feeding or hospital stay length. Maternal parenting self-efficacy increased significantly over time for both groups, with no significant group differences. Intervention's feasibility showed through intervention group mothers' reports that it is an applicable treatment, contributes to strengthening mother-infant bond, maternal sense of self-efficacy in the general care of their preterm infants, particularly in feeding them CONCLUSIONS: Non-invasive oral motor stimulation using breast milk promotes oral feeding quality in preterm infants.

Implementation of this intervention by mothers, at early hospitalization stages, may strengthen maternal self-efficacy, especially in acquiring feeding skills.

Este estudio piloto examina los efectos de una intervención no invasiva de estimulación motora oral administrada por la madre, que incorpora leche materna, sobre la calidad de la alimentación y la autoeficacia materna, aspecto que no se había examinado previamente.

Los lactantes prematuros presentan riesgo de dificultades de alimentación, y si bien las intervenciones motoras orales han demostrado eficacia, pocas han examinado los resultados relacionados con la autoeficacia parental.

En un estudio piloto prospectivo controlado, 46 lactantes prematuros fueron asignados aleatoriamente a los grupos de intervención (n = 26) o control (n = 20). El grupo de intervención recibió un programa de estimulación motora oral con leche materna, que consistía en que las madres realizaran estimulación oral externa seguida de succión no nutritiva con leche materna durante 10 min, dos veces al día, a lo largo de un período de 10 días. El grupo control recibió la atención habitual.

El grupo de intervención mostró una mejora significativa en la calidad de la alimentación oral, medida mediante las Escalas de Alimentación Dirigida por el Lactante (Infant-Driven Feeding Scales, IDFS). No se observaron diferencias significativas entre los grupos en los días hasta la alimentación oral completa ni en la duración de la hospitalización. La autoeficacia materna en la crianza aumentó significativamente con el tiempo en ambos grupos, sin diferencias significativas entre los grupos. La viabilidad de la intervención se evidenció a través de los informes de las madres del grupo de intervención, quienes señalaron que se trata de un tratamiento aplicable, que contribuye a fortalecer el vínculo madre-hijo y el sentido de autoeficacia materna en el cuidado general de sus lactantes prematuros, particularmente en su alimentación CONCLUSIONES: La estimulación motora oral no invasiva con leche materna promueve la calidad de la alimentación oral en lactantes prematuros.

La aplicación de esta intervención por parte de las madres, en las primeras etapas de la hospitalización, puede fortalecer la autoeficacia materna, especialmente en la adquisición de habilidades de alimentación.

Oral colostrum administration (OCA) for neonates is easy, simple, and safe. Previous studies have reported that OCA decreases the incidence of necrotizing enterocolitis (NEC) and late-onset sepsis (LOS) in preterm infants. However, the optimal duration of OCA has not been established. This study aimed to investigate the effect of OCA for different durations on the incidence of NEC (stage ≥2) and other morbidities.

This randomized controlled study recruited premature infants born before 32 weeks of gestation. The infants were categorized into the following three groups: noncolostrum group, did not receive OCA; short-term colostrum group, received oral colostrum for 3 days; and extended colostrum group, received oral colostrum for 10 days. For additional analyses, the infants were also classified into two broader categories: colostrum (combining short-term and extended groups) and noncolostrum groups.

In this study, 138 infants (46 in each group) were recruited. The incidence rates of NEC in the noncolostrum, short-term colostrum, and extended colostrum groups were 10.9% (= 5), 4.3% (= 2), and 0% (= 0), respectively. Infants in the groups receiving colostrum exhibited a decreased incidence of NEC, although the difference was not significant when analyzed according to duration (OR: 0.19; 95% CI: 0.11-0.0.32,= 0.057). Compared with the noncolostrum group, infants in the colostrum group achieved full enteral feeding earlier, had a shorter antibiotic duration, and exhibited lower rates of LOS (= 0.004,< 0.001,= 0.004, respectively). The extended colostrum group exhibited the highest exclusive breastfeeding rate at discharge (= 0.003).

OCA improved feeding tolerance and reduced LOS in preterm infants. Although the effect on NEC was not significant, extended administration enhanced exclusive breastfeeding rates at discharge.

La administración de calostro oral (ACO) en neonatos es fácil, sencilla y segura. Estudios previos han informado que la ACO disminuye la incidencia de enterocolitis necrosante (ECN) y sepsis de inicio tardío (SIT) en lactantes prematuros. Sin embargo, no se ha establecido la duración óptima de la ACO. Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de la ACO con diferentes duraciones sobre la incidencia de ECN (estadio ≥2) y otras morbilidades.

Este estudio controlado aleatorizado reclutó a lactantes prematuros nacidos antes de las 32 semanas de gestación. Los lactantes se clasificaron en los siguientes tres grupos: grupo sin calostro, que no recibió ACO; grupo de calostro a corto plazo, que recibió calostro oral durante 3 días; y grupo de calostro prolongado, que recibió calostro oral durante 10 días. Para análisis adicionales, los lactantes también se clasificaron en dos categorías más amplias: grupo con calostro (que combinaba los grupos de corto plazo y prolongado) y grupo sin calostro.

En este estudio se reclutó a 138 lactantes (46 en cada grupo). Las tasas de incidencia de ECN en los grupos sin calostro, de calostro a corto plazo y de calostro prolongado fueron del 10.9% (= 5), 4.3% (= 2) y 0% (= 0), respectivamente. Los lactantes de los grupos que recibieron calostro presentaron una menor incidencia de ECN, aunque la diferencia no fue significativa al analizarla según la duración (OR: 0.19; IC del 95%: 0.11-0.0.32,= 0.057). En comparación con el grupo sin calostro, los lactantes del grupo con calostro alcanzaron antes la alimentación enteral completa, tuvieron una duración más corta de antibioticoterapia y presentaron tasas más bajas de SIT (= 0.004,< 0.001,= 0.004, respectivamente). El grupo de calostro prolongado presentó la tasa más alta de lactancia materna exclusiva al alta (= 0.003).

La ACO mejoró la tolerancia alimentaria y redujo la SIT en lactantes prematuros. Aunque el efecto sobre la ECN no fue significativo, la administración prolongada mejoró las tasas de lactancia materna exclusiva al alta.

This study evaluates whether liquid formula supplementation for preterm infants was non-inferior to breast milk fortifiers regarding growth and adherence to exclusive breastfeeding in an outpatient Kangaroo Mother Care Program from Colombia.

An open-label randomised trial was initiated in 2016 and interrupted in 2018 because of the lack of fortifiers in the country and included 81 preterm infants born between 32 + 0 and 36 + 6 weeks/days of gestational age. Infants were assigned to receive either breast milk fortifiers or liquid formula, with outcomes assessed up to 40 weeks.

No significant differences in anthropometric measurements were observed between the groups. More than two-thirds (69%) achieved exclusive breastfeeding, with higher rates in the fortifier group (73.0% vs. 53.0%, p = 0.06). This tendency persisted up to 6 months of corrected age. Breastfeeding was discontinued more frequently in the liquid formula group despite showing better gastrointestinal tolerance, ease of administration, and lower cost and contamination for home use.

Liquid formula supplementation showed growth outcomes comparable to those of breast milk fortifiers at 40 weeks. Further research with larger samples is recommended to validate outcomes.

Este estudio evalúa si la suplementación con fórmula líquida para lactantes prematuros no fue inferior a los fortificantes de leche materna en cuanto al crecimiento y la adherencia a la lactancia materna exclusiva, en un programa ambulatorio de Madre Canguro en Colombia.

Se inició un ensayo aleatorizado abierto en 2016, que se interrumpió en 2018 debido a la falta de fortificantes en el país, y que incluyó a 81 lactantes prematuros nacidos entre las 32 + 0 y las 36 + 6 semanas/días de edad gestacional. Los lactantes fueron asignados a recibir fortificantes de leche materna o fórmula líquida, y los resultados se evaluaron hasta las 40 semanas.

No se observaron diferencias significativas en las mediciones antropométricas entre los grupos. Más de dos tercios (69%) alcanzaron la lactancia materna exclusiva, con tasas más altas en el grupo de fortificantes (73.0% frente a 53.0%, p = 0.06). Esta tendencia persistió hasta los 6 meses de edad corregida. La lactancia materna se interrumpió con mayor frecuencia en el grupo de fórmula líquida, a pesar de que este mostró mejor tolerancia gastrointestinal, mayor facilidad de administración y menor costo y contaminación para su uso en el hogar.

La suplementación con fórmula líquida mostró resultados de crecimiento comparables a los de los fortificantes de leche materna a las 40 semanas. Se recomienda realizar más investigación con muestras más grandes para validar estos resultados.

Very-low-birthweight (VLBW) infants on pasteurized donor human milk (PDHM) have poorer growth compared to infants on fortified mother's milk, suggesting that standard fortification methods for PDHM are inadequate.

We designed a randomized controlled trial to determine whether an enhanced method of fortification (EF) improved growth in VLBW infants compared to standard fortification (SF). VLBW infants admitted to our tertiary-level neonatal intensive care unit were randomized to receive a bovine powdered human milk fortifier (HMF) added to PDHM (SF), or specially selected high-fat PDHM (fat concentration ≥3.8 g/dL) with bovine powdered HMF and a liquid protein fortifier providing an additional 0.67 g/dL protein (EF). Primary outcome was impaired weight gain defined as weight z-score drop of ≥0.8 from birth at 37 weeks or hospital discharge, whichever earlier. Secondary outcomes included change in length and head circumference (HC) z-scores from birth, requirement for high calorie formula, and rates of bronchopulmonary dysplasia (BPD) and retinopathy of prematurity (ROP).

A total of 61 infants were randomized (31 SF, 30 EF). Impaired weight gain was not significantly different (SF 83.9% vs. EF 73.3%, p = 0.347), with similar declines in weight z-scores from birth in both groups SF -1.27 [interquartile range (IQR) -1.71, -0.87] vs. EF -1.13 (IQR -1.46, -0.78),= 0.403. However, the EF group had a smaller decline in length and HC z-scores from birth to discharge compared to the SF group [Length z-score change: -0.92 (IQR -1.64, -0.48) vs. -1.64 (IQR -2.21, -0.89),= 0.007; HC z-score change: -0.08 (IQR -0.74,0.58) vs. -0.86 (IQR -1.81, -0.21),= 0.014]. The EF group also required less high calorie formula supplementation [0% (IQR 0-4.1) vs. 3.8% (IQR 0 -16.9),= 0.032]. Rates of BPD and ROP were not significantly different between groups.

Among VLBW infants, EF did not improve weight gain, but reduced declines in HC and linear growth compared to SF.

Los lactantes de muy bajo peso al nacer (MBPN) alimentados con leche humana de donante pasteurizada (LHDP) presentan un crecimiento más deficiente en comparación con los lactantes alimentados con leche materna fortificada, lo que sugiere que los métodos estándar de fortificación de la LHDP son inadecuados.

Diseñamos un ensayo clínico aleatorizado para determinar si un método mejorado de fortificación (FM) mejoraba el crecimiento en lactantes de MBPN en comparación con la fortificación estándar (FE). Los lactantes de MBPN ingresados en nuestra unidad de cuidados intensivos neonatales de nivel terciario fueron aleatorizados para recibir un fortificante de leche humana (FLH) bovino en polvo añadido a la LHDP (FE), o LHDP con alto contenido de grasa especialmente seleccionada (concentración de grasa ≥3.8 g/dL) con FLH bovino en polvo y un fortificante proteico líquido que aportaba 0.67 g/dL adicionales de proteína (FM). El resultado primario fue el aumento de peso deficiente, definido como un descenso de la puntuación z del peso de ≥0.8 desde el nacimiento hasta las 37 semanas o el alta hospitalaria, lo que ocurriera primero. Los resultados secundarios incluyeron el cambio en las puntuaciones z de la longitud y del perímetro cefálico (PC) desde el nacimiento, la necesidad de fórmula hipercalórica, y las tasas de displasia broncopulmonar (DBP) y retinopatía del prematuro (ROP).

Se aleatorizó a un total de 61 lactantes (31 FE, 30 FM). El aumento de peso deficiente no mostró diferencias significativas (FE 83.9% frente a FM 73.3%, p = 0.347), con descensos similares en las puntuaciones z del peso desde el nacimiento en ambos grupos: FE -1.27 [rango intercuartílico (RIC) -1.71, -0.87] frente a FM -1.13 (RIC -1.46, -0.78),= 0.403. Sin embargo, el grupo FM presentó un menor descenso en las puntuaciones z de longitud y de PC desde el nacimiento hasta el alta en comparación con el grupo FE [cambio en la puntuación z de longitud: -0.92 (RIC -1.64, -0.48) frente a -1.64 (RIC -2.21, -0.89),= 0.007; cambio en la puntuación z de PC: -0.08 (RIC -0.74,0.58) frente a -0.86 (RIC -1.81, -0.21),= 0.014]. El grupo FM también requirió menos suplementación con fórmula hipercalórica [0% (RIC 0-4.1) frente a 3.8% (RIC 0 -16.9),= 0.032]. Las tasas de DBP y ROP no mostraron diferencias significativas entre los grupos.

Entre los lactantes de MBPN, la FM no mejoró el aumento de peso, pero redujo los descensos en el PC y en el crecimiento lineal en comparación con la FE.

Very preterm infants (VPIs) are born with an immature gut and predisposed to gut microbiota dysbiosis-related diseases, for example, necrotizing enterocolitis. Although fortification of human milk is required for these infants, the optimal fortifier remains uncertain. Bovine colostrum (BC), rich in protein and bioactive components, could serve as an alternative to conventional fortifiers (CF). The gut microbiota (GM) of 225 VPIs fed human milk fortified with either BC or CF (FortiColos study, NCT03537365) was profiled by 16S rRNA gene amplicon sequencing of fecal samples collected before, and after 1 and 2 weeks of fortification. Birth mode exhibited transient effects on the microbial community structure shortly after birth, with cesarean section-born VPIs dominated by, whereas vaginally born VPIs were dominated by. This birth mode-derived difference diminished with age and disappeared around 1 month after birth. Fortifier type affected the microbial community structure to a modest extent, but no specific taxa significantly differed between the BC and CF groups. Fecal pH, increased by BC, was positively correlated withandand negatively withabundance. Change in the relative abundance ofwas negatively correlated with body weight gain. Collectively, fortification of human milk with BC or CF does influence the GM of VPIs but only to a modest extent during early life. Birth mode appears to have a significant, but temporary influence on the GM during this period.IMPORTANCEEarly life is a key period for gut microbiota (GM) establishment, where enteral feeding plays a significant role. This is also the case for infants born preterm, who, due to their immature gut, are at a high risk of developing GM dysbiosis-related diseases. Human milk is the optimal feed for preterm infants, but it requires fortification to reach adequate levels of especially protein. Only a few studies have investigated the impact of fortifiers on GM development in preterm infants. Here, we demonstrate that two different bovine milk-based fortifiers, bovine colostrum and a conventional fortifier based on mature bovine milk, exhibit limited effects on the microbial community structure of very preterm infants. These findings suggest that although great care in terms of optimally maturing the preterm infant GM should be taken, the choice of fortifier only has limited impact. In clinical practice, the choice of fortifier can thus be fully focussed on optimizing preterm infant nutrition.CLINICAL TRIALSThis study is registered with ClinicalTrials.gov as NCT03537365.

Los lactantes muy prematuros (VPI, por sus siglas en inglés) nacen con un intestino inmaduro y están predispuestos a enfermedades relacionadas con la disbiosis de la microbiota intestinal, por ejemplo, la enterocolitis necrosante. Aunque la fortificación de la leche humana es necesaria para estos lactantes, el fortificante óptimo sigue siendo incierto. El calostro bovino (CB), rico en proteínas y componentes bioactivos, podría servir como alternativa a los fortificantes convencionales (FC). Se perfiló la microbiota intestinal (MI) de 225 VPI alimentados con leche humana fortificada con CB o FC (estudio FortiColos, NCT03537365) mediante secuenciación de amplicones del gen 16S rRNA en muestras fecales recolectadas antes de la fortificación y después de 1 y 2 semanas de esta. El modo de nacimiento mostró efectos transitorios sobre la estructura de la comunidad microbiana poco después del nacimiento, con los VPI nacidos por cesárea dominados por, mientras que los VPI nacidos por vía vaginal estaban dominados por. Esta diferencia derivada del modo de nacimiento disminuyó con la edad y desapareció alrededor de 1 mes después del nacimiento. El tipo de fortificante afectó la estructura de la comunidad microbiana en un grado modesto, pero ningún taxón específico difirió significativamente entre los grupos de CB y FC. El pH fecal, aumentado por el CB, se correlacionó positivamente con y y negativamente con la abundancia de. El cambio en la abundancia relativa de se correlacionó negativamente con el aumento de peso corporal. En conjunto, la fortificación de la leche humana con CB o FC sí influye en la MI de los VPI, pero solo en un grado modesto durante los primeros meses de vida. El modo de nacimiento parece tener una influencia significativa, aunque temporal, sobre la MI durante este período.IMPORTANCIALos primeros meses de vida constituyen un período clave para el establecimiento de la microbiota intestinal (MI), en el que la alimentación enteral desempeña un papel importante. Este es también el caso de los lactantes nacidos prematuros, quienes, debido a la inmadurez de su intestino, presentan un alto riesgo de desarrollar enfermedades relacionadas con la disbiosis de la MI. La leche humana es el alimento óptimo para los lactantes prematuros, pero requiere fortificación para alcanzar niveles adecuados, especialmente de proteína. Solo unos pocos estudios han investigado el impacto de los fortificantes en el desarrollo de la MI en lactantes prematuros. Aquí demostramos que dos fortificantes diferentes a base de leche bovina, el calostro bovino y un fortificante convencional a base de leche bovina madura, muestran efectos limitados sobre la estructura de la comunidad microbiana de los lactantes muy prematuros. Estos hallazgos sugieren que, aunque debe tenerse gran cuidado en cuanto a optimizar la maduración de la MI del lactante prematuro, la elección del fortificante solo tiene un impacto limitado. En la práctica clínica, la elección del fortificante puede, por lo tanto, centrarse plenamente en optimizar la nutrición del lactante prematuro.ENSAYOS CLÍNICOSEste estudio está registrado en ClinicalTrials.gov con el número NCT03537365.

: Preterm infants are at high risk of extrauterine growth restriction and suboptimal neurological development due to cumulative nutrient deficits. Standard fortification (SF) of human milk does not account for individual macronutrient variability, potentially leading to inadequate intake. Target fortification (TFO) adjusts supplementation based on the measured macronutrient content, aimed at providing macronutrient intake aligned with ESPGHAN (European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition) recommendations and optimize growth and development. This study aims to evaluate the effects of TFO compared to SF on growth, body composition, and neurological outcomes at 18 months corrected age.: In this double-blind, randomized controlled trial, preterm infants (<30 weeks gestation) received either SF or TFO for at least three weeks. Macronutrient levels in breast milk were analyzed three times per week, with modular adjustments in the TFO group. Growth parameters, body composition at 36 weeks postmenstrual age, and Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (BSID-III) scores at 18 months corrected age were assessed (n = 69).: TFO significantly increased protein, fat, and carbohydrate intake compared to SF, leading to higher weight gain (2514 ± 289 g vs. 2283 ± 332 g,< 0.01) and growth velocity (21.7 ± 2.3 g/kg/d vs. 19.2 ± 2.2 g/kg/d,< 0.001). In infants whose mother's milk had low protein levels, fat-free mass was significantly higher with TFO compared to SF. BSID-III scores were higher in the TFO group across cognitive, language, and motor domains, with significant improvements in expressive language scores in infants whose mother's milk had high protein levels (< 0.05). The number of preterm infants with a motor BSID-III score of ≤70 was significantly lower in the TFO group compared to the SF group (0 vs. 3,< 0.05).: TFO enhanced growth and body composition and may support better neurological outcomes in preterm infants. While most BSID-III differences were not statistically significant, the data suggest that TFO may reduce the risk of developmental delays. Larger, multicenter trials are needed to confirm these findings.

: Los lactantes prematuros presentan un alto riesgo de restricción del crecimiento extrauterino y de un desarrollo neurológico subóptimo debido a déficits acumulativos de nutrientes. La fortificación estándar (FE) de la leche humana no tiene en cuenta la variabilidad individual de macronutrientes, lo que puede conducir a una ingesta inadecuada. La fortificación dirigida (TFO, por sus siglas en inglés) ajusta la suplementación en función del contenido de macronutrientes medido, con el objetivo de proporcionar una ingesta de macronutrientes alineada con las recomendaciones de la ESPGHAN (Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica) y optimizar el crecimiento y el desarrollo. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la TFO en comparación con la FE sobre el crecimiento, la composición corporal y los resultados neurológicos a los 18 meses de edad corregida.: En este ensayo clínico aleatorizado doble ciego, los lactantes prematuros (<30 semanas de gestación) recibieron FE o TFO durante al menos tres semanas. Los niveles de macronutrientes en la leche materna se analizaron tres veces por semana, con ajustes modulares en el grupo TFO. Se evaluaron los parámetros de crecimiento, la composición corporal a las 36 semanas de edad posmenstrual, y las puntuaciones de las Escalas Bayley de Desarrollo Infantil III (BSID-III) a los 18 meses de edad corregida (n = 69).: La TFO aumentó significativamente la ingesta de proteínas, grasas e hidratos de carbono en comparación con la FE, lo que dio lugar a un mayor aumento de peso (2514 ± 289 g frente a 2283 ± 332 g,< 0.01) y velocidad de crecimiento (21.7 ± 2.3 g/kg/d frente a 19.2 ± 2.2 g/kg/d,< 0.001). En los lactantes cuya leche materna presentaba niveles bajos de proteína, la masa libre de grasa fue significativamente mayor con la TFO en comparación con la FE. Las puntuaciones BSID-III fueron más altas en el grupo TFO en los dominios cognitivo, del lenguaje y motor, con mejoras significativas en las puntuaciones de lenguaje expresivo en los lactantes cuya leche materna presentaba niveles altos de proteína (< 0.05). El número de lactantes prematuros con una puntuación motora BSID-III ≤70 fue significativamente menor en el grupo TFO en comparación con el grupo FE (0 frente a 3,< 0.05).: La TFO mejoró el crecimiento y la composición corporal, y podría favorecer mejores resultados neurológicos en los lactantes prematuros. Aunque la mayoría de las diferencias en BSID-III no fueron estadísticamente significativas, los datos sugieren que la TFO podría reducir el riesgo de retrasos del desarrollo. Se necesitan ensayos multicéntricos de mayor tamaño para confirmar estos hallazgos.

The supramolecular structure and composition of milk fat globules in breast milk is complex. Lipid droplets in formula milk are typically smaller compared to human milk and differ in their lipid and protein composition. These droplets play an important role in gut and immune maturation, and their components possess antimicrobial and antiviral properties. Here, the influence of a concept infant formula (IF) containing large milk phospholipid-coated lipid droplets on the maturation of the infant microbiota, metabolome, and weight gain in the first year of life was investigated.

Formula-fed infants were randomized to receive either a standard IF (Control) or a Test formula containing large milk phospholipid-coated lipid droplets (Test) until 17 weeks of age. A breast-fed Reference group was also investigated. At 3 months of age, several taxa identified as opportunistic pathogens (e.g., Enterobacter, Klebsiella, Enterococcus, Streptococcus) were less abundant in the Test stools compared to Control, while an enrichment of the butyrate-producing Ruminococcaceae and Lachnospiraceae was observed. These findings indicate that the Test formula resulted in gut microbiota maturation trajectories more comparable to healthy breast-fed infants. This was accompanied by variation in several fecal and plasma metabolites at 3 months of age related to gut microbial metabolism including bile acids, hippurate, phenylacetylglycine, trimethylamine, and various lipids and fatty acids. At 12 months, measures of subcutaneous fat and body mass index (BMI) were significantly higher in infants receiving standard IF compared to those receiving breast milk. However, this weight gain and adiposity was attenuated in the Test group infants.

The presence of large phospholipid-coated lipid droplets in formula milk positively influenced the development of the infants' gut microbiota, their metabolomic profiles, and their body composition to more closely resemble breast-fed infants compared to standard IF. These droplets may further enhance the restriction of pathogenic bacteria seen with standard infant formula and suggest a potential impact on infant metabolic programming that may contribute to physiological development. Video Abstract.

La estructura supramolecular y la composición de los glóbulos de grasa láctea en la leche materna son complejas. Las gotas lipídicas en la leche de fórmula suelen ser más pequeñas en comparación con la leche humana y difieren en su composición lipídica y proteica. Estas gotas desempeñan un papel importante en la maduración intestinal e inmunitaria, y sus componentes poseen propiedades antimicrobianas y antivirales. En este estudio se investigó la influencia de una fórmula infantil (FI) conceptual que contiene gotas lipídicas grandes recubiertas de fosfolípidos lácteos sobre la maduración de la microbiota y el metaboloma del lactante, y sobre el aumento de peso durante el primer año de vida.

Los lactantes alimentados con fórmula fueron aleatorizados para recibir una FI estándar (Control) o una fórmula de prueba que contenía gotas lipídicas grandes recubiertas de fosfolípidos lácteos (Prueba) hasta las 17 semanas de edad. También se investigó un grupo de referencia alimentado con leche materna. A los 3 meses de edad, varios taxones identificados como patógenos oportunistas (por ejemplo, Enterobacter, Klebsiella, Enterococcus, Streptococcus) fueron menos abundantes en las heces del grupo de Prueba en comparación con el grupo Control, mientras que se observó un enriquecimiento de Ruminococcaceae y Lachnospiraceae, productoras de butirato. Estos hallazgos indican que la fórmula de Prueba dio lugar a trayectorias de maduración de la microbiota intestinal más comparables a las de los lactantes sanos alimentados con leche materna. Esto se acompañó de variaciones en varios metabolitos fecales y plasmáticos a los 3 meses de edad relacionados con el metabolismo microbiano intestinal, incluidos ácidos biliares, hipurato, fenilacetilglicina, trimetilamina, y diversos lípidos y ácidos grasos. A los 12 meses, las mediciones de grasa subcutánea e índice de masa corporal (IMC) fueron significativamente más altas en los lactantes que recibieron FI estándar en comparación con los que recibieron leche materna. Sin embargo, este aumento de peso y de adiposidad se atenuó en los lactantes del grupo de Prueba.

La presencia de gotas lipídicas grandes recubiertas de fosfolípidos en la leche de fórmula influyó positivamente en el desarrollo de la microbiota intestinal, los perfiles metabolómicos y la composición corporal de los lactantes, haciéndolos más similares a los de los lactantes alimentados con leche materna en comparación con la FI estándar. Estas gotas podrían potenciar aún más la restricción de bacterias patógenas observada con la fórmula infantil estándar y sugieren un posible impacto en la programación metabólica del lactante que podría contribuir al desarrollo fisiológico. Resumen en video.

Two infant formulas with unique combinations of 1,3-dioleoyl-2-palmitoyl-sn-glycerol sn2 palmitate, galactooligosaccharide, polydextrose, fructooligosaccharide, β-carotene, lutein, α-lactalbumin, osteopontin, and lactoferrin were evaluated for non-inferiority compared to a commercially available formula.

In a randomized, controlled, parallel-arm, double-blind, multicenter, non-inferiority study, eligible infants were enrolled to receive an experimental (BBN-001 [Part 1; N = 129], BBN-102 [Part 2; N = 117]) formula or commercial formula (Brand; N = 143) for 120 days (Clinical Trials.gov NCT03331276). Infants were considered eligible if they were healthy, term (≥ 37 and ≤ 42 weeks of gestation), singleton newborns, with a birth weight of at least 2,500 g, and no more than 14 postnatal days-of-age. Anthropometric growth, formula intake, gastrointestinal tolerance, and adverse events were measured throughout the study, and fecal soap fatty acids were measured at the end. The primary endpoint was weight gain at the end of the trial, with treatment groups to be considered non-inferior if their weight gain was > -3 g/d compared to the control group.

Both experimental formulas were non-inferior to the Brand formula according to anthropometric outcomes. Formula intake, total adverse events, and stool frequency and consistency were similar to Brand formulas. Some measures of gassiness and fussiness improved in the experimental formulas (P < 0.05). Fecal calcium increased and fecal palmitic acid soaps decreased in both experimental formulas (all P ≤ 0.045), and total soap fatty acids were decreased in the BBN-102 group compared to the Brand group (P = 0.020).

The experimental formulas were well tolerated and deemed non-inferior to those of a Brand formula. The experimental formulas improved some measures of gastrointestinal tolerance compared to standard commercially available infant formulas.

ClinicalTrials.gov NCT03331276.

Se evaluaron dos fórmulas infantiles con combinaciones exclusivas de 1,3-dioleoil-2-palmitoil-sn-glicerol sn2 palmitato, galactooligosacárido, polidextrosa, fructooligosacárido, β-caroteno, luteína, α-lactoalbúmina, osteopontina y lactoferrina, para determinar su no inferioridad en comparación con una fórmula disponible comercialmente.

En un estudio aleatorizado, controlado, de grupos paralelos, doble ciego, multicéntrico y de no inferioridad, se incluyó a lactantes elegibles para recibir una fórmula experimental (BBN-001 [Parte 1; N = 129], BBN-102 [Parte 2; N = 117]) o fórmula comercial (Marca; N = 143) durante 120 días (Clinical Trials.gov NCT03331276). Los lactantes se consideraron elegibles si eran recién nacidos sanos, a término (≥ 37 y ≤ 42 semanas de gestación), únicos, con un peso al nacer de al menos 2,500 g, y no más de 14 días de edad posnatal. Se midieron el crecimiento antropométrico, la ingesta de fórmula, la tolerancia gastrointestinal y los eventos adversos a lo largo del estudio, y al final se midieron los ácidos grasos jabonosos fecales. La variable principal fue el aumento de peso al final del ensayo, considerándose que los grupos de tratamiento eran no inferiores si su aumento de peso era > -3 g/d en comparación con el grupo control.

Ambas fórmulas experimentales fueron no inferiores a la fórmula de Marca según los resultados antropométricos. La ingesta de fórmula, el total de eventos adversos, y la frecuencia y consistencia de las deposiciones fueron similares a los de la fórmula de Marca. Algunas medidas de gases y de irritabilidad mejoraron con las fórmulas experimentales (P < 0.05). El calcio fecal aumentó y los jabones de ácido palmítico fecal disminuyeron con ambas fórmulas experimentales (todos P ≤ 0.045), y los ácidos grasos jabonosos totales disminuyeron en el grupo BBN-102 en comparación con el grupo de Marca (P = 0.020).

Las fórmulas experimentales fueron bien toleradas y se consideraron no inferiores a las de la fórmula de Marca. Las fórmulas experimentales mejoraron algunas medidas de tolerancia gastrointestinal en comparación con las fórmulas infantiles comerciales estándar disponibles.

ClinicalTrials.gov NCT03331276.

This study aimed to demonstrate the safety and suitability of an infant formula manufactured from partially hydrolysed whey protein (PHF) compared to standard formula manufactured from intact cow's milk proteins (IPF; whey-casein ratio, 60:40) in healthy term infants.This multicentre, randomised, double-blinded, placebo-controlled trial included infants of mothers who intended to exclusively formula feed. Infants ≤ 28 days of age received PHF or IPF for at least 90 and up to 180 days. A group of exclusively breastfed infants was included for reference. The safety evaluation consisted of an equivalence analysis of weight gain within +/-3 g/d after 90 days, further growth parameters, and adverse events.Of the 249 infants randomised, 143 (76 IPF; 67 PHF), as well as 45 breastfed infants, completed the study per protocol. The mean difference in daily weight gain between the formula groups was within the equivalence margins (-2.4 g/d (95% CI 0.3-4.5)) with estimated means (SEM) of 34.9 (0.78) g/d (IPF) and 32.5 (0.76) g/d (PHF). No significant differences in weight gain, length, and head circumference or in the number, severity, or type of adverse events were observed. Comparable growth patterns were observed in the breastfed group.The PHF is safe and supports adequate infant growth with a daily weight gain non-inferior to a standard IPF.

Este estudio tuvo como objetivo demostrar la seguridad y la idoneidad de una fórmula infantil elaborada con proteína de suero de leche parcialmente hidrolizada (PHF) en comparación con la fórmula estándar elaborada con proteínas intactas de leche de vaca (IPF; relación suero-caseína, 60:40) en lactantes sanos a término. Este ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo incluyó a lactantes de madres que tenían la intención de alimentarlos exclusivamente con fórmula. Los lactantes ≤ 28 días de edad recibieron PHF o IPF durante al menos 90 días y hasta 180 días. Se incluyó un grupo de lactantes alimentados exclusivamente con leche materna como referencia. La evaluación de seguridad consistió en un análisis de equivalencia del aumento de peso dentro de un margen de +/-3 g/d después de 90 días, otros parámetros de crecimiento y los eventos adversos. De los 249 lactantes aleatorizados, 143 (76 IPF; 67 PHF), así como 45 lactantes amamantados, completaron el estudio conforme al protocolo. La diferencia media en el aumento de peso diario entre los grupos de fórmula se mantuvo dentro de los márgenes de equivalencia (-2.4 g/d (IC del 95% 0.3-4.5)), con medias estimadas (EEM) de 34.9 (0.78) g/d (IPF) y 32.5 (0.76) g/d (PHF). No se observaron diferencias significativas en el aumento de peso, la longitud ni el perímetro cefálico, ni en el número, la gravedad o el tipo de eventos adversos. Se observaron patrones de crecimiento comparables en el grupo amamantado. La PHF es segura y favorece un crecimiento infantil adecuado, con un aumento de peso diario no inferior al de una IPF estándar.

Preterm neonates exhibit gut dysbiosis, characterized by increased numbers of pathogenic bacteria and decreased Bifidobacterium and Lactobacillus levels. Supplementation with the probiotic Bifidobacterium bifidum/Lactobacillus acidophilus (BB/LA) may reverse gut dysbiosis.

To study the effects of BB/LA on the gut microbiota of preterm neonates.

We enrolled neonates born between July 2022 and September 2023 with a gestational age of <33 weeks or birth weight of <1,500 g. After randomization into probiotic (PG) and control (CG) groups, stool samples were collected at 3 time points: birth (V1), 35 weeks' postmenstrual age (PMA) (V2), and 4 months of age (V3). BB/LA was administered to the PG until PMA 35 weeks. All neonates received a feeding protocol similar to that of predominant breast milk. Stool samples were stored at -80°C, a DNA extraction performed, and 16S rRNA gene sequencing used to define alpha and beta diversities and the relative abundances of the bacteria. Baseline characteristics and clinical outcomes were collected.

We analyzed 68 neonates (33 in the PG, 35 in the CG). The alpha diversities did not differ significantly between the groups at any time point. At V1, beta diversity was not significantly different between the 2 groups. After BB/LA supplementation (V2), beta diversity was significantly greater in the PG versus CG (P=0.004). The relative abundances of Bifidobacterium and Lactobacillus were higher in the PG (both P<0.001), whereas that of Clostridium senso stricto 1 was higher in the CG (P=0.017). Growth parameters, necrotizing enterocolitis, and mortality rate did not differ between groups. No adverse events were observed.

BB/LA led to healthier gut microbiota in preterm neonates as demonstrated by a reversal of gut dysbiosis characterized by increased beta diversity, increased the relative abundances of Bifidobacterium and Lactobacillus, and decreased the relative abundance of Clostridium senso stricto 1.

Los neonatos prematuros presentan disbiosis intestinal, caracterizada por un aumento del número de bacterias patógenas y una disminución de los niveles de Bifidobacterium y Lactobacillus. La suplementación con el probiótico Bifidobacterium bifidum/Lactobacillus acidophilus (BB/LA) podría revertir la disbiosis intestinal.

Estudiar los efectos de BB/LA sobre la microbiota intestinal de neonatos prematuros.

Se incluyeron neonatos nacidos entre julio de 2022 y septiembre de 2023 con una edad gestacional <33 semanas o un peso al nacer <1,500 g. Tras la aleatorización en los grupos probiótico (GP) y control (GC), se recogieron muestras de heces en 3 momentos: al nacimiento (V1), a las 35 semanas de edad posmenstrual (EPM) (V2) y a los 4 meses de edad (V3). Se administró BB/LA al GP hasta las 35 semanas de EPM. Todos los neonatos recibieron un protocolo de alimentación similar al de lactancia materna predominante. Las muestras de heces se almacenaron a -80°C, se realizó extracción de ADN y se utilizó la secuenciación del gen 16S rRNA para definir las diversidades alfa y beta y las abundancias relativas de las bacterias. Se recopilaron las características basales y los resultados clínicos.

Se analizaron 68 neonatos (33 en el GP, 35 en el GC). Las diversidades alfa no difirieron significativamente entre los grupos en ningún momento. En V1, la diversidad beta no fue significativamente diferente entre los 2 grupos. Tras la suplementación con BB/LA (V2), la diversidad beta fue significativamente mayor en el GP frente al GC (P=0.004). Las abundancias relativas de Bifidobacterium y Lactobacillus fueron mayores en el GP (ambas P<0.001), mientras que la de Clostridium senso stricto 1 fue mayor en el GC (P=0.017). Los parámetros de crecimiento, la enterocolitis necrosante y la tasa de mortalidad no difirieron entre los grupos. No se observaron eventos adversos.

BB/LA condujo a una microbiota intestinal más saludable en los neonatos prematuros, como lo demuestra la reversión de la disbiosis intestinal caracterizada por un aumento de la diversidad beta, un aumento de las abundancias relativas de Bifidobacterium y Lactobacillus, y una disminución de la abundancia relativa de Clostridium senso stricto 1.

: Sepsis remains a significant cause of morbidity and mortality in preterm and low birth weight (LBW) neonates, especially in low- and middle-income countries (LMICs). Lactoferrin, a glycoprotein present in breast milk with antimicrobial activity, is a low-cost, readily available, and promising intervention currently under investigation. The available literature presents conflicting results on the impact of lactoferrin on the risk of late-onset sepsis (LOS). This study evaluated the effectiveness of two doses of bovine lactoferrin (bLF) supplementation in preventing LOS and necrotizing enterocolitis (NEC) in preterm and LBW neonates in Pakistan.: A three-arm, double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial in the neonatal intensive care unit of Aga Khan University was conducted from July 2019 to August 2020. Preterm (28 to 36 + 5 weeks gestational age) and low birth weight (≥1000 g to <2500 g) neonates who established enteral feeding by 72 h were eligible. The exclusion criteria included sepsis before randomization, maternal history of chorioamnionitis or group B streptococcus colonization, and congenital anomalies. Enrolled neonates were randomly assigned in a 1:1:1 ratio using a computer-generated random allocation sequence to receive placebo (D-glucose), 150 mg bLF, or 300 mg bLF mixed with breast milk once daily for 28 days. The study staff, parents, and outcome assessors were blinded to the allocation. The primary outcome was late-onset sepsis from the trial entry to 28 days. The secondary outcome was NEC from the trial entry to 28 days. Neonates were followed weekly for 28 ± 2 days, and episodes of LOS and NEC were recorded.: Of 305 neonates enrolled, 102, 102, and 101, respectively, were randomized to receive a placebo (arm A), 150 mg bLF (arm B), and 300 mg bLF (arm C), respectively. Outcome data of 291 participants (99 in arm A, 95 in arm B, and 97 in arm C) were available for inclusion in the intention-to-treat analysis. The frequency of culture-proven sepsis was 8/102 (7.8%) in arm A compared to 1/102 (0.98%) (= 0.020) in arm B and 5/101 (4.9%) in arm C (= 0.390). We did not find any difference in episodes of NEC between arms A (= 3, 3%) and B (= 0, 0%) (= 0.087) or between arms A and C (= 2, 2%) (= 0.650). We reported compliance rates of 79 (79.79%) in arm A, 78 (82.1%) in arm B, and 82 (84.53%) in arm C for investigational products. Arm C recorded two deaths, but neither was attributed to the intervention.: Bovine lactoferrin supplementation did not prevent late-onset sepsis in neonates of preterm and low birth weight in our trial. However, given the small sample size, further trials with larger sample sizes are required to investigate its efficacy in these at-risk groups.

: La sepsis sigue siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad en neonatos prematuros y con bajo peso al nacer (BPN), especialmente en países de ingresos bajos y medianos (PIBM). La lactoferrina, una glucoproteína presente en la leche materna con actividad antimicrobiana, es una intervención de bajo costo, fácilmente disponible y prometedora que actualmente se encuentra en investigación. La literatura disponible presenta resultados contradictorios sobre el impacto de la lactoferrina en el riesgo de sepsis de inicio tardío (SIT). Este estudio evaluó la eficacia de dos dosis de suplementación con lactoferrina bovina (bLF) en la prevención de la SIT y la enterocolitis necrosante (ECN) en neonatos prematuros y con BPN en Pakistán.: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado de tres brazos, doble ciego y controlado con placebo, en la unidad de cuidados intensivos neonatales de la Universidad Aga Khan, entre julio de 2019 y agosto de 2020. Fueron elegibles los neonatos prematuros (28 a 36 + 5 semanas de edad gestacional) y con bajo peso al nacer (≥1000 g a <2500 g) que hubieran establecido la alimentación enteral a las 72 h. Los criterios de exclusión incluyeron sepsis antes de la aleatorización, antecedentes maternos de corioamnionitis o colonización por estreptococo del grupo B, y anomalías congénitas. Los neonatos incluidos fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1:1, mediante una secuencia de asignación aleatoria generada por computadora, para recibir placebo (D-glucosa), 150 mg de bLF o 300 mg de bLF mezclados con leche materna una vez al día durante 28 días. El personal del estudio, los padres y los evaluadores de los resultados fueron cegados a la asignación. El resultado primario fue la sepsis de inicio tardío desde el ingreso al ensayo hasta los 28 días. El resultado secundario fue la ECN desde el ingreso al ensayo hasta los 28 días. Los neonatos fueron seguidos semanalmente durante 28 ± 2 días, y se registraron los episodios de SIT y ECN.: De los 305 neonatos incluidos, 102, 102 y 101, respectivamente, fueron aleatorizados para recibir placebo (brazo A), 150 mg de bLF (brazo B) y 300 mg de bLF (brazo C), respectivamente. Los datos de resultados de 291 participantes (99 en el brazo A, 95 en el brazo B y 97 en el brazo C) estuvieron disponibles para su inclusión en el análisis por intención de tratar. La frecuencia de sepsis confirmada por cultivo fue de 8/102 (7.8%) en el brazo A, en comparación con 1/102 (0.98%) (= 0.020) en el brazo B y 5/101 (4.9%) en el brazo C (= 0.390). No encontramos ninguna diferencia en los episodios de ECN entre los brazos A (= 3, 3%) y B (= 0, 0%) (= 0.087), ni entre los brazos A y C (= 2, 2%) (= 0.650). Se registraron tasas de cumplimiento de 79 (79.79%) en el brazo A, 78 (82.1%) en el brazo B y 82 (84.53%) en el brazo C para los productos en investigación. En el brazo C se registraron dos muertes, pero ninguna fue atribuida a la intervención.: La suplementación con lactoferrina bovina no previno la sepsis de inicio tardío en los neonatos prematuros y con bajo peso al nacer de nuestro ensayo. Sin embargo, dado el tamaño reducido de la muestra, se requieren más ensayos con muestras de mayor tamaño para investigar su eficacia en estos grupos de riesgo.

Probiotics are commonly given to preterm and term infants to reduce gut colonisation and prevent disease. Evidence for the beneficial effect of probiotic therapy is sparse, particularly in term infants from low-income and middle-income countries with high infant morbidity and mortality. This study aimed to assess whether a 4-week course of probiotic therapy might reduce death and hospitalisation up to age 6 months in healthy infants in Tanzania.

In this investigator-initiated, single-site, double-blind, placebo-controlled randomised trial conducted at Haydom Lutheran Hospital and in the surrounding area in northeast Tanzania, we randomly assigned healthy infants born in the hospital, in other local health facilities, or at home who weighed 2 kg or more (1:1) to receive a multistrain probiotic mixture (including Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum, and Bifidobacterium longum subsps infantis) or placebo once per day for 4 weeks. Caregivers of study participants, investigators, study staff, hospital clinicians, and individuals involved in data management or analysis were masked to treatment allocation during all the data collection and management phases of the trial. Caregivers were shown how to give five drops (0·2 mL) of allocated treatment solution orally to their infant and then requested to administer this treatment once per day for 4 weeks or until the bottle was empty. During scheduled study visits at ages 1 week, 6 weeks, and 6 months, trained field workers visited each participant's home and used a standardised questionnaire to obtain a history of recent illness, medication use, breastfeeding practice, and the current condition of the child. At the 6-week and 6-month follow-up visits, the participants' weights and lengths were measured, and stool samples were collected. Stool samples were used for analysis of extended-spectrum β-lactamase-producing Enterobacterales (to evaluate gut colonisation rates) and metagenomic sequencing. The primary outcome was a composite of death or hospitalisation during the first 6 months of life, assessed in three populations: a modified intention-to-treat population (mITT), which included all participants with a known primary outcome at 6 months of follow-up; the intention-to-treat population, which included all participants who were enrolled and randomly assigned to a treatment group; and the per-protocol population, which included only infants in the mITT whose caregivers reported having given them the study solution once per day during the 4-week intervention period. This trial is registered with ClinicalTrials.gov, NCT04172012, and is complete.

Between Feb 1, 2022, and Jan 4, 2023, 2000 participants were enrolled and randomly assigned to the probiotic (n=1000) or placebo (n=1000) groups, with administration of the probiotic or placebo treatment beginning on median day 1 (IQR 1-2) of life. 6 months after inclusion, data for the primary outcome were available for 1945 (97·3%) of the 2000 participants. By mITT, there was no statistically significant difference in the primary outcome between the two study groups. Hospitalisation or death occurred in 34 (3%) of 970 participants in the probiotic group and 31 (3%) of 975 participants in the placebo group (crude relative risk 1·10, 95% CI 0·68-1·78). There were also no differences in the overall incidence of adverse events between the groups, but fewer caregiver-reported gastrointestinal events were reported in the probiotic group.

Daily administration of a multistrain probiotic mixture in the first 4 weeks of life did not reduce the rate of death or hospitalisation up to age 6 months among infants in Tanzania and did not cause any short-term safety concerns.

Western and Northern Norway Regional Health Authorities, Trond Mohn Foundation, and Joint Programming Initiative on Antimicrobial Resistance.

Los probióticos se administran habitualmente a lactantes prematuros y a término para reducir la colonización intestinal y prevenir enfermedades. La evidencia sobre el efecto beneficioso de la terapia probiótica es escasa, en particular en lactantes a término de países de ingresos bajos y medianos con alta morbimortalidad infantil. Este estudio tuvo como objetivo evaluar si un ciclo de 4 semanas de terapia probiótica podría reducir la muerte y la hospitalización hasta los 6 meses de edad en lactantes sanos en Tanzania.

En este ensayo aleatorizado, de un solo centro, doble ciego, controlado con placebo e iniciado por el investigador, realizado en el Hospital Luterano de Haydom y en la zona circundante del noreste de Tanzania, asignamos aleatoriamente a lactantes sanos nacidos en el hospital, en otros centros de salud locales o en el domicilio, con un peso de 2 kg o más (1:1), para recibir una mezcla probiótica multicepa (que incluía Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium bifidum y Bifidobacterium longum subsp. infantis) o placebo una vez al día durante 4 semanas. Los cuidadores de los participantes del estudio, los investigadores, el personal del estudio, los médicos del hospital y las personas involucradas en la gestión o el análisis de los datos permanecieron cegados a la asignación del tratamiento durante todas las fases de recogida y gestión de datos del ensayo. Se enseñó a los cuidadores a administrar cinco gotas (0·2 mL) de la solución de tratamiento asignada por vía oral a su lactante, y se les pidió que administraran este tratamiento una vez al día durante 4 semanas o hasta que se vaciara el frasco. Durante las visitas programadas del estudio a la edad de 1 semana, 6 semanas y 6 meses, trabajadores de campo capacitados visitaron el domicilio de cada participante y utilizaron un cuestionario estandarizado para obtener antecedentes de enfermedad reciente, uso de medicamentos, prácticas de lactancia materna y el estado actual del niño. En las visitas de seguimiento de las 6 semanas y los 6 meses, se midieron el peso y la longitud de los participantes y se recogieron muestras de heces. Las muestras de heces se utilizaron para el análisis de Enterobacterales productores de β-lactamasas de espectro extendido (para evaluar las tasas de colonización intestinal) y para secuenciación metagenómica. El resultado primario fue un compuesto de muerte u hospitalización durante los primeros 6 meses de vida, evaluado en tres poblaciones: una población por intención de tratar modificada (mITT), que incluyó a todos los participantes con un resultado primario conocido a los 6 meses de seguimiento; la población por intención de tratar, que incluyó a todos los participantes que fueron incluidos y asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento; y la población por protocolo, que incluyó únicamente a los lactantes de la mITT cuyos cuidadores informaron haberles administrado la solución del estudio una vez al día durante el período de intervención de 4 semanas. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT04172012, y ha finalizado.

Entre el 1 de febrero de 2022 y el 4 de enero de 2023, se incluyeron 2000 participantes que fueron asignados aleatoriamente a los grupos probiótico (n=1000) o placebo (n=1000), y la administración del tratamiento probiótico o placebo comenzó en una mediana del día 1 (IQR 1-2) de vida. A los 6 meses de la inclusión, se dispuso de datos del resultado primario para 1945 (97·3%) de los 2000 participantes. Según el análisis mITT, no hubo diferencias estadísticamente significativas en el resultado primario entre los dos grupos del estudio. Se produjo hospitalización o muerte en 34 (3%) de 970 participantes del grupo probiótico y en 31 (3%) de 975 participantes del grupo placebo (riesgo relativo crudo 1·10, 95% CI 0·68-1·78). Tampoco hubo diferencias en la incidencia global de eventos adversos entre los grupos, pero se notificaron menos eventos gastrointestinales referidos por los cuidadores en el grupo probiótico.

La administración diaria de una mezcla probiótica multicepa durante las primeras 4 semanas de vida no redujo la tasa de muerte u hospitalización hasta los 6 meses de edad entre los lactantes de Tanzania, y no generó problemas de seguridad a corto plazo.

Autoridades Regionales de Salud del Oeste y del Norte de Noruega, Fundación Trond Mohn e Iniciativa de Programación Conjunta sobre Resistencia a los Antimicrobianos.

ATCC 202195 (LP202195) plus fructooligosaccharide (FOS) for 7 days was previously shown to colonize the infant intestine up to 6 months of age and reduced sepsis rates among young infants in rural India. In a phase 2 randomized controlled trial in Dhaka, Bangladesh (= 519), neonatal administration of LP202195 for 1 or 7 days, with or without FOS, increased LP202195 stool abundance from 14 to 60 days of age, versus placebo. Abundance progressively declined in the post-administration period and did not persist beyond 2 months of age. FOS did not affect LP202195 abundance or its duration of persistence. All regimens were well-tolerated and safe. The absence of LP202195 colonization was inconsistent with results from a prior trial. Additional large-scale trials of LP202195 ± FOS are needed to establish its efficacy in infants who do not become LP202195-colonized.

Among infants born in Dhaka, Bangladesh, a 7-day regimen ofATCC 202195 (LP202195) plus fructooligosaccharide (FOS) did not colonize the infant gastrointestinal (GI) tract. The absence of colonization is inconsistent with a prior study of the same synbiotic regimen in India, in which LP202195 was shown to persist in the infant GI tract for up to 6 months. Sustained LP202195 colonization was thought to be required for the probiotic to impart its beneficial impact on newborn sepsis. Therefore, additional trials are warranted to confirm the previously observed effects of LP202195 on infant clinical outcomes in the absence of LP202195 colonization. Moreover, since regimens of LP202195 that did not include FOS were indistinguishable from the synbiotic in terms of colonization, safety, and tolerability, future trials should assess the role of FOS for clinical efficacy; removing FOS would reduce costs, an important consideration for scale-up.

This study has been registered at ClinicalTrials.gov as NCT05180201.

Se demostró previamente que ATCC 202195 (LP202195) más fructooligosacárido (FOS) durante 7 días colonizaba el intestino del lactante hasta los 6 meses de edad y reducía las tasas de sepsis en lactantes pequeños en zonas rurales de India. En un ensayo controlado aleatorizado de fase 2 en Dhaka, Bangladesh (= 519), la administración neonatal de LP202195 durante 1 o 7 días, con o sin FOS, aumentó la abundancia fecal de LP202195 desde los 14 hasta los 60 días de edad, en comparación con el placebo. La abundancia disminuyó progresivamente en el período posterior a la administración y no persistió más allá de los 2 meses de edad. El FOS no afectó la abundancia de LP202195 ni su duración de persistencia. Todos los regímenes fueron bien tolerados y seguros. La ausencia de colonización por LP202195 fue incongruente con los resultados de un ensayo previo. Se necesitan ensayos adicionales a gran escala de LP202195 ± FOS para establecer su eficacia en lactantes que no llegan a colonizarse por LP202195.

Entre los lactantes nacidos en Dhaka, Bangladesh, un régimen de 7 días de ATCC 202195 (LP202195) más fructooligosacárido (FOS) no colonizó el tracto gastrointestinal (GI) del lactante. La ausencia de colonización es incongruente con un estudio previo del mismo régimen simbiótico en India, en el que se demostró que LP202195 persistía en el tracto GI del lactante hasta 6 meses. Se pensaba que la colonización sostenida por LP202195 era necesaria para que el probiótico ejerciera su efecto beneficioso sobre la sepsis neonatal. Por lo tanto, se justifican ensayos adicionales para confirmar los efectos previamente observados de LP202195 sobre los resultados clínicos del lactante en ausencia de colonización por LP202195. Además, dado que los regímenes de LP202195 que no incluían FOS fueron indistinguibles del simbiótico en cuanto a colonización, seguridad y tolerabilidad, los ensayos futuros deberían evaluar el papel del FOS en la eficacia clínica; eliminar el FOS reduciría los costos, una consideración importante para la ampliación de escala.

Este estudio ha sido registrado en ClinicalTrials.gov con el número NCT05180201.

To assess neurodevelopment and growth at 2 years corrected age in children born extremely preterm, supplemented with Limosilactobacillus reuteri or placebo.

Design: Secondary analysis of register data after randomised double-blind placebo-controlled trial.

Inclusion at two neonatal intensive care units in Sweden. Local follow-up per national guidelines.

134 infants born at 23-27 weeks' gestation with a birth weight < 1000 g.

Daily enteral supplementation with placebo or Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 (2.5 × 10colony forming units), from within 72 h after birth to postmenstrual week 35-36.

Bayley-III developmental assessment and auxology at 24 ± 3 months corrected age.

Follow-up data were available for 110 of 117 surviving participants, and 85 children were assessed with Bayley-III. Mean language score after supplementation with L. reuteri was 90 (95% confidence interval: 85-95) compared to 83 in the placebo group (95% CI: 78-88), p = 0.04. No other significant differences in neurodevelopment or growth were observed.

Supplementation with L. reuteri in extremely preterm infants was not associated with altered growth nor general neurodevelopmental outcomes at 2 years while language index was improved. This is interesting given previously reported early improved growth of head circumference.

Evaluar el neurodesarrollo y el crecimiento a los 2 años de edad corregida en niños nacidos extremadamente prematuros, suplementados con Limosilactobacillus reuteri o placebo.

Diseño: Análisis secundario de datos de registro tras un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.

Inclusión en dos unidades de cuidados intensivos neonatales de Suecia. Seguimiento local según las directrices nacionales.

134 lactantes nacidos entre las 23-27 semanas de gestación con un peso al nacer < 1000 g.

Suplementación enteral diaria con placebo o Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 (2.5 × 10 unidades formadoras de colonias), desde las 72 h posteriores al nacimiento hasta la semana posmenstrual 35-36.

Evaluación del desarrollo mediante Bayley-III y auxología a los 24 ± 3 meses de edad corregida.

Se dispuso de datos de seguimiento para 110 de los 117 participantes supervivientes, y 85 niños fueron evaluados con Bayley-III. La puntuación media de lenguaje tras la suplementación con L. reuteri fue de 90 (intervalo de confianza del 95%: 85-95), en comparación con 83 en el grupo placebo (95% CI: 78-88), p = 0.04. No se observaron otras diferencias significativas en el neurodesarrollo o el crecimiento.

La suplementación con L. reuteri en lactantes extremadamente prematuros no se asoció con alteraciones del crecimiento ni de los resultados generales de neurodesarrollo a los 2 años, aunque el índice de lenguaje mejoró. Esto resulta interesante dado el aumento temprano del crecimiento del perímetro cefálico reportado previamente.

: Late-onset neonatal sepsis (LOS) remains a leading cause of morbidity and mortality in very low birth weight (VLBW) infants (<1500 g and/or gestational age <32 weeks), with limited preventive strategies. We evaluated whether early enteral bovine lactoferrin (bLf), given its antimicrobial, immunomodulatory, and antioxidant properties, reduces LOS and improves immunologic, antioxidant, and hematologic markers in these infants.: In this randomized, double-blind, placebo-controlled trial, 103 VLBW infants received bLf (150 mg/kg/day;= 50) or the placebo (= 53) within 72 h of birth for four weeks or until discharge. Outcomes included culture-confirmed LOS, mortality, and major morbidities. Risk ratios (RRs) were calculated, adjusting for gestational age, human milk intake, and ventilatory support when ≥25 events occurred. Pre/post changes in cytokines, total antioxidant capacity (TAC), and hemoglobin (Hb) were analyzed for interaction effects (time x intervention).: bLf reduced LOS (adjusted RR 0.54; 95% CI 0.31-0.93;= 0.028), without differences in other morbidities or mortality. bLf preserved MCP-1 levels, declining in the placebo group (interaction= 0.022). Among LOS infants receiving bLf, IL-6 remained stable and MCP-1 increased, while both declined in other groups (interaction= 0.007 for IL-6;= 0.052 for MCP-1). Although TAC showed a non-significant interaction, the placebo group declined (= 0.002), while bLf remained stable (= 0.400) in the post hoc analysis. In non-transfused infants, bLf increased Hb by 0.9 g/dL vs. controls (= 0.028).: Early bLf supplementation safely reduces LOS in VLBW infants and may support immunologic, antioxidant, and hematologic stability.

: La sepsis neonatal de inicio tardío (SIT) sigue siendo una causa principal de morbilidad y mortalidad en lactantes con muy bajo peso al nacer (MBPN) (<1500 g y/o edad gestacional <32 semanas), con estrategias preventivas limitadas. Evaluamos si la lactoferrina bovina enteral temprana (bLf), dadas sus propiedades antimicrobianas, inmunomoduladoras y antioxidantes, reduce la SIT y mejora los marcadores inmunológicos, antioxidantes y hematológicos en estos lactantes.: En este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, 103 lactantes con MBPN recibieron bLf (150 mg/kg/día; = 50) o placebo (= 53) dentro de las 72 h posteriores al nacimiento durante cuatro semanas o hasta el alta. Los resultados incluyeron la SIT confirmada por cultivo, la mortalidad y las morbilidades mayores. Se calcularon razones de riesgo (RR), ajustando por edad gestacional, ingesta de leche humana y soporte ventilatorio cuando se produjeron ≥25 eventos. Los cambios pre/post en citocinas, capacidad antioxidante total (TAC) y hemoglobina (Hb) se analizaron para detectar efectos de interacción (tiempo x intervención).: bLf redujo la SIT (RR ajustado 0.54; 95% CI 0.31-0.93; = 0.028), sin diferencias en otras morbilidades o en la mortalidad. bLf preservó los niveles de MCP-1, que disminuyeron en el grupo placebo (interacción = 0.022). Entre los lactantes con SIT que recibieron bLf, la IL-6 se mantuvo estable y el MCP-1 aumentó, mientras que ambos disminuyeron en los demás grupos (interacción = 0.007 para IL-6; = 0.052 para MCP-1). Aunque la TAC mostró una interacción no significativa, el grupo placebo disminuyó (= 0.002), mientras que el grupo bLf se mantuvo estable (= 0.400) en el análisis post hoc. En los lactantes no transfundidos, bLf aumentó la Hb en 0.9 g/dL en comparación con los controles (= 0.028).: La suplementación temprana con bLf reduce de forma segura la SIT en lactantes con MBPN y podría favorecer la estabilidad inmunológica, antioxidante y hematológica.

Birth by cesarean section (C-section) is associated with a delayed colonization of bifidobacteria and Bacteroidota species with potential negative health consequences. Previously, an infant formula with a synbiotic mixture of short-chain galacto-oligosaccharides and long-chain fructo-oligosaccharides (scGOS/lcFOS [9:1]) and Bifidobacterium breve M-16V was found to restore the timely colonization of bifidobacteria in C-section born infants. In this study, we investigated the effect of this synbiotic mixture on gut microbiota development in C-section and vaginally-born infants participating in a growth equivalence trial (NCT03520764).

Healthy, fully formula-fed Chinese infants were randomized to receive a partially hydrolyzed whey-based protein formula with the synbiotic mixture (n = 112), or an intact protein formula with scGOS/lcFOS (prebiotic, n = 112). Breastfed infants served as reference group (n = 60). Gut microbiota profiling by 16S rRNA gene sequencing of stools collected at baseline, 17 weeks (end of intervention) and 12 months of age was complemented with analysis of stool pH, short-chain fatty acids, lactic acids, and secretory IgA concentrations.

Both the prebiotic and the synbiotic formula supported a dominant and diverse infant-type bifidobacterial community, but with increased abundance of Bifidobacterium breve in the synbiotic group. In C-section born infants (54.8% of randomized) the synbiotic but not the prebiotic, enhanced the bifidobacterial species diversity and showed restoration of Parabacteroides at 17 weeks, and Bacteroides spp. at 12 months closer to that of the vaginally-born infants.

The synbiotic was confirmed to support the restoration of important gut colonizers in infants born by C-section with effects observed even beyond the intervention period.

El nacimiento por cesárea se asocia con un retraso en la colonización por bifidobacterias y especies de Bacteroidota, con posibles consecuencias negativas para la salud. Previamente, se comprobó que una fórmula infantil con una mezcla simbiótica de galactooligosacáridos de cadena corta y fructooligosacáridos de cadena larga (scGOS/lcFOS [9:1]) junto con Bifidobacterium breve M-16V restauraba la colonización oportuna por bifidobacterias en lactantes nacidos por cesárea. En este estudio, investigamos el efecto de esta mezcla simbiótica sobre el desarrollo de la microbiota intestinal en lactantes nacidos por cesárea y por vía vaginal que participaron en un ensayo de equivalencia de crecimiento (NCT03520764).

Lactantes chinos sanos alimentados exclusivamente con fórmula fueron aleatorizados para recibir una fórmula de proteína de suero parcialmente hidrolizada con la mezcla simbiótica (n = 112), o una fórmula de proteína intacta con scGOS/lcFOS (prebiótico, n = 112). Los lactantes amamantados sirvieron como grupo de referencia (n = 60). La caracterización de la microbiota intestinal mediante secuenciación del gen 16S rRNA de heces recogidas al inicio, a las 17 semanas (fin de la intervención) y a los 12 meses de edad se complementó con el análisis del pH fecal, los ácidos grasos de cadena corta, los ácidos lácticos y las concentraciones de IgA secretora.

Tanto la fórmula prebiótica como la simbiótica favorecieron una comunidad bifidobacteriana dominante y diversa de tipo infantil, aunque con mayor abundancia de Bifidobacterium breve en el grupo simbiótico. En los lactantes nacidos por cesárea (54.8% de los aleatorizados), el simbiótico, pero no el prebiótico, aumentó la diversidad de especies bifidobacterianas y mostró una restauración de Parabacteroides a las 17 semanas, y de Bacteroides spp. a los 12 meses, más cercana a la de los lactantes nacidos por vía vaginal.

Se confirmó que el simbiótico favorece la restauración de colonizadores intestinales importantes en lactantes nacidos por cesárea, con efectos observados incluso más allá del período de intervención.

Early-life establishment of the gut microbiota plays a role in lifelong health, with disruptions linked to heightened risks of metabolic and immune disorders. Probiotic supplementation may be used to modulate the infant gut microbiome to promote favourable development. Here, we evaluate how Lab4B probiotic supplementation shapes the development of the infant gut microbiome over the first 6 months. Faecal samples collected from infants enrolled in PROBAT (ISRCTN26287422), a randomised, double-blind, placebo-controlled trial, were analysed using culture-dependent and -independent (16S rDNA and metagenomic shotgun sequencing) techniques to examine the composition, diversity, and metabolic capabilities of the microbiome, as well as the abundance of antimicrobial resistance genes (ARGs). Probiotic supplementation encouraged the development of a microbiome with a distinct composition characterised by elevated abundances ofin the first 6 weeks (= 0.006) andthroughout the first 6 months (< 0.05 at every 6-week time point), accelerated microbial diversification, reduced abundance of beta-lactam- and cephalosporin-resistance genes, and differences in predicted metabolic capabilities at the start and end points. Supplementation of this neonatal population, which is at high risk of atopy, with the Lab4B probiotic significantly influenced the development of the infant gut microbiota during the first 6 months.

El establecimiento de la microbiota intestinal en las primeras etapas de la vida desempeña un papel en la salud a lo largo de toda la vida, y sus alteraciones se han vinculado a un mayor riesgo de trastornos metabólicos e inmunitarios. La suplementación con probióticos puede utilizarse para modular el microbioma intestinal del lactante y promover un desarrollo favorable. En este estudio, evaluamos cómo la suplementación con el probiótico Lab4B moldea el desarrollo del microbioma intestinal del lactante durante los primeros 6 meses. Se analizaron muestras fecales recogidas de lactantes incluidos en PROBAT (ISRCTN26287422), un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, mediante técnicas dependientes e independientes de cultivo (secuenciación de ADNr 16S y secuenciación metagenómica shotgun) para examinar la composición, la diversidad y las capacidades metabólicas del microbioma, así como la abundancia de genes de resistencia a los antimicrobianos (ARG). La suplementación con probióticos favoreció el desarrollo de un microbioma con una composición diferenciada, caracterizada por abundancias elevadas de en las primeras 6 semanas (= 0.006) y de a lo largo de los primeros 6 meses (< 0.05 en cada punto temporal de 6 semanas), una diversificación microbiana acelerada, una menor abundancia de genes de resistencia a betalactámicos y cefalosporinas, y diferencias en las capacidades metabólicas previstas entre el inicio y el final del estudio. La suplementación de esta población neonatal, que presenta un alto riesgo de atopia, con el probiótico Lab4B influyó de manera significativa en el desarrollo de la microbiota intestinal del lactante durante los primeros 6 meses.

Preterm newborns are particularly susceptible to hypovitaminosis D, potentially impairing bone mineralization. In Thailand, data on its prevalence and standardized supplementation protocols remain limited. This study aimed to compare the efficacy of two vitamin D3 dosages (400 IU/day vs. 800 IU/day) in improving serum vitamin D concentrations and metabolic bone parameters in preterm newborns.: A randomized controlled trial was conducted in preterm newborns born at ≤32 weeks' gestation or with birth weight ≤1500 g. Preterm newborns were randomized to receive either 400 IU or 800 IU/day of vitamin D3. Serum 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D) was measured using electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA). Metabolic bone parameters-including calcium, phosphorus, alkaline phosphatase, and albumin-were assessed at baseline and again at six weeks of age.Of the 38 enrolled infants, baseline 25(OH)D levels were comparable between groups (14.8 ± 4.8 ng/mL in the 800 IU/day group vs. 14.7 ± 6.9 ng/mL in the 400 IU/day group). At six weeks, the 800 IU group demonstrated significantly higher 25(OH)D levels (47.3 ± 21.0 ng/mL vs. 32.0 ± 14.2 ng/mL;= 0.013), with a large effect size (Cohen's d = 0.85) and the difference-in-differences of +15.7 ng/mL. The prevalence of hypovitaminosis D declined from 89% to 5% in the 800 IU/day group and from 74% to 32% in the 400 IU/day group (= 0.036). No significant differences in metabolic bone parameters or signs of toxicity were observed.Vitamin D3 supplementation at 800 IU/day significantly improved vitamin D status and reduced hypovitaminosis D in preterm newborns, without observed toxicity.

Los recién nacidos prematuros son especialmente susceptibles a la hipovitaminosis D, lo que puede afectar la mineralización ósea. En Tailandia, los datos sobre su prevalencia y sobre protocolos de suplementación estandarizados siguen siendo limitados. Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de dos dosis de vitamina D3 (400 UI/día frente a 800 UI/día) para mejorar las concentraciones séricas de vitamina D y los parámetros óseos metabólicos en recién nacidos prematuros.: Se realizó un ensayo controlado aleatorizado en recién nacidos prematuros nacidos a ≤32 semanas de gestación o con un peso al nacer ≤1500 g. Los recién nacidos prematuros fueron aleatorizados para recibir 400 UI o 800 UI/día de vitamina D3. La 25-hidroxivitamina D sérica (25(OH)D) se midió mediante inmunoanálisis por electroquimioluminiscencia (ECLIA). Los parámetros óseos metabólicos, incluidos el calcio, el fósforo, la fosfatasa alcalina y la albúmina, se evaluaron al inicio y nuevamente a las seis semanas de edad.De los 38 lactantes incluidos, los niveles basales de 25(OH)D fueron comparables entre los grupos (14.8 ± 4.8 ng/mL en el grupo de 800 UI/día frente a 14.7 ± 6.9 ng/mL en el grupo de 400 UI/día). A las seis semanas, el grupo de 800 UI presentó niveles de 25(OH)D significativamente más altos (47.3 ± 21.0 ng/mL frente a 32.0 ± 14.2 ng/mL; = 0.013), con un tamaño del efecto grande (d de Cohen = 0.85) y una diferencia de diferencias de +15.7 ng/mL. La prevalencia de hipovitaminosis D disminuyó del 89% al 5% en el grupo de 800 UI/día y del 74% al 32% en el grupo de 400 UI/día (= 0.036). No se observaron diferencias significativas en los parámetros óseos metabólicos ni signos de toxicidad.La suplementación con vitamina D3 a 800 UI/día mejoró significativamente el estado de la vitamina D y redujo la hipovitaminosis D en los recién nacidos prematuros, sin toxicidad observada.

The longer-term effects of early high-dose vitamin A to support lung development in preterm infants remain to be clarified. The aim of the NeoVitaA follow-up study was to assess the effects of early postnatal additional high-dose fat-soluble enteral vitamin A supplementation (HD-VitA) vs. placebo (control) for 28 days on respiratory complications and neurodevelopmental outcome in ELBW infants receiving recommended basic vitamin A supplementation, specified as secondary outcome parameters in the NeoVitaA trial.

The trial was approved by the ethics committee of Saarland, Saarbruecken, Germany (file number: 70/2011) as well as by all local ethics committees and the Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM, Bonn, Germany). The NeoVitaA trial was registered with EudraCT (2013-001998-24) and DRKS (DRKS00006541). This follow-up covers secondary endpoints at 12 and 24 months as mentioned in the registration. Follow-up took place between September 2019 and June 2024. Follow-up assessment at 12 and 24 months' corrected age (CA) of infants enrolled in the NeoVitaA-trial included anthropometric data, number of antibiotic treatments, antibiotic treatments for pulmonary infections, hospital admissions, and hospital admissions for pulmonary infections, composite scores of the Bayley Scale of Infant and Toddler Development, second (Bayley-II) or third edition (Baley-III), other medical diagnoses and medical treatments.

Follow-up examinations were available for 759 infants (83.0%). HD-VitA had no effect on number of antibiotics needed for pulmonary infections or number of hospital admissions for pulmonary infections at 12 or 24 months' CA. At 24 months' CA, the median number of antibiotic courses for pulmonary infections was one for both the HD-VitA and control group; the median number of hospital admissions for pulmonary infections per patient was 0 (HD-VitA) and 1 (control).Successful Bayley assessment was completed in 618/759 infants (92 Bayley-II, 526 Bayley-III). The median Mental Development Index score for Bayley-II was 95 vs. 97 (median difference -5.0, 95%-CI [-12.0, 2.0]) and Psychomotor Development Index 96 vs. 92 (median difference 3.0, 95%-CI [-4.0, 8.0]), with intervention and placebo, respectively. The median cognitive composite score for Bayley-III was 95 vs. 95 (median difference 0.0, 95%-CI [-5.0, 0.0]) and motor score was 92 vs. 92 (median difference 0.0, 95%-CI [-4.0, 3.0]), respectively.

Early postnatal high-dose enteral fat-soluble vitamin A supplementation in ELBW infants did not affect pulmonary or developmental outcomes at 24 months' CA.

The NeoVitaA trial was funded by the Deutsche Forschungsgemeinschaft ME 3827/1-1/2 and European Clinical Research Infrastructures Network.

Los efectos a largo plazo de la administración temprana de dosis altas de vitamina A para favorecer el desarrollo pulmonar en lactantes prematuros aún no están claros. El objetivo del estudio de seguimiento NeoVitaA fue evaluar los efectos de la suplementación posnatal temprana adicional con dosis altas de vitamina A entérica liposoluble (HD-VitA) frente a placebo (control) durante 28 días sobre las complicaciones respiratorias y el resultado del neurodesarrollo en lactantes con peso extremadamente bajo al nacer (ELBW) que recibían la suplementación básica recomendada de vitamina A, especificados como parámetros de resultado secundarios en el ensayo NeoVitaA.

El ensayo fue aprobado por el comité de ética del Sarre, Saarbrücken, Alemania (número de expediente: 70/2011), así como por todos los comités de ética locales y por el Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM, Bonn, Alemania). El ensayo NeoVitaA fue registrado en EudraCT (2013-001998-24) y en DRKS (DRKS00006541). Este seguimiento abarca los criterios de valoración secundarios a los 12 y 24 meses, según lo indicado en el registro. El seguimiento se realizó entre septiembre de 2019 y junio de 2024. La evaluación de seguimiento a los 12 y 24 meses de edad corregida (EC) de los lactantes incluidos en el ensayo NeoVitaA incluyó datos antropométricos, número de tratamientos antibióticos, tratamientos antibióticos por infecciones pulmonares, ingresos hospitalarios e ingresos hospitalarios por infecciones pulmonares, puntuaciones compuestas de la Escala Bayley de Desarrollo Infantil, segunda (Bayley-II) o tercera edición (Bayley-III), y otros diagnósticos y tratamientos médicos.

Se dispuso de exploraciones de seguimiento para 759 lactantes (83.0%). HD-VitA no tuvo efecto sobre el número de antibióticos necesarios para infecciones pulmonares ni sobre el número de ingresos hospitalarios por infecciones pulmonares a los 12 o 24 meses de EC. A los 24 meses de EC, la mediana del número de ciclos de antibióticos por infecciones pulmonares fue de uno tanto para el grupo HD-VitA como para el grupo control; la mediana del número de ingresos hospitalarios por infecciones pulmonares por paciente fue de 0 (HD-VitA) y 1 (control).Se completó con éxito la evaluación de Bayley en 618/759 lactantes (92 con Bayley-II, 526 con Bayley-III). La puntuación mediana del Índice de Desarrollo Mental para Bayley-II fue de 95 frente a 97 (diferencia de medianas -5.0, 95%-CI [-12.0, 2.0]) y del Índice de Desarrollo Psicomotor de 96 frente a 92 (diferencia de medianas 3.0, 95%-CI [-4.0, 8.0]), para el grupo de intervención y el de placebo, respectivamente. La puntuación mediana del compuesto cognitivo para Bayley-III fue de 95 frente a 95 (diferencia de medianas 0.0, 95%-CI [-5.0, 0.0]) y la puntuación motora fue de 92 frente a 92 (diferencia de medianas 0.0, 95%-CI [-4.0, 3.0]), respectivamente.

La suplementación posnatal temprana con dosis altas de vitamina A entérica liposoluble en lactantes ELBW no afectó los resultados pulmonares ni del desarrollo a los 24 meses de EC.

El ensayo NeoVitaA fue financiado por la Deutsche Forschungsgemeinschaft ME 3827/1-1/2 y la European Clinical Research Infrastructures Network.

Neonatal sepsis is a global leading disease and causes retarded growth and undernourishment. The docosahexaenoic acid (DHA) has immunomodulatory effects, which may protect against the adverse effects of sepsis.

To evaluate whether the enteral administration of DHA to neonates with late sepsis, reduces the negative impact on retarded growth and body reserves.

Randomized double-blinded clinical trial in neonates who underwent surgery with diagnosis of late sepsis attended in the Neonatology Service. A group received 100 mg of DHA/day and the control group received olive oil, by enteral feeding for 14 days since the sepsis diagnosis. The change in anthropometry and body composition was evaluated from sepsis diagnosis to 14 days after. The changes were compared with Student´s T, one sample t and McNemar tests. The effect of the confounders was adjusted by general linear regression.

The DHA group compared with control group, had a greater length (1.7% ± 0.4 vs. 0.7% ± 0.2, p = 0.04), arm circumference (2.2% ± 1.2 vs. -3.7% ± 1.3, p = 0.001), bicipital skinfold (7.8% ± 6.1 vs. -11.8% ± 4.6, p = 0.02), and fat-free mass (4.5% ± 2.1 vs. -0.6% ± 2.0, p = 0.02), as well as a higher Z score of length/age (-0.0 ± 0.1 vs. -0.4 ± 0.1, p = 0.003) and head circumference/age (0.1 ± 0.2 vs. -0.4 ± 0.1, p = 0.002). The last ones remained significant after adjusting by confounders.

Enteral DHA administration reduced the retarded growth and undernourishment in neonates with late sepsis.

La sepsis neonatal es una de las principales enfermedades a nivel mundial y provoca retraso del crecimiento y desnutrición. El ácido docosahexaenoico (DHA) tiene efectos inmunomoduladores que podrían proteger frente a los efectos adversos de la sepsis.

Evaluar si la administración enteral de DHA a neonatos con sepsis tardía reduce el impacto negativo sobre el retraso del crecimiento y las reservas corporales.

Ensayo clínico aleatorizado doble ciego en neonatos intervenidos quirúrgicamente con diagnóstico de sepsis tardía, atendidos en el Servicio de Neonatología. Un grupo recibió 100 mg de DHA/día y el grupo control recibió aceite de oliva, mediante alimentación enteral durante 14 días desde el diagnóstico de sepsis. El cambio en la antropometría y la composición corporal se evaluó desde el diagnóstico de sepsis hasta 14 días después. Los cambios se compararon mediante las pruebas t de Student, t de una muestra y McNemar. El efecto de los factores de confusión se ajustó mediante regresión lineal general.

El grupo DHA, en comparación con el grupo control, presentó una mayor longitud (1.7% ± 0.4 vs. 0.7% ± 0.2, p = 0.04), circunferencia braquial (2.2% ± 1.2 vs. -3.7% ± 1.3, p = 0.001), pliegue cutáneo bicipital (7.8% ± 6.1 vs. -11.8% ± 4.6, p = 0.02) y masa libre de grasa (4.5% ± 2.1 vs. -0.6% ± 2.0, p = 0.02), así como una mayor puntuación Z de longitud/edad (-0.0 ± 0.1 vs. -0.4 ± 0.1, p = 0.003) y de circunferencia cefálica/edad (0.1 ± 0.2 vs. -0.4 ± 0.1, p = 0.002). Estas últimas se mantuvieron significativas después de ajustar por los factores de confusión.

La administración enteral de DHA redujo el retraso del crecimiento y la desnutrición en neonatos con sepsis tardía.

To explore whether prenatal conditions (i.e. chorioamnionitis, preeclampsia or small-for-gestational age (SGA)) affect the very preterm infant's response to docosahexaenoic acid (DHA) on bronchopulmonary dysplasia (BPD), according to mode of delivery, an independent factor shown to modulate this association. Secondary exploratory analysis of the MOBYDIck randomized controlled trial (NCT02371460) evaluating the effect of a neonatal high-dose DHA supplementation through maternal breastmilk compared to placebo. Population was preterm infants born before 29 weeks of gestation in sixteen Canadian neonatal intensive care units. Primary outcome was physiological BPD based on pulse oximetry assessment. Secondary outcomes included "death or BPD"; "moderate-or-severe" BPD; severe BPD; death from any causes. Heterogeneity in the effect of DHA on outcomes was assessed by prenatal conditions and mode of delivery using generalized estimating equation logistic regression models. The trial intended to enroll 800 mothers but was stopped early for safety, likely making subgroup analysis underpowered. 230 mothers (271 infants) were included in DHA group and 226 mothers (252 infants) in placebo group. The association between high-dose DHA and BPD differed by chorioamnionitis status (heterogeneity P=0.04). In infants exposed to chorioamnionitis and vaginal delivery, DHA supplementation was associated with a reduced risk of physiological BPD (adjusted odds ratio, 0.18 [95% CI, 0.05 to 0.62], P=0.007). No heterogeneity was found by maternal preeclampsia (heterogeneity P=0.44) nor SGA status (heterogeneity P=0.17).

This secondary analysis generated hypotheses for a potential differential effect of neonatal enteral high-dose DHA supplementation on BPD in very preterm infants according to chorioamnionitis exposure.

• The MOBYDIck trial reported a potential protective effect of docosahexaenoic acid (DHA) supplementation on bronchopulmonary dysplasia (BPD) in infants born vaginally, but not in those born via cesarean section. • Placenta pathologies are associated with inflammation in the infants and could affect the very preterm infant's response to a high-dose DHA supplementation on BPD according to the mode of delivery.

• This study suggests that, in infants born very preterm before 29 weeks of gestation, the association between enteral high-dose DHA supplementation in neonatal period and BPD at 36 weeks' postmenstrual age differ according to the maternal status for chorioamnionitis at delivery.

Explorar si las condiciones prenatales (es decir, corioamnionitis, preeclampsia o pequeño para la edad gestacional [PEG]) afectan la respuesta del recién nacido muy prematuro al ácido docosahexaenoico (DHA) sobre la displasia broncopulmonar (DBP), según la vía de parto, un factor independiente que ha demostrado modular esta asociación. Análisis exploratorio secundario del ensayo controlado aleatorizado MOBYDIck (NCT02371460) que evaluó el efecto de una suplementación neonatal con DHA en dosis altas a través de la leche materna en comparación con placebo. La población fueron recién nacidos prematuros nacidos antes de las 29 semanas de gestación en dieciséis unidades de cuidados intensivos neonatales canadienses. El resultado primario fue la DBP fisiológica basada en la evaluación por pulsioximetría. Los resultados secundarios incluyeron "muerte o DBP"; DBP "moderada o grave"; DBP grave; muerte por cualquier causa. La heterogeneidad en el efecto del DHA sobre los resultados se evaluó según las condiciones prenatales y la vía de parto mediante modelos de regresión logística de ecuaciones de estimación generalizadas. El ensayo tenía previsto incluir a 800 madres, pero se detuvo de forma anticipada por motivos de seguridad, lo que probablemente restó potencia estadística al análisis de subgrupos. Se incluyeron 230 madres (271 lactantes) en el grupo DHA y 226 madres (252 lactantes) en el grupo placebo. La asociación entre el DHA en dosis altas y la DBP difirió según el estado de corioamnionitis (heterogeneidad P=0.04). En los lactantes expuestos a corioamnionitis y nacidos por parto vaginal, la suplementación con DHA se asoció con un menor riesgo de DBP fisiológica (razón de momios ajustada, 0.18 [IC 95%, 0.05 a 0.62], P=0.007). No se encontró heterogeneidad según la preeclampsia materna (heterogeneidad P=0.44) ni según el estado de PEG (heterogeneidad P=0.17).

Este análisis secundario generó hipótesis sobre un posible efecto diferencial de la suplementación neonatal enteral con DHA en dosis altas sobre la DBP en recién nacidos muy prematuros según la exposición a corioamnionitis.

• El ensayo MOBYDIck reportó un posible efecto protector de la suplementación con ácido docosahexaenoico (DHA) sobre la displasia broncopulmonar (DBP) en lactantes nacidos por vía vaginal, pero no en aquellos nacidos por cesárea. • Las patologías placentarias se asocian con inflamación en los lactantes y podrían afectar la respuesta del recién nacido muy prematuro a la suplementación con DHA en dosis altas sobre la DBP según la vía de parto.

• Este estudio sugiere que, en recién nacidos muy prematuros antes de las 29 semanas de gestación, la asociación entre la suplementación enteral con DHA en dosis altas durante el período neonatal y la DBP a las 36 semanas de edad posmenstrual difiere según el estado materno de corioamnionitis en el momento del parto.

Preterm neonates are at risk of impaired growth. Hyponatraemia in preterm neonates is due to renal immaturity and can lead to growth failure. We aimed to assess the effect of early enteral sodium supplementation on weight gain velocity from birth to 34 weeks postmenstrual age in preterm neonates.

In this double-blinded randomised controlled trial, we recruited neonates born between 25 weeks and 30 weeks+6 days of gestation who received a minimum feed volume of 100 mL/kg/day before 10 days of life. In the intervention group, 4 mEq/kg/day of oral sodium was administered using 15% saline and, in the control group, normal saline was given as a placebo. The primary outcome was mean weight gain velocity in g/kg/day.

A total of 104 neonates were recruited with 52 infants in each group. Mean (SD) weight gain velocity (g/kg/day) was significantly greater in intervention than in control group (18.0±4.4 vs 14.4±3.9; mean difference 3.6 with 95% CI 2.04 to 5.27, p<0.001). Linear growth (cm/week) was greater in intervention than in control group (0.88±0.18 vs 0.73±0.28 cm/week; mean difference 0.14 with 95% CI 0.05 to 0.24, p=0.04). Subgroup analysis in extreme preterm showed similar results. There was no significant difference in head growth or clinical outcomes between the groups.

Early postnatal sodium supplementation improves in-hospital weight gain and linear growth in very preterm neonates.

Los neonatos prematuros tienen riesgo de alteración del crecimiento. La hiponatremia en los neonatos prematuros se debe a la inmadurez renal y puede provocar fallo en el crecimiento. Nuestro objetivo fue evaluar el efecto de la suplementación enteral temprana de sodio sobre la velocidad de ganancia de peso desde el nacimiento hasta las 34 semanas de edad posmenstrual en neonatos prematuros.

En este ensayo controlado aleatorizado doble ciego, se reclutaron neonatos nacidos entre las 25 semanas y las 30 semanas+6 días de gestación que recibían un volumen mínimo de alimentación de 100 mL/kg/día antes de los 10 días de vida. En el grupo de intervención se administraron 4 mEq/kg/día de sodio oral utilizando solución salina al 15%, y en el grupo control se administró solución salina normal como placebo. El resultado primario fue la velocidad media de ganancia de peso en g/kg/día.

Se reclutó un total de 104 neonatos, con 52 lactantes en cada grupo. La velocidad media (DE) de ganancia de peso (g/kg/día) fue significativamente mayor en el grupo de intervención que en el grupo control (18.0±4.4 vs 14.4±3.9; diferencia de medias 3.6 con IC 95% 2.04 a 5.27, p<0.001). El crecimiento lineal (cm/semana) fue mayor en el grupo de intervención que en el grupo control (0.88±0.18 vs 0.73±0.28 cm/semana; diferencia de medias 0.14 con IC 95% 0.05 a 0.24, p=0.04). El análisis por subgrupos en prematuros extremos mostró resultados similares. No hubo diferencias significativas en el crecimiento cefálico ni en los resultados clínicos entre los grupos.

La suplementación posnatal temprana de sodio mejora la ganancia de peso intrahospitalaria y el crecimiento lineal en neonatos muy prematuros.

When exposed to ambient light, parenteral nutrition (PN) contamination with peroxides almost doubles, which increases oxidative stress in preterm infants, contributing to the development of bronchopulmonary dysplasia. The American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (ASPEN) recommends complete PN photoprotection to reduce peroxide contamination and optimize its integrity but acknowledges the challenges of its implementation. In this study, a novel photoprotection procedure was tested for its effectiveness in reducing peroxide load and limiting ascorbic acid degradation, and for its feasibility and effectiveness in reducing urinary peroxide levels in preterm infants.

In vitro evaluation included neonatal lipid injectable emulsion-free PN admixtures prepared and infused according to current practice or the suggested photoprotection procedure through separation and complete shielding of intravenous multivitamin preparation from compounding to administration through photoprotected infusion sets. In vivo evaluation included a single-center randomized controlled pilot study of extremely preterm infants receiving PN according to current practice or the suggested photoprotection procedure.

In vitro, photoprotection allowed a 44% decrease in peroxide generation (P < 0.001) and reduced by half ascorbic acid degradation in PN admixtures (P < 0.001). In vivo, 28 infants completed the study. Baseline urinary peroxide levels were similar in both groups before PN initiation, and the suggested photoprotection procedure resulted in a significant decrease in urinary peroxide levels over the first week of life (P < 0.05).

The suggested procedure appears feasible and effective in reducing peroxide contamination and optimizing PN integrity, representing a step toward integrating complete photoprotection of PN as the standard of care in preterm infants.

Cuando se expone a la luz ambiental, la contaminación de la nutrición parenteral (NP) con peróxidos casi se duplica, lo que aumenta el estrés oxidativo en los recién nacidos prematuros y contribuye al desarrollo de displasia broncopulmonar. La Sociedad Americana de Nutrición Parenteral y Enteral (ASPEN) recomienda la fotoprotección completa de la NP para reducir la contaminación por peróxidos y optimizar su integridad, pero reconoce las dificultades de su implementación. En este estudio se evaluó un nuevo procedimiento de fotoprotección en cuanto a su eficacia para reducir la carga de peróxidos y limitar la degradación del ácido ascórbico, así como su viabilidad y eficacia para reducir los niveles urinarios de peróxidos en recién nacidos prematuros.

La evaluación in vitro incluyó mezclas de NP neonatal sin emulsión lipídica inyectable, preparadas e infundidas según la práctica habitual o según el procedimiento de fotoprotección propuesto, mediante la separación y protección completa de la preparación de multivitaminas intravenosas desde la elaboración hasta la administración, utilizando equipos de infusión fotoprotegidos. La evaluación in vivo incluyó un estudio piloto controlado aleatorizado unicéntrico en recién nacidos extremadamente prematuros que recibieron NP según la práctica habitual o según el procedimiento de fotoprotección propuesto.

In vitro, la fotoprotección permitió una disminución del 44% en la generación de peróxidos (P < 0.001) y redujo a la mitad la degradación del ácido ascórbico en las mezclas de NP (P < 0.001). In vivo, 28 lactantes completaron el estudio. Los niveles urinarios basales de peróxidos fueron similares en ambos grupos antes del inicio de la NP, y el procedimiento de fotoprotección propuesto se asoció con una disminución significativa de los niveles urinarios de peróxidos durante la primera semana de vida (P < 0.05).

El procedimiento propuesto parece factible y eficaz para reducir la contaminación por peróxidos y optimizar la integridad de la NP, y representa un paso hacia la integración de la fotoprotección completa de la NP como estándar de atención en recién nacidos prematuros.

BackgroundInsulin-like growth factor 1 has been implicated in neural and retinal cell maturation. Optimizing insulin-like growth factor 1 may prevent morbidities, like retinopathy of prematurity. Our objective was to determine the effects of higher protein in parenteral nutrition for very low birth weight infants on insulin-like growth factor 1 and retinopathy of prematurity.MethodsThis was a post-hoc analysis of a prospective, double blind, randomized control trial of appropriate for gestational age, preterm infants (<1250 grams) randomized to high protein (= 53) or conventional protein (= 47) in early parenteral nutrition. Goal protein intake was 4 g/kg/d for high protein group and 3 g/kg/d for conventional protein group. Weekly insulin-like growth factor 1 and standard retinal examinations were evaluated.ResultsInsulin-like growth factor 1 was significantly associated with protein intake group controlling for postnatal age, gestational age and sex. Insulin-like growth factor 1 increased by 21.9% (= 0.03) in the high protein group. Any retinopathy of prematurity or severe retinopathy of prematurity (grade ≥3 and/or plus disease) was not associated with group, actual daily protein intake or insulin-like growth factor 1. However, high protein group was associated with lower risk of plus disease (OR 0.17,= 0.02). Infants with plus disease had 25% lower mean insulin-like growth factor 1 (= 0.052).ConclusionHigher protein in parenteral nutrition was associated with increased insulin-like growth factor 1 and lower risk of plus disease in very low birth weight infants.

AntecedentesEl factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 se ha implicado en la maduración de las células neurales y retinianas. Optimizar el factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 podría prevenir morbilidades, como la retinopatía del prematuro. Nuestro objetivo fue determinar los efectos de un mayor aporte proteico en la nutrición parenteral de recién nacidos de muy bajo peso al nacer sobre el factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 y la retinopatía del prematuro.MétodosSe trató de un análisis post-hoc de un ensayo clínico prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado en recién nacidos prematuros adecuados para la edad gestacional (<1250 gramos) aleatorizados a proteína alta (= 53) o proteína convencional (= 47) en la nutrición parenteral temprana. El aporte proteico objetivo fue de 4 g/kg/d para el grupo de proteína alta y de 3 g/kg/d para el grupo de proteína convencional. Se evaluaron semanalmente el factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 y los exámenes retinianos estándar.ResultadosEl factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 se asoció significativamente con el grupo de ingesta proteica, controlando por edad posnatal, edad gestacional y sexo. El factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 aumentó un 21.9% (= 0.03) en el grupo de proteína alta. Ninguna retinopatía del prematuro ni la retinopatía del prematuro grave (grado ≥3 y/o enfermedad plus) se asociaron con el grupo, la ingesta proteica diaria real o el factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1. Sin embargo, el grupo de proteína alta se asoció con un menor riesgo de enfermedad plus (OR 0.17,= 0.02). Los lactantes con enfermedad plus tuvieron un factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 medio 25% menor (= 0.052).ConclusiónUn mayor aporte proteico en la nutrición parenteral se asoció con un aumento del factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 y un menor riesgo de enfermedad plus en recién nacidos de muy bajo peso al nacer.

There is a concern that decreasing soybean oil (SO) content in intravenous lipid emulsions (ILEs) may increase the risk for essential fatty acid deficiency (EFAD). This study evaluates the risk of EFAD in pediatric patients who were expected to require parenteral nutrition for at least 7 days with an 80% olive oil/20% SO ILE (OO/SO group) versus a 100% SO ILE (SO group).

This randomized, double-blind, controlled, multicenter study evaluated 101 pediatric patients including 94 preterm infants. The primary outcome was the incidence of EFAD, including the analysis of the plasma fatty acid (FA) profiles and genetic polymorphism in the FA desaturase genes in patients with extreme arachidonic acid values.

Treatment duration was 10.3 ± 7.8 and 11.3 ± 9.4 days in the OO/SO and SO groups respectively. No EFAD was observed. Linoleic acid values increased in both groups but to a lesser extent in the OO/SO group. Arachidonic acid values remained stable within the two groups. The changes in mead acid value were opposite in the two groups, demonstrating an increase in the OO/SO group and a decrease in the SO group, leading to similar changes in the triene:tetraene ratio (T:T). Genetic polymorphisms were frequently observed in patients presenting extreme arachidonic acid values in both groups.

The use of an 80% OO/20% SO ILE is well tolerated, safe, and does not increase the risk of EFAD in pediatric patients. The assessment of EFAD should not only consider the T:T but also the complete FA profile and genetic polymorphisms.

Trial Identification Number and URL: NCT04555044, https://clinicaltrials.gov/study/NCT04555044?term=NCT04555044&rank=1.

Existe la preocupación de que la disminución del contenido de aceite de soja (AS) en las emulsiones lipídicas intravenosas (ELI) pueda aumentar el riesgo de deficiencia de ácidos grasos esenciales (DAGE). Este estudio evalúa el riesgo de DAGE en pacientes pediátricos en quienes se preveía la necesidad de nutrición parenteral durante al menos 7 días, con una ELI de 80% aceite de oliva/20% AS (grupo AO/AS) frente a una ELI de 100% AS (grupo AS).

Este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado y multicéntrico evaluó a 101 pacientes pediátricos, incluidos 94 recién nacidos prematuros. El resultado primario fue la incidencia de DAGE, incluyendo el análisis de los perfiles plasmáticos de ácidos grasos (AG) y el polimorfismo genético en los genes de las desaturasas de AG en pacientes con valores extremos de ácido araquidónico.

La duración del tratamiento fue de 10.3 ± 7.8 y 11.3 ± 9.4 días en los grupos AO/AS y AS, respectivamente. No se observó DAGE. Los valores de ácido linoleico aumentaron en ambos grupos, pero en menor medida en el grupo AO/AS. Los valores de ácido araquidónico se mantuvieron estables en ambos grupos. Los cambios en el valor del ácido mead fueron opuestos en los dos grupos, con un aumento en el grupo AO/AS y una disminución en el grupo AS, lo que dio lugar a cambios similares en el cociente trieno:tetraeno (T:T). Se observaron polimorfismos genéticos con frecuencia en los pacientes que presentaron valores extremos de ácido araquidónico en ambos grupos.

El uso de una ELI de 80% AO/20% AS es bien tolerado, seguro y no aumenta el riesgo de DAGE en pacientes pediátricos. La evaluación de la DAGE no debe considerar únicamente el cociente T:T, sino también el perfil completo de AG y los polimorfismos genéticos.

Número de identificación del ensayo y URL: NCT04555044, https://clinicaltrials.gov/study/NCT04555044?term=NCT04555044&rank=1.

Manganese (Mn) is present in many parenteral nutrition (PN) ingredients, presumably as a contaminant during ingredient manufacturing. Exposure to Mn in PN may have negative health consequences in preterm neonates. The purpose of this study was to test the feasibility and safety of not adding supplemental Mn to PN prepared for extremely preterm and very preterm neonates compared with standard Mn supplementation.

Neonates <32 weeks' gestational age were randomized on postnatal day 1 to receive test PN prepared without adding Mn or standard PN prepared with Mn 5 mcg/kg/day using a commercially available neonatal multitrace element product. Randomization assignment was blinded to the clinical team. Whole blood Mn levels were measured at baseline, 2 weeks, and 8 weeks postnatal age. Growth parameters and nutrition intake were also collected.

Twenty-six participants were enrolled and nineteen completed the trial. The median duration of PN was 11 days in the no Mn group and 12 days in the standard Mn group. Whole blood Mn levels were not significantly different between the two groups at any time point. Growth and nutrition outcomes were also not significantly different between the two groups.

The provision of no-added-Mn PN in routine care was feasible and did not alter Mn blood levels or growth in the first 8 weeks of postnatal age compared with standard PN.

El manganeso (Mn) está presente en muchos de los componentes de la nutrición parenteral (NP), presuntamente como contaminante durante la fabricación de los ingredientes. La exposición al Mn en la NP puede tener consecuencias negativas para la salud de los neonatos prematuros. El propósito de este estudio fue evaluar la viabilidad y la seguridad de no añadir Mn suplementario a la NP preparada para neonatos extremadamente prematuros y muy prematuros, en comparación con la suplementación estándar de Mn.

Los neonatos <32 semanas de edad gestacional fueron aleatorizados en el día posnatal 1 para recibir NP experimental preparada sin adición de Mn o NP estándar preparada con Mn 5 mcg/kg/día utilizando un producto comercial de multioligoelementos neonatales. La asignación de la aleatorización fue ciega para el equipo clínico. Los niveles de Mn en sangre total se midieron al inicio, a las 2 semanas y a las 8 semanas de edad posnatal. También se recopilaron los parámetros de crecimiento y la ingesta nutricional.

Se incluyeron veintiséis participantes y diecinueve completaron el ensayo. La duración mediana de la NP fue de 11 días en el grupo sin Mn y de 12 días en el grupo con Mn estándar. Los niveles de Mn en sangre total no mostraron diferencias significativas entre los dos grupos en ningún momento. Los resultados de crecimiento y nutrición tampoco mostraron diferencias significativas entre los dos grupos.

La administración de NP sin adición de Mn en la atención rutinaria fue factible y no alteró los niveles sanguíneos de Mn ni el crecimiento durante las primeras 8 semanas de edad posnatal en comparación con la NP estándar.

Preterm infant colic can cause significant distress to the parents. The paediatrics department of the Affiliated Hospital of Nantong University sees an average of approximately 300 outpatient children per day, and an average of about 180 preterm infants are hospitalised annually due to colic.

To assess the relevance of positional management and milk type management to colic in preterm infants.

313 cases of preterm infants who underwent colic treatment in the paediatric department of Affiliated Hospital of Nantong University from February 2021 to December 2022 were taken as the study subjects. 125 cases participated in positional management, while 188 cases participated in milk type management, and the samples were not duplicated between the two groups. The positional management was divided into lateral group, kangaroo care group, supine group, flexed group and prone group, and the milk type management was divided into human milk group, formula group and mixed group. A p value of <0.05 difference was considered statistically significant.

There was a statistically significant difference in the degree of colic and type of stool in position management (p<0.05), with the best performance in the kangaroo care group. There was a statistically significant difference in the degree of colic and type of stools in milk type management (p<0.05), with the human milk group performing the best.

For preterm infants with colic, kangaroo care may offer potential advantages, and human milk is also recommended whenever possible.

El cólico del lactante prematuro puede causar un malestar considerable a los padres. El departamento de pediatría del Hospital Afiliado de la Universidad de Nantong atiende una media de aproximadamente 300 niños en consulta externa por día, y en promedio unos 180 recién nacidos prematuros son hospitalizados anualmente por cólico.

Evaluar la relevancia del manejo posicional y del manejo del tipo de leche en el cólico de los recién nacidos prematuros.

Se tomaron como sujetos de estudio 313 casos de recién nacidos prematuros que recibieron tratamiento para el cólico en el departamento de pediatría del Hospital Afiliado de la Universidad de Nantong entre febrero de 2021 y diciembre de 2022. 125 casos participaron en el manejo posicional, mientras que 188 casos participaron en el manejo del tipo de leche, sin duplicación de muestras entre los dos grupos. El manejo posicional se dividió en grupo lateral, grupo de cuidado canguro, grupo supino, grupo flexionado y grupo prono, y el manejo del tipo de leche se dividió en grupo de leche humana, grupo de fórmula y grupo mixto. Se consideró estadísticamente significativa una diferencia con valor de p <0.05.

Hubo una diferencia estadísticamente significativa en el grado de cólico y el tipo de deposiciones según el manejo posicional (p<0.05), con el mejor desempeño en el grupo de cuidado canguro. Hubo una diferencia estadísticamente significativa en el grado de cólico y el tipo de deposiciones según el manejo del tipo de leche (p<0.05), con el mejor desempeño en el grupo de leche humana.

Para los recién nacidos prematuros con cólico, el cuidado canguro puede ofrecer ventajas potenciales, y también se recomienda la leche humana siempre que sea posible.

: Very preterm body composition at term shows potential as a biomarker of later health outcomes, but effects from in-hospital formula versus human milk (HM) (maternal milk (MM) and/or pasteurised human donor milk (DM) supplement) intake studies are confounded by the effect from the fortifier. We investigated the impact of in-hospital unfortified HM (UHM), fortified HM (FHM), and preterm formula (PTF) intake on very preterm body composition at term.: Preplanned analysis of the PREterM FOrmula or Donor milk (PREMFOOD) trial: Infants born at <32 weeks were randomised to either (i) UHM, (ii) FHM, or (iii) MM and/or PTF supplement. Main outcomes were assessed by anthropometry and magnetic resonance imaging of body composition at term. Secondary comparison between groups defined by proportion of milk intake from birth to 35 weeks postmenstrual age: The groups comprised exclusive UHM (ExUHM, proportion of UHM 99-100%, n = 23), predominantly UHM (PrUHM, UHM 50-98.9%, n = 15), predominantly FHM (PrFHM, FHM > 50%, n = 17), and predominantly PTF (PrPTF, PTF > 50%, n = 7).: At term, compared to the ExUHM group, the PrPTF group had 274.3 g (95% CI: 30.1 to 518.5) more Non-Adipose Tissue Mass (NATM) and a 1.11 times (95% CI: 0.38 to 1.84) greater increase in weight z score from birth, while both PrPTF and PrFHM had greater increases in length z scores from birth.: High formula intake was associated with maximal gains in NATM at term, and these gains were not matched by the early fortification of HM. The alteration of body composition at term with prolonged or delayed HM fortification and its relation to later health outcomes are important research questions.

: La composición corporal a término en recién nacidos muy prematuros muestra potencial como biomarcador de resultados de salud posteriores, pero los efectos de los estudios de ingesta intrahospitalaria de fórmula frente a leche humana (LH) (leche materna (LM) y/o suplemento de leche humana donada pasteurizada (LD)) están confundidos por el efecto del fortificante. Investigamos el impacto de la ingesta intrahospitalaria de LH sin fortificar (UHM), LH fortificada (FHM) y fórmula para prematuros (PTF) sobre la composición corporal a término en recién nacidos muy prematuros.: Análisis preplanificado del ensayo PREterM FOrmula or Donor milk (PREMFOOD): Los lactantes nacidos con <32 semanas fueron aleatorizados a (i) UHM, (ii) FHM, o (iii) suplemento de MM y/o PTF. Los resultados principales se evaluaron mediante antropometría y resonancia magnética de la composición corporal a término. Comparación secundaria entre grupos definidos según la proporción de ingesta de leche desde el nacimiento hasta las 35 semanas de edad posmenstrual: Los grupos comprendieron UHM exclusiva (ExUHM, proporción de UHM 99-100%, n = 23), UHM predominante (PrUHM, UHM 50-98.9%, n = 15), FHM predominante (PrFHM, FHM > 50%, n = 17), y PTF predominante (PrPTF, PTF > 50%, n = 7).: A término, en comparación con el grupo ExUHM, el grupo PrPTF presentó 274.3 g (IC 95%: 30.1 a 518.5) más de masa tisular no adiposa (NATM) y un aumento 1.11 veces mayor (IC 95%: 0.38 a 1.84) en la puntuación z del peso desde el nacimiento, mientras que tanto el grupo PrPTF como el PrFHM presentaron mayores aumentos en la puntuación z de la longitud desde el nacimiento.: Una mayor ingesta de fórmula se asoció con ganancias máximas de NATM a término, y estas ganancias no fueron igualadas por la fortificación temprana de la LH. La alteración de la composición corporal a término con la fortificación prolongada o tardía de la LH y su relación con los resultados de salud posteriores constituyen preguntas de investigación importantes.

BackgroundOral care with mother's colostrum (OCC) for very-low-birth-weight (VLBW) preterm newborns may provide immune-protective effects that potentially reduce the risk of late-onset sepsis (LOS) and death. Our objective was to assess the effect of OCC on the risk of LOS and mortality in VLBW premature neonates.MethodsA single-center randomized clinical trial was conducted on 65 VLBW preterm neonates. The intervention was oral care administrated every 6 hours, starting in the first 24 hours of life and lasting for 5 days, using either own mother's colostrum (colostrum group) or sterile water (placebo group).ResultsNeonates in the colostrum group were significantly less likely to have LOS (62.5% vs 93.9%, RR = 0.66,= 0.002), ventilator-associated pneumonia (VAP) (21.9% vs 48.5%, RR = 0.45,= 0.025), feeding intolerance (56.3% vs 84.3%, RR = 0.66,= 0.01), and mortality (18.8% vs 57.6%, RR = 0.3,= 0.001). The time to start enteral nutrition in the colostrum group was shorter (= 0.04) than in the placebo group. In multivariate analysis, OCC decreased the risk of LOS (OR = 0.12,= 0.01) and death (OR = 0.14,= 0.004). Moreover, OCC practice was associated with a faster time to regain birth weight (= 0.027) and a shorter duration of hospitalization (= 0.04) in surviving preterm infants.ConclusionOCC is a simple and safe practice that may yield a significant impact in reducing the risk of LOS, VAP, feeding intolerance, and mortality; can shorten time to start enteral feeding with faster regain to birth weight; and can shorten the length of hospital stay in VLBW preterm infants.

AntecedentesEl cuidado oral con calostro materno (OCC) en recién nacidos prematuros de muy bajo peso al nacer (MBPN) puede proporcionar efectos inmunoprotectores que reduzcan potencialmente el riesgo de sepsis tardía (LOS) y de muerte. Nuestro objetivo fue evaluar el efecto del OCC sobre el riesgo de LOS y la mortalidad en neonatos prematuros de MBPN.MétodosSe realizó un ensayo clínico aleatorizado unicéntrico en 65 neonatos prematuros de MBPN. La intervención consistió en cuidado oral administrado cada 6 horas, iniciado en las primeras 24 horas de vida y continuado durante 5 días, utilizando ya sea el propio calostro materno (grupo calostro) o agua estéril (grupo placebo).ResultadosLos neonatos del grupo calostro tuvieron una probabilidad significativamente menor de presentar LOS (62.5% vs 93.9%, RR = 0.66,= 0.002), neumonía asociada a ventilación mecánica (VAP) (21.9% vs 48.5%, RR = 0.45,= 0.025), intolerancia alimentaria (56.3% vs 84.3%, RR = 0.66,= 0.01), y mortalidad (18.8% vs 57.6%, RR = 0.3,= 0.001). El tiempo hasta el inicio de la nutrición enteral en el grupo calostro fue menor (= 0.04) que en el grupo placebo. En el análisis multivariado, el OCC redujo el riesgo de LOS (OR = 0.12,= 0.01) y de muerte (OR = 0.14,= 0.004). Además, la práctica del OCC se asoció con un tiempo más rápido para recuperar el peso al nacer (= 0.027) y una menor duración de la hospitalización (= 0.04) en los recién nacidos prematuros sobrevivientes.ConclusiónEl OCC es una práctica simple y segura que puede tener un impacto significativo en la reducción del riesgo de LOS, VAP, intolerancia alimentaria y mortalidad; puede acortar el tiempo hasta el inicio de la alimentación enteral con una recuperación más rápida del peso al nacer; y puede acortar la duración de la estancia hospitalaria en neonatos prematuros de MBPN.

Enteral feeding in preterm neonates starts with trophic feeding, which is the practice of feeding minute volumes of enteral feeds (starting at 10-25mL/kg/day) through an orogastric tube. Colostrum has protective effects, such as anti-inflammatory, immunomodulatory, and antimicrobial effects. The oral colostrum application is a safe, effective and economical therapy. However, the most optimal frequency of the oral colostrum application is not yet conclusive. This study aims to evaluate the effects of applying colostrum orally every 4 and 2 hours in order to achieve trophic feeding in preterm infants.

In this randomized controlled trial with an open-label design, very-low-birth-weight neonates admitted to RSUP Dr. Sardjito from March to August 2023 were allocated to receive oral colostrum applications either every two hours or every four hours. Subjects were randomized into study groups using a random block size of four through computer-generated in a 1:1 ratio. The primary outcome was the time to achieve trophic feeding. The extraneous variables were necrotizing enterocolitis, sepsis, hemodynamically significant Patent Ductus Arteriosus (hsPDA) and gender. Data analysis was conducted using SPSS.

A total of 40 neonates were analyzed for primary outcome. Of these, 20 neonates received oral colostrum applications every 2 hours, and the other 20 subjects were fed every 4 hours. Bivariate analysis showed that colostrum application given every 4 hours achieved the trophic feeding 0.47 day faster than the colostrum application every 2 hours. However, the difference between the two feeding methods was not statistically significant (p=0.703).

There is no significant difference in achieving trophic feeding in preterm neonates (less than 34 weeks) whether the colostrum was given every 2 or 4 hours.

La alimentación enteral en neonatos prematuros comienza con la alimentación trófica, que consiste en administrar volúmenes mínimos de alimentación enteral (a partir de 10-25 mL/kg/día) a través de una sonda orogástrica. El calostro tiene efectos protectores, como efectos antiinflamatorios, inmunomoduladores y antimicrobianos. La aplicación oral de calostro es una terapia segura, eficaz y económica. Sin embargo, la frecuencia óptima de la aplicación oral de calostro aún no es concluyente. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de aplicar calostro por vía oral cada 4 y cada 2 horas para lograr la alimentación trófica en recién nacidos prematuros.

En este ensayo controlado aleatorizado con diseño abierto, los neonatos de muy bajo peso al nacer ingresados en el RSUP Dr. Sardjito entre marzo y agosto de 2023 fueron asignados a recibir aplicaciones orales de calostro cada dos horas o cada cuatro horas. Los sujetos se aleatorizaron en los grupos de estudio mediante bloques aleatorios de tamaño cuatro, generados por computadora, en una proporción 1:1. El resultado primario fue el tiempo hasta alcanzar la alimentación trófica. Las variables extrañas fueron la enterocolitis necrosante, la sepsis, el conducto arterioso persistente hemodinámicamente significativo (hsPDA) y el sexo. El análisis de datos se realizó con SPSS.

Se analizó un total de 40 neonatos para el resultado primario. De estos, 20 neonatos recibieron aplicaciones orales de calostro cada 2 horas y los otros 20 sujetos fueron alimentados cada 4 horas. El análisis bivariado mostró que la aplicación de calostro cada 4 horas logró la alimentación trófica 0.47 días más rápido que la aplicación de calostro cada 2 horas. Sin embargo, la diferencia entre los dos métodos de alimentación no fue estadísticamente significativa (p=0.703).

No existe una diferencia significativa en el logro de la alimentación trófica en neonatos prematuros (menores de 34 semanas), ya sea que el calostro se administre cada 2 o cada 4 horas.

The commonly used orogastric tube (OG) is prone to displacement, thus could cause oral irritation, vagal stimulation, and potential delay in successful oral feeding (OF). Meanwhile, nasogastric tube (NG) feeding may cause respiratory compromise. Therefore, the appropriate route of tube feeding in infants remains controversial.

To compare NG versus OG feeding regarding time to full OF (FOF), tube displacement and dislodgement, apnea, and aspiration.

This randomized comparative study was conducted at a university hospital in Thailand from May 2022 to December 2023. The study enrolled clinically stable preterm infants born at gestational age (GA) <32 weeks.

The enrolled infants were randomly allocated to receive NG or OG during the transition period from gavage to FOF. OF was started at postmenstrual age (PMA) >34 weeks and adjusted according to our feeding protocol until FOF was achieved.

The primary outcome was the time taken to reach FOF. Secondary outcomes included unintentional feeding tube displacement and dislodgement, the incidence of apnea and aspiration pneumonia, and daily weight gain.

The NG and OG groups comprised 47 and 47 infants. There were no significant differences between the two groups regarding mean (SD) GA 30.1 (1.9) vs. 29.8 (2.4) weeks, birth weight 1,299 (349) vs. 1,328 (440) g, and PMA at OF started 34.5 (0.87) vs. 34.4 (0.72) weeks. Infants in the NG group achieved FOF significantly sooner (median [IQR] 7 [6, 9] vs. 10 [8, 13] days; < 0.001) and had lower occurrences of tube displacement (38.3% vs. 82.9%, < 0.001) and tube dislodgement (17% vs. 63.8%, < 0.001). No differences in the episodes of apnea and aspiration, and weight gain were observed.

Compared with OG, using NG during feeding transition in stable preterm infants resulted in earlier FOF and less feeding tube displacement and dislodgement without significantly different complications.

La sonda orogástrica (OG), de uso habitual, es propensa al desplazamiento, lo que puede causar irritación oral, estimulación vagal y un posible retraso en el logro exitoso de la alimentación oral (OF). Por su parte, la alimentación por sonda nasogástrica (NG) puede causar compromiso respiratorio. Por lo tanto, la vía adecuada de alimentación por sonda en los recién nacidos sigue siendo motivo de controversia.

Comparar la alimentación por NG frente a OG en cuanto al tiempo hasta la alimentación oral completa (FOF), el desplazamiento y la salida accidental de la sonda, la apnea y la aspiración.

Este estudio comparativo aleatorizado se realizó en un hospital universitario de Tailandia entre mayo de 2022 y diciembre de 2023. El estudio incluyó a recién nacidos prematuros clínicamente estables, nacidos con una edad gestacional (GA) <32 semanas.

Los recién nacidos incluidos fueron asignados aleatoriamente a recibir NG u OG durante el período de transición de la alimentación por sonda a la FOF. La alimentación oral se inició a una edad posmenstrual (PMA) >34 semanas y se ajustó según nuestro protocolo de alimentación hasta lograr la FOF.

El resultado primario fue el tiempo transcurrido hasta alcanzar la FOF. Los resultados secundarios incluyeron el desplazamiento y la salida accidental no intencionada de la sonda de alimentación, la incidencia de apnea y neumonía por aspiración, y la ganancia de peso diaria.

Los grupos NG y OG estuvieron compuestos por 47 y 47 recién nacidos, respectivamente. No hubo diferencias significativas entre los dos grupos en cuanto a la media (DE) de GA, 30.1 (1.9) frente a 29.8 (2.4) semanas, el peso al nacer, 1,299 (349) frente a 1,328 (440) g, y la PMA al inicio de la OF, 34.5 (0.87) frente a 34.4 (0.72) semanas. Los recién nacidos del grupo NG alcanzaron la FOF significativamente antes (mediana [IQR] 7 [6, 9] frente a 10 [8, 13] días; < 0.001) y presentaron una menor incidencia de desplazamiento de la sonda (38.3% frente a 82.9%, < 0.001) y de salida accidental de la sonda (17% frente a 63.8%, < 0.001). No se observaron diferencias en los episodios de apnea y aspiración, ni en la ganancia de peso.

En comparación con la OG, el uso de la NG durante la transición de la alimentación en recién nacidos prematuros estables resultó en una FOF más temprana y un menor desplazamiento y salida accidental de la sonda de alimentación, sin diferencias significativas en las complicaciones.

The optimal rate of enteral feeding advancement in preterm infants remains uncertain despite decades of clinical research. This uncertainty arises from concerns that rapid feeding progression may increase the risk of feeding intolerance and necrotizing enterocolitis (NEC), two major causes of morbidity and mortality in this population. The feeding rate may also influence intestinal oxygenation due to mesenteric hemodynamic changes during feeding. This study aimed to evaluate whether the rate of enteral feeding advancement (slow vs. rapid) affects intestinal oxygenation and its association with feeding intolerance (FI) or necrotizing enterocolitis in very low birth weight preterm infants.This prospective, randomized, two-center study included infants born at 28-32 weeks of gestation. Group 1 received slow advancement (20 mL/kg/day) and Group 2 rapid advancement (30 mL/kg/day) of enteral feeds. Splanchnic (srSO) and cerebral (crSO) oxygenation were monitored daily using the FDA-approved INVOS NIRS device during feeding periods (08:00-16:00). Monitoring was performed during minimal enteral nutrition (Phase 1), advancement phases (Phase 2), and for two days after achieving full enteral feeding (Phase 3). The splanchnic-to-cerebral oxygenation ratio (SCOR) was also calculated. Percentage changes in srSOand SCOR during and after feeding were calculated from baseline (prefeeding) values and analyzed.Sixty infants were enrolled. Mean gestational age and birth weight were 29.76 ± 1.33 weeks and 1375.05 ± 271.19 g, respectively. Group 2 achieved full enteral feeding significantly earlier (= 0.001), with no other demographic differences between groups. No cases of NEC were observed. Feeding intolerance occurred in 14 infants (23.3%): 8 in Group 1 and 6 in Group 2 (= 0.192). Both groups exhibited increased srSOand SCOR during feeding; however, the between-group differences were not statistically significant (Phase 2 srSOand SCOR:= 0.07, 0.08; Phase 3 srSOand SCOR:= 0.069, 0.071). However, the percentage change from baseline in srSOand SCOR during and after feeding was significantly greater in Group 2 during the advancement and full enteral feeding phases (Phase 2 srSOand SCOR:= 0.03, 0.022; Phase 3 srSOand SCOR:= 0.015, 0.048). Infants with feeding intolerance demonstrated significantly lower srSOand SCOR values compared to tolerant infants, and this reduction persisted even after reaching full enteral feeding. ROC analysis suggested gestational age < 30 weeks, birth weight < 1180 g, srSO< 52, and SCOR < 0.6 were associated with feeding intolerance.: Intermittent bolus feeding increased intestinal oxygenation, with a more pronounced effect in the rapid advancement group. No difference in gastrointestinal adverse outcomes was observed between groups. Lower intestinal oxygenation was associated with feeding intolerance, and the suggested predictive criteria may help guide individualized feeding strategies.

La velocidad óptima de progresión de la alimentación enteral en recién nacidos prematuros sigue siendo incierta pese a décadas de investigación clínica. Esta incertidumbre surge de la preocupación de que una progresión rápida de la alimentación pueda aumentar el riesgo de intolerancia alimentaria y de enterocolitis necrosante (NEC), dos causas importantes de morbilidad y mortalidad en esta población. La velocidad de alimentación también podría influir en la oxigenación intestinal debido a cambios hemodinámicos mesentéricos durante la alimentación. Este estudio tuvo como objetivo evaluar si la velocidad de progresión de la alimentación enteral (lenta frente a rápida) afecta la oxigenación intestinal y su asociación con la intolerancia alimentaria (FI) o la enterocolitis necrosante en recién nacidos prematuros de muy bajo peso al nacer. Este estudio prospectivo, aleatorizado y bicéntrico incluyó a recién nacidos de 28-32 semanas de gestación. El Grupo 1 recibió progresión lenta (20 mL/kg/día) y el Grupo 2 progresión rápida (30 mL/kg/día) de la alimentación enteral. La oxigenación esplácnica (srSO) y cerebral (crSO) se monitorizó diariamente mediante el dispositivo NIRS INVOS, aprobado por la FDA, durante los períodos de alimentación (08:00-16:00). La monitorización se realizó durante la nutrición enteral mínima (Fase 1), las fases de progresión (Fase 2) y durante dos días después de alcanzar la alimentación enteral completa (Fase 3). También se calculó el cociente de oxigenación esplácnica-cerebral (SCOR). Se calcularon y analizaron los cambios porcentuales en la srSO y el SCOR durante y después de la alimentación con respecto a los valores basales (previos a la alimentación). Se incluyeron sesenta recién nacidos. La edad gestacional media y el peso al nacer medio fueron 29.76 ± 1.33 semanas y 1375.05 ± 271.19 g, respectivamente. El Grupo 2 alcanzó la alimentación enteral completa significativamente antes (= 0.001), sin otras diferencias demográficas entre los grupos. No se observaron casos de NEC. La intolerancia alimentaria se presentó en 14 recién nacidos (23.3%): 8 en el Grupo 1 y 6 en el Grupo 2 (= 0.192). Ambos grupos mostraron un aumento de la srSO y el SCOR durante la alimentación; sin embargo, las diferencias entre grupos no fueron estadísticamente significativas (Fase 2 srSO y SCOR: = 0.07, 0.08; Fase 3 srSO y SCOR: = 0.069, 0.071). Sin embargo, el cambio porcentual respecto al valor basal en la srSO y el SCOR durante y después de la alimentación fue significativamente mayor en el Grupo 2 durante las fases de progresión y de alimentación enteral completa (Fase 2 srSO y SCOR: = 0.03, 0.022; Fase 3 srSO y SCOR: = 0.015, 0.048). Los recién nacidos con intolerancia alimentaria mostraron valores de srSO y SCOR significativamente más bajos en comparación con los recién nacidos tolerantes, y esta reducción persistió incluso después de alcanzar la alimentación enteral completa. El análisis ROC sugirió que una edad gestacional < 30 semanas, un peso al nacer < 1180 g, una srSO < 52 y un SCOR < 0.6 se asociaban con la intolerancia alimentaria. La alimentación intermitente en bolo aumentó la oxigenación intestinal, con un efecto más pronunciado en el grupo de progresión rápida. No se observaron diferencias en los desenlaces gastrointestinales adversos entre los grupos. Una menor oxigenación intestinal se asoció con la intolerancia alimentaria, y los criterios predictivos propuestos podrían ayudar a orientar estrategias de alimentación individualizadas.

This study aims to investigate the impact and safety of combining maternal voice stimulation with gravity feeding on low-birth-weight preterm infants. The research focuses on key outcomes such as gastric tube indwelling time, feeding transition time, adequate gastrointestinal nutrition time, recovery of birth weight time, length of hospital stay, and oral motor function in preterm infants.

A total of 150 low birth weight preterm infants meeting inclusion criteria were recruited from the neonatal care unit and randomly assigned to three groups: traditional nasal feeding, gravity feeding with a homemade bracket, and a combined group receiving both gravity feeding and maternal voice stimulation. The groups were compared using parameters such as feeding intolerance incidence, gastric tube indwelling time, feeding transition time, adequate gastrointestinal nutrition time, recovery of birth weight time, hospital stay, and oral motor function.

The combined group exhibited a significantly lower incidence of feeding intolerance (26% lower than traditional nasal feeding, 18% lower than gravity feeding, P < .001). The traditional nasal feeding group had the highest incidence at 62%. The combined group showed a shorter indwelling time (19.01 ± 11.67 days), compared to the gravity feeding group (23.50 ± 13.04 days) and the traditional nasogastric feeding group (27.43 ± 11.91 days, P = .001). The combined group had a shorter hospital stay (27.09 ± 14.16 days) compared to the gravity feeding group (32.74 ± 13.32 days) and the traditional nasogastric feeding group (33.84 ± 12.42 days, P = .013). The combined group demonstrated a slightly longer recovery time (11.56 ± 4.08 days) than the gravity feeding group (11.14 ± 4.76 days) but significantly shorter than the traditional nasogastric feeding group (14.44 ± 5.42 days, P = .003). The combined group exhibited the highest improvement in oral motor function at 4 weeks after feeding (17.81 ± 0.39 points), surpassing both the gravity feeding group (16.10 ± 0.23 points) and the traditional nasogastric feeding group (15.15 ± 0.07 points, P < .001). The combined group demonstrated a significantly lower feeding transition time than the traditional nasal feeding group (P < .05) and comparable time to the gravity feeding group (P > .05). All the comparison results were statistically significant.

Maternal voice stimulation combined with gravity feeding shows promising positive effects and high safety for low-birth-weight preterm infants. The combined approach outperformed both gravity feeding alone and traditional nasogastric feeding across various critical parameters. These findings support the potential clinical applicability and merit further consideration for wider implementation as a feeding method in neonatal care settings.

The observed reductions in feeding intolerance, shortened gastric tube indwelling time, and enhanced oral motor function in low-birth-weight preterm infants receiving combined maternal voice stimulation and gravity feeding highlight a promising clinical approach. These improvements signify the potential for earlier oral feeding initiation, shorter hospital stays, and better overall outcomes in the care of these vulnerable infants.

This study is limited by its single-center design, potential selection bias, and the absence of blinding. Uncontrolled confounding factors may influence results, and long-term outcomes were not assessed.

Healthcare professionals should cautiously consider the observed benefits of combining maternal voice stimulation with gravity feeding, recognizing the study's limitations. Further research is warranted to validate these findings and explore long-term implications for the care of low-birth-weight preterm infants.

Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto y la seguridad de combinar la estimulación con la voz materna con la alimentación por gravedad en recién nacidos prematuros de bajo peso al nacer. La investigación se centra en resultados clave como el tiempo de permanencia de la sonda gástrica, el tiempo de transición de la alimentación, el tiempo hasta alcanzar una nutrición gastrointestinal adecuada, el tiempo de recuperación del peso al nacer, la duración de la estancia hospitalaria y la función motora oral en recién nacidos prematuros.

Se reclutó un total de 150 recién nacidos prematuros de bajo peso al nacer que cumplían los criterios de inclusión, procedentes de la unidad de cuidados neonatales, y se asignaron aleatoriamente a tres grupos: alimentación nasal tradicional, alimentación por gravedad con un soporte artesanal, y un grupo combinado que recibió tanto alimentación por gravedad como estimulación con la voz materna. Los grupos se compararon mediante parámetros como la incidencia de intolerancia alimentaria, el tiempo de permanencia de la sonda gástrica, el tiempo de transición de la alimentación, el tiempo hasta alcanzar una nutrición gastrointestinal adecuada, el tiempo de recuperación del peso al nacer, la estancia hospitalaria y la función motora oral.

El grupo combinado presentó una incidencia significativamente menor de intolerancia alimentaria (26% menor que la alimentación nasal tradicional, 18% menor que la alimentación por gravedad, P < .001). El grupo de alimentación nasal tradicional tuvo la incidencia más alta, del 62%. El grupo combinado mostró un tiempo de permanencia más corto (19.01 ± 11.67 días), en comparación con el grupo de alimentación por gravedad (23.50 ± 13.04 días) y el grupo de alimentación nasogástrica tradicional (27.43 ± 11.91 días, P = .001). El grupo combinado tuvo una estancia hospitalaria más corta (27.09 ± 14.16 días) en comparación con el grupo de alimentación por gravedad (32.74 ± 13.32 días) y el grupo de alimentación nasogástrica tradicional (33.84 ± 12.42 días, P = .013). El grupo combinado mostró un tiempo de recuperación ligeramente más largo (11.56 ± 4.08 días) que el grupo de alimentación por gravedad (11.14 ± 4.76 días), pero significativamente más corto que el grupo de alimentación nasogástrica tradicional (14.44 ± 5.42 días, P = .003). El grupo combinado presentó la mayor mejora en la función motora oral a las 4 semanas después de la alimentación (17.81 ± 0.39 puntos), superando tanto al grupo de alimentación por gravedad (16.10 ± 0.23 puntos) como al grupo de alimentación nasogástrica tradicional (15.15 ± 0.07 puntos, P < .001). El grupo combinado mostró un tiempo de transición de la alimentación significativamente menor que el grupo de alimentación nasal tradicional (P < .05) y un tiempo comparable al del grupo de alimentación por gravedad (P > .05). Todos los resultados de las comparaciones fueron estadísticamente significativos.

La estimulación con la voz materna combinada con la alimentación por gravedad muestra efectos positivos prometedores y una alta seguridad en recién nacidos prematuros de bajo peso al nacer. El enfoque combinado superó tanto a la alimentación por gravedad sola como a la alimentación nasogástrica tradicional en varios parámetros críticos. Estos hallazgos respaldan su posible aplicabilidad clínica y merecen mayor consideración para una implementación más amplia como método de alimentación en entornos de cuidados neonatales.

Las reducciones observadas en la intolerancia alimentaria, el acortamiento del tiempo de permanencia de la sonda gástrica y la mejora de la función motora oral en recién nacidos prematuros de bajo peso al nacer que recibieron estimulación con la voz materna combinada con alimentación por gravedad ponen de relieve un enfoque clínico prometedor. Estas mejoras indican el potencial para un inicio más temprano de la alimentación oral, estancias hospitalarias más cortas y mejores resultados generales en el cuidado de estos recién nacidos vulnerables.

Este estudio presenta limitaciones debido a su diseño unicéntrico, un posible sesgo de selección y la ausencia de cegamiento. Factores de confusión no controlados pueden influir en los resultados, y no se evaluaron los desenlaces a largo plazo.

Los profesionales de la salud deben considerar con cautela los beneficios observados de combinar la estimulación con la voz materna con la alimentación por gravedad, reconociendo las limitaciones del estudio. Se necesita más investigación para validar estos hallazgos y explorar sus implicaciones a largo plazo para el cuidado de los recién nacidos prematuros de bajo peso al nacer.

Breastfeeding and bottle feeding are frequently used in preterm infants' transition to oral feeding, but there has been limited research regarding which has more favorable effects on the infant when initiating oral feeding. This study aimed to compare breastfeeding by the mother and bottle feeding as the initial oral feeding method on preterm infants' physiological parameters, amount of food taken, and feeding performance.

This randomized controlled experimental study was conducted with a sample of 90 preterm infants. Half of the infants were breastfed by their mothers, and half were bottle-fed in line with clinical routine practice for their first oral feeding in the transition from gastric feeding. Oxygen saturation and heart rate before, during, and after feeding, weight before and after feeding, and feeding performance were evaluated and compared between the groups.

Oxygen saturation increased and heart rate decreased during feeding in breastfed infants, while bottle-fed infants showed a decrease in oxygen saturation and an increase in heart rate (p < 0.05 for both). The change in weight after feeding (used to assess the amount of food taken) was greater in the breastfed infants (38.67 ± 8.15 g) than the bottle-fed infants (32.82 ± 7.21 g) (p < 0.05). The breastfeeding group also had a higher mean percentage of recommended food taken (91.64% ± 6.53% vs. 85.14% ± 5.76%, p < 0.05) and higher feeding efficiency rate (2.79 ± 0.79 vs. 2.32 ± 0.79 mL/min, p < 0.05).

Preterm infants whose oral feeding was initiated by breastfeeding with their mothers showed more favorable physiological responses and better feeding performance compared to those fed with a bottle.

ClinicalTrials.gov identifier: NCT05651035. Clinical Trials URL: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05651035?cond=NCT05651035&rank=1.

La lactancia materna y la alimentación con biberón se utilizan con frecuencia en la transición de los recién nacidos prematuros a la alimentación oral, pero la investigación sobre cuál tiene efectos más favorables en el recién nacido al iniciar la alimentación oral ha sido limitada. Este estudio tuvo como objetivo comparar la lactancia materna directa y la alimentación con biberón como método inicial de alimentación oral en cuanto a los parámetros fisiológicos, la cantidad de alimento ingerido y el desempeño alimentario de los recién nacidos prematuros.

Este estudio experimental controlado y aleatorizado se realizó con una muestra de 90 recién nacidos prematuros. La mitad de los recién nacidos recibieron lactancia materna directa y la otra mitad fue alimentada con biberón, conforme a la práctica clínica habitual, para su primera alimentación oral en la transición desde la alimentación gástrica. Se evaluó y comparó entre los grupos la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca antes, durante y después de la alimentación, el peso antes y después de la alimentación, y el desempeño alimentario.

La saturación de oxígeno aumentó y la frecuencia cardíaca disminuyó durante la alimentación en los recién nacidos amamantados, mientras que los alimentados con biberón mostraron una disminución de la saturación de oxígeno y un aumento de la frecuencia cardíaca (p < 0.05 en ambos casos). El cambio de peso después de la alimentación (utilizado para evaluar la cantidad de alimento ingerido) fue mayor en los recién nacidos amamantados (38.67 ± 8.15 g) que en los alimentados con biberón (32.82 ± 7.21 g) (p < 0.05). El grupo de lactancia materna también presentó un porcentaje medio más alto de alimento recomendado ingerido (91.64% ± 6.53% frente a 85.14% ± 5.76%, p < 0.05) y una mayor tasa de eficiencia de alimentación (2.79 ± 0.79 frente a 2.32 ± 0.79 mL/min, p < 0.05).

Los recién nacidos prematuros cuya alimentación oral se inició mediante lactancia materna directa con sus madres mostraron respuestas fisiológicas más favorables y un mejor desempeño alimentario en comparación con los alimentados con biberón.

Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT05651035. URL de Clinical Trials: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05651035?cond=NCT05651035&rank=1.

This study is to compare liberal feeding (LF) based on expected median weight with conventional feeding (CF) calculated on actual birth weight, among small for gestational age (SGA) neonates of 30-34 weeks of gestation, to reduce the incidence of hypoglycaemia in the first 7 days of postnatal age. In this single centre randomised controlled trial, a total of 82 neonates were allocated to LF (n = 41) and the CF group (n = 41). The intervention group (LF) was given feed volume based on their expected median weight as per the gestational age at birth, while the comparator group (CF) received feeding volume based on their actual birth weight. The primary outcome was to compare the incidence of hypoglycaemia in the first 7 days of life. Baseline characteristics were comparable in both groups. The LF group did not show a significant reduction in hypoglycaemic incidence among the participants; only there was a trend towards a lower incidence of hypoglycaemia in the LF group (2.4% vs. 17.1%, p = 0.057). Neonates in the LF group recovered birth weight (5.78 ± 2.83 d vs. 9.71 ± 3.29 d, p < 0.001) and achieved full feeding (6.16 ± 1.49 d vs. 8.26 ± 2.31 d, p < 0.001) earlier, as compared to the CF group. The groups did not differ significantly in terms of complications like feed intolerance, necrotising enterocolitis (≥ stage 2), sepsis, and death before discharge.

Enteral feeding based on expected median weight showed a non-significant decrease in the incidence of hypoglycaemia as compared to conventional feeding based on actual weight among SGA infants of 30-34 weeks of gestation. Liberal feeding was found to be feasible in such infants as it significantly helped to attain full feed and birth weight earlier among such neonates without any major side effects. Further large multicentric trials are needed to fully establish its efficacy and safety.

This trial was prospectively registered with Clinical Trial Registry-India ( https://ctri.nic.in/Clinicaltrials/login.php ) (CTRI/2024/03/064032) on 12th March 2024.

• Early total enteral feeding from day 1 has been tried successfully in stable SGA preterm neonates. • No consensus exists regarding the highest tolerated volume of feeds for SGA neonates.

• Liberal feeding with feeding volume based on gestation-specific expected median weight is a novel and safe feeding strategy in SGA preterm infants of 30-34 weeks and it helps to regain birth weight and to attain full enteral feeds earlier among such infants. • Such higher feed volume is well tolerated among SGA preterm infants of 30-34 weeks and does not increase the incidence of feed intolerance or necrotising enterocolitis (≥ stage 2).

Este estudio tiene como objetivo comparar la alimentación liberal (LF) basada en el peso mediano esperado con la alimentación convencional (CF) calculada según el peso real al nacer, en neonatos pequeños para la edad gestacional (SGA) de 30-34 semanas de gestación, con el fin de reducir la incidencia de hipoglucemia en los primeros 7 días de vida posnatal. En este ensayo controlado aleatorizado unicéntrico, un total de 82 neonatos fueron asignados al grupo LF (n = 41) y al grupo CF (n = 41). Al grupo de intervención (LF) se le administró el volumen de alimentación según su peso mediano esperado conforme a la edad gestacional al nacer, mientras que el grupo comparador (CF) recibió el volumen de alimentación según su peso real al nacer. El resultado primario fue comparar la incidencia de hipoglucemia en los primeros 7 días de vida. Las características basales fueron comparables entre ambos grupos. El grupo LF no mostró una reducción significativa en la incidencia de hipoglucemia entre los participantes; solo se observó una tendencia hacia una menor incidencia de hipoglucemia en el grupo LF (2.4% frente a 17.1%, p = 0.057). Los neonatos del grupo LF recuperaron el peso al nacer (5.78 ± 2.83 d frente a 9.71 ± 3.29 d, p < 0.001) y alcanzaron la alimentación completa (6.16 ± 1.49 d frente a 8.26 ± 2.31 d, p < 0.001) más tempranamente en comparación con el grupo CF. Los grupos no difirieron significativamente en cuanto a complicaciones como la intolerancia alimentaria, la enterocolitis necrosante (≥ estadio 2), la sepsis y la muerte antes del alta.

La alimentación enteral basada en el peso mediano esperado mostró una disminución no significativa en la incidencia de hipoglucemia en comparación con la alimentación convencional basada en el peso real, entre los recién nacidos SGA de 30-34 semanas de gestación. Se comprobó que la alimentación liberal es factible en estos recién nacidos, ya que ayudó significativamente a alcanzar la alimentación completa y a recuperar el peso al nacer de forma más temprana en dichos neonatos, sin efectos secundarios importantes. Se necesitan más ensayos multicéntricos de gran tamaño para establecer plenamente su eficacia y seguridad.

Este ensayo fue registrado de forma prospectiva en el Clinical Trial Registry-India ( https://ctri.nic.in/Clinicaltrials/login.php ) (CTRI/2024/03/064032) el 12 de marzo de 2024.

• La alimentación enteral total temprana desde el día 1 se ha ensayado con éxito en neonatos prematuros SGA estables. • No existe consenso sobre el volumen máximo tolerado de alimentación para los neonatos SGA.

• La alimentación liberal con un volumen de alimentación basado en el peso mediano esperado específico para la edad gestacional es una estrategia de alimentación novedosa y segura en recién nacidos prematuros SGA de 30-34 semanas, y ayuda a recuperar el peso al nacer y a alcanzar la alimentación enteral completa más tempranamente en estos recién nacidos. • Este mayor volumen de alimentación es bien tolerado por los recién nacidos prematuros SGA de 30-34 semanas y no aumenta la incidencia de intolerancia alimentaria ni de enterocolitis necrosante (≥ estadio 2).

: Premature infants frequently experience feeding difficulties due to the disrupted coordination of sucking, swallowing, and breathing, increasing the risk of airway compromise. In adults with dysphagia, cold liquids can enhance swallowing by stimulating sensory receptors in the pharyngeal mucosa. We previously demonstrated that short-duration feeding with cold liquid significantly reduces dysphagia in preterm infants; however, the impact of an entire feeding with cold milk remains unexplored. This study aimed to evaluate the safety of cold milk feedings in preterm infants with uncoordinated feeding patterns and their impact on their feeding performance.: Preterm infants with uncoordinated feeding patterns (= 26) were randomized to be fed milk at either room temperature (RT) or cold temperature (CT) using an experimental, randomized crossover design. We monitored axillary and gastric content temperatures, mesenteric blood flow, and feeding performance.: There were no significant differences in mesenteric blood flow Doppler measurements or axillary body temperatures between the CT and RT feeding conditions. However, a reduction in gastric content temperatures of 3.6 °F and 2.7 °F was observed at one and thirty minutes following CT feeding, respectively. No evidence of cold stress, increased episodes of apnea or bradycardia, gastric residuals, or emesis was noted in infants during or after the CT feeding condition. Feeding performance outcomes did not differ significantly regarding milk transfer rate (= 0.781) or proficiency (= 0.425). However, the quality score on the Infant-Driven Feeding Scale (IDFS) showed a significant improvement following CT feeding (= 0.001).: Cold milk feeding can be a safe therapeutic option for preterm infants. This underscores the potential for further comprehensive investigations to evaluate cold milk feeding as an effective therapeutic strategy for managing feeding and swallowing difficulties in preterm infants. The study was registered at clinicaltrials.org under #NCT04421482.

: Los recién nacidos prematuros presentan con frecuencia dificultades de alimentación debido a la coordinación alterada de la succión, la deglución y la respiración, lo que aumenta el riesgo de compromiso de la vía aérea. En adultos con disfagia, los líquidos fríos pueden mejorar la deglución al estimular los receptores sensoriales de la mucosa faríngea. Previamente demostramos que la alimentación de corta duración con líquido frío reduce significativamente la disfagia en recién nacidos prematuros; sin embargo, el efecto de una toma completa con leche fría permanece sin explorar. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la seguridad de la alimentación con leche fría en recién nacidos prematuros con patrones de alimentación no coordinados y su efecto sobre el desempeño alimentario.: Los recién nacidos prematuros con patrones de alimentación no coordinados (= 26) fueron aleatorizados para recibir leche a temperatura ambiente (RT) o a temperatura fría (CT), mediante un diseño experimental aleatorizado cruzado. Se monitorizaron las temperaturas axilar y del contenido gástrico, el flujo sanguíneo mesentérico y el desempeño alimentario.: No hubo diferencias significativas en las mediciones Doppler del flujo sanguíneo mesentérico ni en la temperatura corporal axilar entre las condiciones de alimentación CT y RT. Sin embargo, se observó una reducción de la temperatura del contenido gástrico de 3.6 °F y 2.7 °F a uno y treinta minutos después de la alimentación CT, respectivamente. No se observó evidencia de estrés por frío, aumento de episodios de apnea o bradicardia, residuos gástricos ni emesis en los recién nacidos durante o después de la condición de alimentación CT. Los resultados de desempeño alimentario no difirieron significativamente en cuanto a la tasa de transferencia de leche (= 0.781) ni a la eficiencia (= 0.425). Sin embargo, la puntuación de calidad en la Infant-Driven Feeding Scale (IDFS) mostró una mejora significativa después de la alimentación CT (= 0.001).: La alimentación con leche fría puede ser una opción terapéutica segura para los recién nacidos prematuros. Esto pone de relieve el potencial de nuevas investigaciones exhaustivas para evaluar la alimentación con leche fría como una estrategia terapéutica eficaz para el manejo de las dificultades de alimentación y deglución en recién nacidos prematuros. El estudio fue registrado en clinicaltrials.org con el número #NCT04421482.

Preterm infants on gavage feeding encounter difficulties during their transition to direct oral feeds, which prolongs their hospital stay. The objectives of our study was to compare the transition time from gavage feeding to full katori spoon feeding in oromotor intervention (OMI) and control groups with feeding efficiency and milk volume transfer. An open labelled randomised control trial (RCT) was conducted. The new-born was followed up till reaching full katori spoon feeding. The mean transition time was shorter in the intervention group. Mean weight gain and mean length of stay in intervention group was improved compared to control. We concluded that OMI leads to shortened transition time to reach full katori spoon feeds and better feeding performance in the form of volume transfer and feeding efficiency.

Los recién nacidos prematuros con alimentación por sonda presentan dificultades durante la transición a la alimentación oral directa, lo que prolonga su estancia hospitalaria. Los objetivos de nuestro estudio fueron comparar el tiempo de transición de la alimentación por sonda a la alimentación completa con cuchara katori entre el grupo de intervención oromotora (OMI) y el grupo control, en cuanto a la eficiencia de la alimentación y el volumen de leche transferido. Se realizó un ensayo controlado aleatorizado (RCT) abierto. Se hizo seguimiento del recién nacido hasta alcanzar la alimentación completa con cuchara katori. El tiempo medio de transición fue más corto en el grupo de intervención. La ganancia de peso media y la duración media de la estancia en el grupo de intervención mejoraron en comparación con el grupo control. Concluimos que la OMI conduce a un menor tiempo de transición para alcanzar la alimentación completa con cuchara katori y a un mejor desempeño alimentario en términos de volumen transferido y eficiencia de la alimentación.

Optimal feeding position may contribute to improving the quality and safety of bottle-feeding in premature infants. The aim of this study was to compare the advantages of right side-lying (R-SLP) and left side-lying (L-SLP) positioning during the bottle-feeding of preterm infants.The randomized study included eight neonates (= 8) born at ≤34 weeks of gestational age (GA). Four bottle-feeding sessions were conducted for each newborn: two in the R-SLP and two in the L-SLP position. Levels of oxygen saturation (SpO) and heart rate (HR) were measured as indicators of physiological stability. The qualitative aspects of feeding included total time of SpOdeclines to ≤85%, the newborn's alertness level based on the Neonatal Behavioral Assessment Scale (NBAS), and the number of possetings, regurgitations, and choking episodes. The volume of milk consumed and the duration of each feeding session were also recorded.: The L-SLP position was characterized with higher SpO(= 0.042) at the 10th minute after feeding and lower HR (= 0.022) at the end of feeding. Greater milk intake (= 0.042), shorter feeding duration (= 0.021), and shorter duration of SpOdeclines to ≤85% (= 0.025) were also observed in L-SLP. No differences were found in alertness level, or in the number of choking episodes, possetings, or regurgitations compared to R-SLP.: This pilot study suggests the potential efficacy of the L-SLP position during bottle-feeding of premature infants. The results require the need for larger studies to confirm the potential benefits of using L-SLP.

La posición óptima de alimentación puede contribuir a mejorar la calidad y la seguridad de la alimentación con biberón en recién nacidos prematuros. El objetivo de este estudio fue comparar las ventajas del posicionamiento en decúbito lateral derecho (R-SLP) y en decúbito lateral izquierdo (L-SLP) durante la alimentación con biberón de recién nacidos prematuros. El estudio aleatorizado incluyó a ocho neonatos (= 8) nacidos con una edad gestacional (GA) ≤34 semanas. Se realizaron cuatro sesiones de alimentación con biberón para cada recién nacido: dos en la posición R-SLP y dos en la posición L-SLP. Se midieron los niveles de saturación de oxígeno (SpO) y la frecuencia cardíaca (HR) como indicadores de estabilidad fisiológica. Los aspectos cualitativos de la alimentación incluyeron el tiempo total de descensos de la SpO a ≤85%, el nivel de alerta del recién nacido según la Neonatal Behavioral Assessment Scale (NBAS), y el número de regurgitaciones leves, regurgitaciones y episodios de atragantamiento. También se registraron el volumen de leche consumido y la duración de cada sesión de alimentación.: La posición L-SLP se caracterizó por una SpO más alta (= 0.042) a los 10 minutos después de la alimentación y una HR más baja (= 0.022) al final de la alimentación. También se observaron en la posición L-SLP una mayor ingesta de leche (= 0.042), una duración de la alimentación más corta (= 0.021) y una menor duración de los descensos de la SpO a ≤85% (= 0.025). No se encontraron diferencias en el nivel de alerta, ni en el número de episodios de atragantamiento, regurgitaciones leves o regurgitaciones en comparación con la R-SLP.: Este estudio piloto sugiere la eficacia potencial de la posición L-SLP durante la alimentación con biberón de recién nacidos prematuros. Los resultados evidencian la necesidad de estudios de mayor tamaño para confirmar los posibles beneficios del uso de la L-SLP.

Preterm infants are born before the 37th gestational week and need prompt nutrition. The circadian rhythm is an internal 24-hour cycle regulated by endogenous molecules. Human milk contains different biological peptides at different times within this cycle. Chrononutrition is a feeding model that is adjusted to match the biological clock of the individual. This study tests chrononutrition as a superior feeding model in preterm infants. This study aimed to evaluate the effect of the chronobiological feeding model on growth parameters and discharge time among preterm infants.We conducted a prospective, randomized controlled trial in a tertiary neonatal intensive care unit between October 2021 and March 2022, randomized preterm infants to receive either chrononutrition (study group = 45) or standard feeding (control group = 46), and used the infant's follow-up form for data collection.Among 91 neonates, the median gestational age was 33 weeks, and the mean birth weight was 2,100 g. Demographic findings and growth parameters showed no difference between the groups (> 0.05). Weight gain and percentile measurements at discharge were statistically significantly higher in the study group (= 0.002 and= 0.003, respectively). Discharge time was statistically significantly lower after full enteral feeding and hospitalization time was shorter in the study group (= 0.001).The chronobiological feeding model showcased significant positive effects on anthropometrics and percentile measurements at discharge and led to a 2-day reduction in the length of hospital stay.

Los recién nacidos prematuros nacen antes de la semana 37 de gestación y necesitan una nutrición inmediata. El ritmo circadiano es un ciclo interno de 24 horas regulado por moléculas endógenas. La leche humana contiene diferentes péptidos biológicos en distintos momentos de este ciclo. La crononutrición es un modelo de alimentación que se ajusta al reloj biológico del individuo. Este estudio evalúa la crononutrición como un modelo de alimentación superior en recién nacidos prematuros. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del modelo de alimentación cronobiológico sobre los parámetros de crecimiento y el momento del alta entre los recién nacidos prematuros. Realizamos un ensayo prospectivo, controlado y aleatorizado en una unidad de cuidados intensivos neonatales de tercer nivel entre octubre de 2021 y marzo de 2022, en el que se aleatorizó a recién nacidos prematuros para recibir crononutrición (grupo de estudio = 45) o alimentación estándar (grupo control = 46), y se utilizó el formulario de seguimiento del recién nacido para la recolección de datos. Entre 91 neonatos, la mediana de edad gestacional fue de 33 semanas y el peso medio al nacer fue de 2,100 g. Los hallazgos demográficos y los parámetros de crecimiento no mostraron diferencias entre los grupos (> 0.05). La ganancia de peso y las mediciones de percentiles al alta fueron estadísticamente significativamente más altas en el grupo de estudio (= 0.002 y = 0.003, respectivamente). El tiempo hasta el alta fue estadísticamente significativamente menor tras alcanzar la alimentación enteral completa, y el tiempo de hospitalización fue más corto en el grupo de estudio (= 0.001). El modelo de alimentación cronobiológico mostró efectos positivos significativos sobre los parámetros antropométricos y de percentiles al alta, y condujo a una reducción de 2 días en la duración de la estancia hospitalaria.

Infants should be provided with effective feeding skills with evidence-based care practices to ensure nutritional tolerance and maximize the growth and development in preterm infants.

This study aimed to examine the effects of "oral administration of breast milk droplets" and "palatal stimulation with a finger" methods on feed tolerance in preterm newborns fed via an orogastric tube.

This randomized controlled trial was conducted in the neonatal intensive care unit of a private hospital. The study included 90 premature newborns born at the 28th-36th gestational weeks and admitted to intensive care. We applied breast milk droplets inside the oral cavity of newborns (30) in one of the intervention groups and stimulated the palate of newborns (30) by using a finger in the other. We performed these interventions every 3 hours for 5 minutes at the feeding times of the newborns for 7 days. Babies in the control group were not applied any intervention. We used SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22.0 for Windows software for statistical analyses.

The number of defecations, frequencies of residuals, body weight, and abdominal circumference were significantly different between the groups (P < 0.05). The increments in body weight and reductions in abdominal circumference were significantly different between the groups in the study (P < 0.05).

Palatal stimulation with a finger acted on feed tolerance more favorably than the oral administration of breast milk droplets or no intervention in preterm infants fed via OGT. We suggest primarily that palatal stimulation with a finger and secondarily the oral administration of breast milk droplets as the two methods to be employed to overcome feeding intolerance, which is a significant problem in premature infants.

A los lactantes se les deben proporcionar habilidades de alimentación eficaces mediante prácticas de cuidado basadas en la evidencia, con el fin de garantizar la tolerancia nutricional y maximizar el crecimiento y el desarrollo en los recién nacidos prematuros.

Este estudio tuvo como objetivo examinar los efectos de los métodos de «administración oral de gotas de leche materna» y «estimulación palatina con el dedo» sobre la tolerancia alimentaria en recién nacidos prematuros alimentados mediante sonda orogástrica.

Este ensayo controlado aleatorizado se llevó a cabo en la unidad de cuidados intensivos neonatales de un hospital privado. El estudio incluyó a 90 recién nacidos prematuros nacidos entre las semanas 28 y 36 de gestación e ingresados en cuidados intensivos. Se aplicaron gotas de leche materna dentro de la cavidad oral de los recién nacidos (30) en uno de los grupos de intervención, y se estimuló el paladar de los recién nacidos (30) mediante el uso de un dedo en el otro. Estas intervenciones se realizaron cada 3 horas durante 5 minutos en los momentos de alimentación de los recién nacidos durante 7 días. A los lactantes del grupo control no se les aplicó ninguna intervención. Para los análisis estadísticos se utilizó el software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 22.0 para Windows.

El número de deposiciones, la frecuencia de residuos gástricos, el peso corporal y la circunferencia abdominal fueron significativamente diferentes entre los grupos (P < 0.05). Los incrementos en el peso corporal y las reducciones en la circunferencia abdominal fueron significativamente diferentes entre los grupos del estudio (P < 0.05).

La estimulación palatina con el dedo actuó de manera más favorable sobre la tolerancia alimentaria que la administración oral de gotas de leche materna o la ausencia de intervención en los lactantes prematuros alimentados mediante sonda orogástrica (OGT). Sugerimos, en primer lugar, la estimulación palatina con el dedo y, en segundo lugar, la administración oral de gotas de leche materna como los dos métodos que deben emplearse para superar la intolerancia alimentaria, que constituye un problema significativo en los recién nacidos prematuros.

Infants born very prematurely usually are initially feeding by orogastric or nasogastric tube. These infants lack the maternal milk smell and taste, both of which initiate the cephalic phase of nutrition. Offering the olfactory and gustatory experience of breast milk could enhance weight growth and expedite discharge, which are the primary advantageous outcomes for extremely premature infants.To evaluate the potential of exposing very preterm newborns to the smell and taste of breast milk to expedite weight growth and facilitate early discharge.This study is a double-blind, randomized, superiority clinical trial. A study was conducted on infants born very prematurely (less than 32 weeks gestation) who were receiving tube feeding. Prior to tube feeding, the interventional group was exposed to the smell and taste of breast milk. The primary outcomes were an increase in weight and a shorter length of hospital stay.A total of 63 children born very prematurely were randomly assigned and completed the research. The intervention and control groups did not exhibit any significant difference in terms of weight increase and time to discharge. The weight gain was 715 g (95% CI: 544 to 876 g) in the intervention group and 657 g (95% CI: 510 to 804 g) in the control group, with avalue of 0.60. The time to discharge was 39 days (95% CI: 30 to 48) in the intervention group and 37 days (95% CI: 28 to 54) in the control group, with avalue of 0.735.The smell and taste of breast milk right before tube feeding did not speed up weight growth or lead to early discharge in extremely premature newborns.

Los lactantes que nacen muy prematuramente suelen alimentarse inicialmente mediante sonda orogástrica o nasogástrica. Estos lactantes carecen del olor y el sabor de la leche materna, ambos responsables de iniciar la fase cefálica de la nutrición. Ofrecer la experiencia olfativa y gustativa de la leche materna podría favorecer el aumento de peso y acelerar el alta hospitalaria, que son los principales resultados beneficiosos para los lactantes extremadamente prematuros. Evaluar el potencial de exponer a los recién nacidos muy prematuros al olor y sabor de la leche materna para acelerar el aumento de peso y facilitar el alta temprana. Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de superioridad. Se llevó a cabo un estudio en lactantes nacidos muy prematuramente (menos de 32 semanas de gestación) que recibían alimentación por sonda. Antes de la alimentación por sonda, el grupo de intervención fue expuesto al olor y sabor de la leche materna. Los resultados primarios fueron el aumento de peso y una menor duración de la estancia hospitalaria. Un total de 63 niños nacidos muy prematuramente fueron asignados aleatoriamente y completaron la investigación. Los grupos de intervención y control no mostraron ninguna diferencia significativa en cuanto al aumento de peso y el tiempo hasta el alta. El aumento de peso fue de 715 g (IC del 95%: 544 a 876 g) en el grupo de intervención y de 657 g (IC del 95%: 510 a 804 g) en el grupo control, con un valor de 0.60. El tiempo hasta el alta fue de 39 días (IC del 95%: 30 a 48) en el grupo de intervención y de 37 días (IC del 95%: 28 a 54) en el grupo control, con un valor de 0.735. El olor y el sabor de la leche materna justo antes de la alimentación por sonda no aceleraron el aumento de peso ni condujeron a un alta temprana en los recién nacidos extremadamente prematuros.

This study investigates the impact of a prehabilitative oromotor stimulation, namely, premature infant oral motor intervention (PIOMI), on feeding performance in preterm infants during hospitalization and early infancy. In this randomized, blinded clinical trial, 130 preterm infants (26-32 weeks PMA) were randomly assigned to either the intervention group, which received PIOMI, or the control group. PIOMI was administered twice daily for 5 minutes, approximately 15-20 minutes before feeding, starting at 30 weeks' gestation. Follow-up assessments were conducted until 6 months of corrected age. The results demonstrated that infants in the intervention group showed significantly improved feeding performance scores (< .001), achieved independent oral feeding at lower body weights (< .001), and had a shorter hospitalization period (< .05). Additionally, a greater proportion of infants in the intervention group were on mothers' milk at discharge and sustained breastfeeding until 6 months of corrected age (< 0.005). The findings highlight the effectiveness of PIOMI as a prehabilitative strategy to enhance feeding performance, reduce hospital stays, and promote sustained breastfeeding in preterm neonates.

Este estudio investiga el impacto de una estimulación oromotora prehabilitadora, concretamente la intervención motora oral para el lactante prematuro (PIOMI), sobre el rendimiento de la alimentación en lactantes prematuros durante la hospitalización y la primera infancia. En este ensayo clínico aleatorizado y ciego, 130 lactantes prematuros (26-32 semanas de EPM) fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención, que recibió PIOMI, o al grupo control. La PIOMI se administró dos veces al día durante 5 minutos, aproximadamente entre 15 y 20 minutos antes de la alimentación, comenzando a las 30 semanas de gestación. Las evaluaciones de seguimiento se realizaron hasta los 6 meses de edad corregida. Los resultados demostraron que los lactantes del grupo de intervención presentaron puntuaciones de rendimiento de la alimentación significativamente mejores (< .001), alcanzaron la alimentación oral independiente con pesos corporales más bajos (< .001) y tuvieron un período de hospitalización más corto (< .05). Además, una mayor proporción de lactantes del grupo de intervención recibía leche materna al alta y mantuvo la lactancia materna hasta los 6 meses de edad corregida (< 0.005). Los hallazgos ponen de relieve la eficacia de la PIOMI como estrategia prehabilitadora para mejorar el rendimiento de la alimentación, reducir la estancia hospitalaria y promover el mantenimiento de la lactancia materna en neonatos prematuros.

Preterm infants (<34 weeks) often face feeding difficulties due to immature oromotor coordination. This randomized controlled trial of 150 preterm infants compared structured OMS, unstructured stimulation and standard care. Standard care led to earlier full oral feeding (8.84 ± 2.37 days), greater weight gain (40.04 ± 6.92%) and shorter hospital stay (24.16 ± 4.52 days) (p < 0.001). Developmental scores at 6 months were significantly higher with standard care than with OMS interventions. Standard care proved more effective than OMS in enhancing feeding, growth and neurodevelopmental outcomes in preterm infants.

Los lactantes prematuros (<34 semanas) a menudo presentan dificultades de alimentación debido a una coordinación oromotora inmadura. Este ensayo controlado aleatorizado con 150 lactantes prematuros comparó la OMS estructurada, la estimulación no estructurada y la atención estándar. La atención estándar dio lugar a una alimentación oral completa más temprana (8.84 ± 2.37 días), un mayor aumento de peso (40.04 ± 6.92%) y una estancia hospitalaria más corta (24.16 ± 4.52 días) (p < 0.001). Las puntuaciones de desarrollo a los 6 meses fueron significativamente más altas con la atención estándar que con las intervenciones de OMS. La atención estándar resultó más eficaz que la OMS para mejorar la alimentación, el crecimiento y los resultados del neurodesarrollo en los lactantes prematuros.

This study aimed to evaluate the effect of premature infant oral motor intervention (PIOMI) and pacifier intervention on the transition to full oral feeding in preterm infants.

This is a randomized controlled trial conducted between January 2021 and April 2023 in a neonatal intensive care unit in Eskişehir, Turkey. Preterm infants born between 29 and 34 weeks of gestation were included in the study. Infants were assigned to the groups by stratified randomization method. The study was completed with a total of 39 infants, 13 infants in each group (PIOMI, pacifier, and control). Data were collected using the "Preterm Infant Demographic Information Form," "Feeding Monitor Form," and "Early Feeding Skills Assessment Tool (EFS)." Statistical analysis used paired sample t-tests, ANOVA, Wilcoxon, Kruskal-Wallis H, and Pearson-χtest methods.

In the research findings, it was determined that infants receiving PIOMI and pacifier intervention had a shorter length of stay, transition to full oral feeding compared to infants in the control group, and consumed a higher amount of feed in the first minute (p < .05). The infants in the PIOMI group started full oral feeding on average 3 days earlier than the infants in the pacifier group and were discharged approximately 4 days earlier (p > .05). It was determined that infants in the PIOMI group had significantly higher EFS-total compared to infants in the control group.

PIOMI intervention and pacifier intervention should be included in nursing care in neonatal intensive care units to improve the oral feeding skills of preterm infants and shorten their discharge time.

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la intervención motora oral para el lactante prematuro (PIOMI) y de la intervención con chupete sobre la transición a la alimentación oral completa en lactantes prematuros.

Se trata de un ensayo controlado aleatorizado realizado entre enero de 2021 y abril de 2023 en una unidad de cuidados intensivos neonatales de Eskişehir, Turquía. Se incluyeron en el estudio lactantes prematuros nacidos entre las semanas 29 y 34 de gestación. Los lactantes se asignaron a los grupos mediante un método de aleatorización estratificada. El estudio se completó con un total de 39 lactantes, 13 en cada grupo (PIOMI, chupete y control). Los datos se recogieron mediante el «Formulario de Información Demográfica del Lactante Prematuro», el «Formulario de Monitorización de la Alimentación» y el «Instrumento de Evaluación de Habilidades Tempranas de Alimentación (EFS)». El análisis estadístico empleó pruebas t de muestras pareadas, ANOVA, Wilcoxon, H de Kruskal-Wallis y métodos de Pearson-χtest.

En los resultados de la investigación se determinó que los lactantes que recibieron la intervención PIOMI y de chupete presentaron una menor duración de la estancia y de la transición a la alimentación oral completa en comparación con los lactantes del grupo control, y consumieron una mayor cantidad de alimento en el primer minuto (p < .05). Los lactantes del grupo PIOMI iniciaron la alimentación oral completa, en promedio, 3 días antes que los lactantes del grupo de chupete y fueron dados de alta aproximadamente 4 días antes (p > .05). Se determinó que los lactantes del grupo PIOMI presentaron una puntuación EFS total significativamente más alta en comparación con los lactantes del grupo control.

La intervención PIOMI y la intervención con chupete deberían incluirse en los cuidados de enfermería en las unidades de cuidados intensivos neonatales para mejorar las habilidades de alimentación oral de los lactantes prematuros y acortar su tiempo hasta el alta.

For most preterm infants, survival depends on support provided in the neonatal intensive care unit (NICU). Oral feeding skills are key criteria for discharge. The Supplemental Nursing System (SNS) is a device designed to assist breastfeeding by delivering human milk to the infant. This study investigated the impact of the SNS on the oral feeding skills of preterm infants in the NICU.

The study included 60 preterm infants aged 33-37 weeks of postmenstrual age followed in the NICU of a training and research hospital in southeastern Türkiye between August 20, 2022, and August 27, 2023. Once considered ready for oral feeding, infants in the experimental group received three daytime feeds with the SNS; their other five feeds and all feeds in the control group were given by bottle per unit routine. In both groups, three daytime feedings were evaluated in terms of physiological parameters (heart rate, oxygen saturation, and respiratory rate) before, during, and after feeding; Early Feeding Skills score; transition time to full oral feeding; weight change during the first 2 days of oral feeding; feeding efficiency; and average feeding duration.

The SNS had no significant effect on weight (= .684). However, SNS infants transitioned to full oral feeding earlier (2.97 ± 1.00 days vs. 4.23 ± 0.90 days;≤ .001) and had higher Early Feeding Skills scores (44.58 ± 2.96;= .005), shorter feeding duration (13.55 ± 4.99 min;= .021), higher oral intake ratio (91.25% ± 8.82%;≤ .001), and greater feeding efficiency (2.24 ± 0.91 ml/min;= .003). Heart and respiratory rates during feeding were more stable in the SNS group (135.37 ± 15.35 vs. 153.95 ± 4.51;< .001).

The SNS improves oral feeding skills, feeding efficiency, and transition time to oral feeding in preterm infants, offering an effective alternative to bottle-feeding.

Para la mayoría de los lactantes prematuros, la supervivencia depende del apoyo proporcionado en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN). Las habilidades de alimentación oral constituyen criterios clave para el alta. El Sistema de Nutrición Suplementaria (SNS) es un dispositivo diseñado para facilitar la lactancia materna mediante la administración de leche humana al lactante. Este estudio investigó el impacto del SNS sobre las habilidades de alimentación oral de los lactantes prematuros en la UCIN.

El estudio incluyó a 60 lactantes prematuros con una edad posmenstrual de 33 a 37 semanas, seguidos en la UCIN de un hospital universitario y de investigación del sureste de Türkiye entre el 20 de agosto de 2022 y el 27 de agosto de 2023. Una vez considerados preparados para la alimentación oral, los lactantes del grupo experimental recibieron tres tomas diurnas con el SNS; sus otras cinco tomas, y todas las tomas del grupo control, se administraron mediante biberón según la rutina de la unidad. En ambos grupos se evaluaron tres tomas diurnas en cuanto a parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno y frecuencia respiratoria) antes, durante y después de la toma; la puntuación de Habilidades Tempranas de Alimentación; el tiempo de transición a la alimentación oral completa; el cambio de peso durante los primeros 2 días de alimentación oral; la eficiencia de la alimentación; y la duración media de la toma.

El SNS no tuvo un efecto significativo sobre el peso (= .684). Sin embargo, los lactantes del grupo SNS realizaron la transición a la alimentación oral completa antes (2.97 ± 1.00 días frente a 4.23 ± 0.90 días;≤ .001) y presentaron puntuaciones de Habilidades Tempranas de Alimentación más altas (44.58 ± 2.96;= .005), una duración de la toma más corta (13.55 ± 4.99 min;= .021), una mayor proporción de ingesta oral (91.25% ± 8.82%;≤ .001) y una mayor eficiencia de la alimentación (2.24 ± 0.91 ml/min;= .003). La frecuencia cardíaca y respiratoria durante la toma fueron más estables en el grupo SNS (135.37 ± 15.35 frente a 153.95 ± 4.51;< .001).

El SNS mejora las habilidades de alimentación oral, la eficiencia de la alimentación y el tiempo de transición a la alimentación oral en los lactantes prematuros, y ofrece una alternativa eficaz a la alimentación con biberón.

This study explores the mechanisms underlying the impact of a combined intervention using maternal voice stimulation (MSS) and non-nutritive sucking (NSS) on feeding intolerance and growth and development in premature infants.

One hundred cases of low birth weight premature infants admitted between August 2021 and December 2022 were randomly assigned into two groups: the combined group and the control group, each consisting of 50 infants. The control group received a non-nutritive sucking intervention, while the combined group received maternal voice stimulation in addition to the sucking intervention. Differences in feeding intolerance, feeding progression, growth and development, feeding performance, and heart rate indices were compared between the groups.

Compared to the control group, the combined group showed significantly reduced incidence of feeding intolerance, feeding transition time, length of hospital stay, and time to regain birth weight, along with lowered heart rate. Additionally, there were significant increases in body mass growth rate, head circumference growth rate, body length growth rate, milk intake ratio, and feeding efficiency in the combined group (P < .05).

The application of maternal voice stimulation combined with non-nutritive sucking in premature infants could reduce the risk of feeding intolerance and heart rate levels. Simultaneously, it improved feeding performance and promoted growth and development in premature infants, indicating the clinical value and potential applicability of this combined intervention.

maternal voice stimulation, non-nutritive sucking, premature infants, feeding intolerance, growth and development, heart rate.

Este estudio explora los mecanismos subyacentes al impacto de una intervención combinada que utiliza estimulación con la voz materna (MSS) y succión no nutritiva (NSS) sobre la intolerancia alimentaria y el crecimiento y desarrollo en lactantes prematuros.

Cien casos de lactantes prematuros con bajo peso al nacer, ingresados entre agosto de 2021 y diciembre de 2022, se asignaron aleatoriamente a dos grupos: el grupo combinado y el grupo control, cada uno compuesto por 50 lactantes. El grupo control recibió una intervención de succión no nutritiva, mientras que el grupo combinado recibió estimulación con la voz materna además de la intervención de succión. Se compararon entre los grupos las diferencias en la intolerancia alimentaria, la progresión de la alimentación, el crecimiento y desarrollo, el rendimiento de la alimentación y los índices de frecuencia cardíaca.

En comparación con el grupo control, el grupo combinado mostró una incidencia significativamente reducida de intolerancia alimentaria, del tiempo de transición de la alimentación, de la duración de la estancia hospitalaria y del tiempo para recuperar el peso al nacer, junto con una disminución de la frecuencia cardíaca. Además, se observaron incrementos significativos en la tasa de crecimiento de la masa corporal, la tasa de crecimiento del perímetro cefálico, la tasa de crecimiento de la longitud corporal, la proporción de ingesta de leche y la eficiencia de la alimentación en el grupo combinado (P < .05).

La aplicación de la estimulación con la voz materna combinada con la succión no nutritiva en lactantes prematuros podría reducir el riesgo de intolerancia alimentaria y los niveles de frecuencia cardíaca. Simultáneamente, mejoró el rendimiento de la alimentación y promovió el crecimiento y el desarrollo en los lactantes prematuros, lo que indica el valor clínico y la posible aplicabilidad de esta intervención combinada.

estimulación con la voz materna, succión no nutritiva, lactantes prematuros, intolerancia alimentaria, crecimiento y desarrollo, frecuencia cardíaca.

: Feeding difficulties in late preterm infants are a major factor contributing to prolonged hospitalization and re-admission. Early support for the sucking and swallowing muscles may accelerate their maturation, facilitating safe and early discharge. This study aims to evaluate the effects of the Kinesio-taping technique on feeding muscles and assess feeding and swallowing function in late preterm infants through the acoustic analysis of swallowing sounds.Seventy-four late preterm infants (mean gestational age 35.30 ± 0.81 weeks) were randomly assigned to either a Kinesio-taping group or a control group. A single physiotherapist applied Kinesio taping to support the masseter and hyoid muscles, using a facilitatory technique to enhance muscle function. The Kinesio taping was removed two days after its application. The amount of milk intake, the time for milk intake, oxygen saturation during milk intake, the number of days required for transition to full oral feeding, the length of hospital stay, the duration of oxygen requirement, the maximum number of rhythmic swallows, and the heart rate during milk intake were recorded using a digital stethoscope before and two days after Kinesio-taping application. The collected data were assessed through acoustic analysis.No statistically significant differences were observed between the Kinesio-taping and control groups regarding milk intake amount, feeding duration, oxygen saturation during feeding, the transition time to full oral feeding, the length of hospital stay, or the duration of oxygen support (> 0.05). However, a significant difference was found between the groups in the maximum number of rhythmic swallows during feeding and the heart rate during milk intake (< 0.05).The application of the Kinesio-taping technique showed no adverse effects on preterm infants in the NICU during the feeding skills intervention. The assessment of acoustic analysis revealed a significant difference in the maximum number of rhythmic swallows and heart stabilization during feeding in the Kinesio-taping group. Further studies are warranted, incorporating different application types and techniques with larger sample sizes, especially among preterm infants with an early gestational age in the NICU, to stabilize the suck and swallow muscles.

: Las dificultades de alimentación en los lactantes prematuros tardíos constituyen un factor importante que contribuye a la hospitalización prolongada y al reingreso. El apoyo temprano a los músculos de succión y deglución podría acelerar su maduración, facilitando un alta segura y temprana. Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la técnica de vendaje neuromuscular (Kinesio-taping) sobre los músculos de la alimentación y valorar la función de alimentación y deglución en lactantes prematuros tardíos mediante el análisis acústico de los sonidos de deglución. Setenta y cuatro lactantes prematuros tardíos (edad gestacional media 35.30 ± 0.81 semanas) fueron asignados aleatoriamente a un grupo de Kinesio-taping o a un grupo control. Un único fisioterapeuta aplicó el Kinesio taping para apoyar los músculos maseteros e hioideos, utilizando una técnica facilitadora para mejorar la función muscular. El Kinesio taping se retiró dos días después de su aplicación. La cantidad de ingesta de leche, el tiempo de ingesta de leche, la saturación de oxígeno durante la ingesta de leche, el número de días necesarios para la transición a la alimentación oral completa, la duración de la estancia hospitalaria, la duración de la necesidad de oxígeno, el número máximo de degluciones rítmicas y la frecuencia cardíaca durante la ingesta de leche se registraron mediante un estetoscopio digital antes y dos días después de la aplicación del Kinesio-taping. Los datos recogidos se evaluaron mediante análisis acústico. No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de Kinesio-taping y control en cuanto a la cantidad de ingesta de leche, la duración de la alimentación, la saturación de oxígeno durante la alimentación, el tiempo de transición a la alimentación oral completa, la duración de la estancia hospitalaria o la duración del soporte de oxígeno (> 0.05). Sin embargo, se encontró una diferencia significativa entre los grupos en el número máximo de degluciones rítmicas durante la alimentación y en la frecuencia cardíaca durante la ingesta de leche (< 0.05). La aplicación de la técnica de Kinesio-taping no mostró efectos adversos en los lactantes prematuros en la UCIN durante la intervención de habilidades de alimentación. La evaluación mediante análisis acústico reveló una diferencia significativa en el número máximo de degluciones rítmicas y en la estabilización de la frecuencia cardíaca durante la alimentación en el grupo de Kinesio-taping. Se justifican nuevos estudios que incorporen diferentes tipos y técnicas de aplicación con tamaños de muestra más grandes, especialmente en lactantes prematuros con una edad gestacional temprana en la UCIN, con el fin de estabilizar los músculos de succión y deglución.

The premature infant oral motor intervention (PIOMI) has demonstrated benefits in improving oral feeding abilities and reducing hospitalization duration in preterm neonates. However, evidence from rural health care settings, particularly in India, remains sparse.This study aimed to evaluate the effect of PIOMI combined with routine neonatal care versus routine care alone on the transition time from gavage feeding initiation to full breastfeeding in preterm neonates.A randomized controlled trial was conducted with 202 hemodynamically stable preterm neonates of 28-32 weeks' gestation admitted to the NICU and SNCU of a rural tertiary care center in India. Participants were randomized into an intervention group receiving PIOMI plus routine care-which included Kangaroo Mother Care and non-nutritive sucking-and a control group receiving routine care alone. Neonates were stratified by gestational age into four categories: 28-29, 29-30, 30-31, and 31-32 weeks. The primary outcomes were times to achieve full katori spoon feeding and full breastfeeding. Secondary outcomes included weight gain from day 14 to day 20 of life.The intervention group achieved initial katori spoon feeding earlier by 0.71 days (95% CI: -1.30 to -0.12;= 0.017), full katori spoon feeding 6.89 days sooner (95% CI: -8.13 to -5.65;< 0.001), and full breastfeeding 5.71 days earlier (95% CI: -7.02 to -4.40;< 0.001) than the control group. Average weight gain between days 14 and 20 was modestly lower in the intervention group by 5.36 g/day (95% CI: -6.48 to -4.25;< 0.001).PIOMI significantly shortened the transition from gavage to full breastfeeding in preterm neonates in a rural Indian setting, although with a slight reduction in weight gain during the latter hospital stay period.

La intervención motora oral para el lactante prematuro (PIOMI) ha demostrado beneficios en la mejora de las habilidades de alimentación oral y en la reducción de la duración de la hospitalización en neonatos prematuros. Sin embargo, la evidencia procedente de entornos de atención sanitaria rural, en particular en la India, sigue siendo escasa. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la PIOMI combinada con la atención neonatal habitual frente a la atención habitual sola sobre el tiempo de transición desde el inicio de la alimentación por sonda hasta la lactancia materna completa en neonatos prematuros. Se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorizado con 202 neonatos prematuros hemodinámicamente estables de 28 a 32 semanas de gestación, ingresados en la UCIN y la SNCU de un centro de atención terciaria rural de la India. Los participantes se asignaron aleatoriamente a un grupo de intervención que recibió PIOMI más atención habitual -que incluía el método madre canguro y la succión no nutritiva- y a un grupo control que recibió únicamente atención habitual. Los neonatos se estratificaron por edad gestacional en cuatro categorías: 28-29, 29-30, 30-31 y 31-32 semanas. Los resultados primarios fueron los tiempos hasta alcanzar la alimentación completa con cuchara katori y la lactancia materna completa. Los resultados secundarios incluyeron el aumento de peso entre el día 14 y el día 20 de vida. El grupo de intervención alcanzó la alimentación inicial con cuchara katori antes, en 0.71 días (IC del 95%: -1.30 a -0.12;= 0.017), la alimentación completa con cuchara katori 6.89 días antes (IC del 95%: -8.13 a -5.65;< 0.001), y la lactancia materna completa 5.71 días antes (IC del 95%: -7.02 a -4.40;< 0.001) que el grupo control. El aumento de peso medio entre los días 14 y 20 fue modestamente menor en el grupo de intervención, en 5.36 g/día (IC del 95%: -6.48 a -4.25;< 0.001). La PIOMI acortó significativamente la transición de la alimentación por sonda a la lactancia materna completa en neonatos prematuros en un entorno rural de la India, aunque con una ligera reducción del aumento de peso durante el período final de la estancia hospitalaria.

Feeding difficulties in premature infants often delay the transition to breastfeeding, prolong hospitalization, and impact oral motor development. While non-nutritive finger feeding (NNFF) has been studied in maternal care, limited evidence exists on paternal involvement. This randomized controlled trial examined the effect of father-administered NNFF on breastfeeding transition, sucking success, and hospitalization outcomes in premature infants.

This single-blind, parallel-group randomized controlled trial was conducted in a Level III NICU in eastern Turkey. Sixty-seven premature infants born at 29-32 weeks of gestation and their fathers were randomized into intervention (n = 34) and control (n = 33) groups. Fathers in the intervention group performed standardized NNFF for 5 minutes, three times daily over 7 consecutive days. The control group received routine care without NNFF. Primary outcome was time to first successful breastfeeding. Secondary outcomes included sucking success (LATCH scores) and hospitalization duration. Statistical analyses included-tests, Mann-Whitney U tests, repeated measures ANOVA, and logistic regression.

The intervention group achieved earlier breastfeeding initiation (9.65 ± 5.78 versus 13.88 ± 6.27 days,= 0.005), faster breastfeeding acceptance (8.94 ± 5.59 versus 12.61 ± 5.74 days,= 0.010), and shorter hospitalization (11.79 ± 7.19 versus 15.85 ± 6.76 days,= 0.021). Logistic regression confirmed the predictive value of NNFF on breastfeeding initiation, hospital stay, and LATCH scores.

Father-led NNFF is a safe, feasible intervention that accelerates breastfeeding transition, improves early sucking success, and reduces hospitalization in premature infants.

Las dificultades de alimentación en los lactantes prematuros suelen retrasar la transición a la lactancia materna, prolongar la hospitalización y afectar el desarrollo motor oral. Si bien la alimentación no nutritiva con el dedo (NNFF) se ha estudiado en el contexto del cuidado materno, la evidencia sobre la participación paterna es limitada. Este ensayo controlado aleatorizado examinó el efecto de la NNFF administrada por el padre sobre la transición a la lactancia materna, el éxito de la succión y los resultados de hospitalización en lactantes prematuros.

Este ensayo controlado aleatorizado, simple ciego, de grupos paralelos, se llevó a cabo en una UCIN de nivel III del este de Turquía. Sesenta y siete lactantes prematuros nacidos entre las semanas 29 y 32 de gestación, junto con sus padres, se asignaron aleatoriamente a los grupos de intervención (n = 34) y control (n = 33). Los padres del grupo de intervención realizaron la NNFF estandarizada durante 5 minutos, tres veces al día durante 7 días consecutivos. El grupo control recibió atención habitual sin NNFF. El resultado primario fue el tiempo hasta la primera lactancia materna exitosa. Los resultados secundarios incluyeron el éxito de la succión (puntuaciones LATCH) y la duración de la hospitalización. Los análisis estadísticos incluyeron -tests, pruebas U de Mann-Whitney, ANOVA de medidas repetidas y regresión logística.

El grupo de intervención logró un inicio más temprano de la lactancia materna (9.65 ± 5.78 frente a 13.88 ± 6.27 días,= 0.005), una aceptación más rápida de la lactancia materna (8.94 ± 5.59 frente a 12.61 ± 5.74 días,= 0.010) y una hospitalización más corta (11.79 ± 7.19 frente a 15.85 ± 6.76 días,= 0.021). La regresión logística confirmó el valor predictivo de la NNFF sobre el inicio de la lactancia materna, la duración de la hospitalización y las puntuaciones LATCH.

La NNFF dirigida por el padre es una intervención segura y factible que acelera la transición a la lactancia materna, mejora el éxito temprano de la succión y reduce la hospitalización en los lactantes prematuros.

Underdeveloped oral structures of preterm infants cause feeding problems. Therefore, the development of sucking reflexes of premature babies should be supported.

Investigating the effect of suck-swallow exercises during the transition to oral feeding in premature infants was the scope of this study.

This randomized controlled trial study was conducted in the NICU of a public hospital in Istanbul. The study sample consisted of 82 premature infants. Of these infants, 41 were assigned to the intervention group and 41 to the control group. Study data were collected using the Premature Infant Data Collection Form and Early Feeding Skills Assessment Tool. Throughout the study, preterm infants in the intervention group (n = 41) were given suck-swallow exercises for 12 minutes once a day before feeding for 14 days. SPSS22 was used to analyze the data.

Male infants constituted 54.9% of the sample group. At enrollment, the gestational age of all infants was 34-37 weeks. Birth weight was 1501-2000 grams in 35.4% of the infants. Evaluation of the 5 sub-parameters of the Early Feeding Assessment Tool revealed that the post-test scores for respiratory regulation, oral motor function, swallowing coordination, feeding participation, and physiological stability were significantly higher in the intervention group than in the control group (P < 0.005).

The results of the study showed that sucking and swallowing exercises applied to premature infants improved oral feeding skills and in this context, the use of sucking and swallowing exercises in neonatal intensive care units is recommended.

NCT06371443.

Las estructuras orales poco desarrolladas de los recién nacidos prematuros causan problemas de alimentación. Por lo tanto, debe apoyarse el desarrollo del reflejo de succión en los bebés prematuros.

El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de los ejercicios de succión-deglución durante la transición a la alimentación oral en recién nacidos prematuros.

Este estudio controlado aleatorizado se llevó a cabo en la UCIN de un hospital público de Estambul. La muestra del estudio estuvo formada por 82 recién nacidos prematuros. De estos, 41 fueron asignados al grupo de intervención y 41 al grupo control. Los datos del estudio se recogieron mediante el Formulario de Recogida de Datos del Recién Nacido Prematuro y la Herramienta de Evaluación de Habilidades de Alimentación Temprana (Early Feeding Skills Assessment Tool). A lo largo del estudio, los prematuros del grupo de intervención (n = 41) recibieron ejercicios de succión-deglución durante 12 minutos, una vez al día antes de la alimentación, durante 14 días. Los datos se analizaron con SPSS22.

Los varones constituyeron el 54.9% del grupo muestral. En el momento de la inclusión, la edad gestacional de todos los lactantes era de 34-37 semanas. El peso al nacer fue de 1501-2000 gramos en el 35.4% de los lactantes. La evaluación de los 5 subparámetros de la Herramienta de Evaluación de Alimentación Temprana reveló que las puntuaciones postest de regulación respiratoria, función motora oral, coordinación de la deglución, participación en la alimentación y estabilidad fisiológica fueron significativamente más altas en el grupo de intervención que en el grupo control (P < 0.005).

Los resultados del estudio mostraron que los ejercicios de succión y deglución aplicados a los recién nacidos prematuros mejoraron las habilidades de alimentación oral, por lo que se recomienda el uso de ejercicios de succión y deglución en las unidades de cuidados intensivos neonatales.

NCT06371443.

The aim of this study is to determine the effect of supplemental nursing system on, sucking success, weight gain findings and bilirubin levels in newborns.

The study was conducted as a randomized controlled trial. The population of the research consisted of 71 infants who received care and treatment at the Neonatal Intensive Care Clinic of the hospital located in a province in eastern Turkey between February and June 2023. In the study, the "Infant Follow-up Form" to access the birth-related characteristics of infants and mothers, the "LATCH Breastfeeding Diagnostic Scale," to diagnose the process of switching to full breastfeeding and the "Mother-Infant Communication Form" were used. The body weights of the infants were monitored using a Charder baby scale and bilirubin levels were measured using a Drager brand transcutaneous bilirubin measuring device.

The difference between the groups in terms of the mean sucking success, weight gain findings and bilirubin levels scores was statistically significant (p < 0.05).

Feeding an infant with the supplemental nursing system had a positive effect on sucking success, weight gain findings and bilirubin levels.

El objetivo de este estudio es determinar el efecto del sistema de lactancia suplementaria sobre el éxito de la succión, los hallazgos de ganancia de peso y los niveles de bilirrubina en recién nacidos.

El estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorizado. La población de la investigación estuvo formada por 71 lactantes que recibieron atención y tratamiento en la Clínica de Cuidados Intensivos Neonatales de un hospital ubicado en una provincia del este de Turquía entre febrero y junio de 2023. En el estudio se utilizaron el «Formulario de Seguimiento del Lactante» para acceder a las características relacionadas con el nacimiento de los lactantes y las madres, la «Escala Diagnóstica de Lactancia Materna LATCH» para diagnosticar el proceso de transición a la lactancia materna exclusiva, y el «Formulario de Comunicación Madre-Lactante». El peso corporal de los lactantes se monitorizó con una báscula para bebés Charder, y los niveles de bilirrubina se midieron con un dispositivo de medición transcutánea de bilirrubina de la marca Drager.

La diferencia entre los grupos en cuanto a las puntuaciones medias de éxito de la succión, los hallazgos de ganancia de peso y los niveles de bilirrubina fue estadísticamente significativa (p < 0.05).

Alimentar al lactante con el sistema de lactancia suplementaria tuvo un efecto positivo sobre el éxito de la succión, los hallazgos de ganancia de peso y los niveles de bilirrubina.

To examine the effect of the Premature Infant Oral Motor Intervention (PIOMI) on breastfeeding duration after discharge, as well as weight gain, up to 12 months of noncorrected age.

Preterm infants face difficulties breastfeeding due to immature oral motor skills. Prehabilitative oral motor therapy during early preterm hospitalization may enhance breastfeeding initiation and duration post discharge.

The randomized controlled trial was carried out with 64 preterm infants, with intervention 1× day for 14 days while hospitalized, and follow-up measures made at 6, 9, and 12 months. The control group (n = 32) received standard routine care. The experimental group (n = 32) received PIOMI treatment.

Breastfeeding duration in the experimental group was a mean of approximately 4 months longer when compared to the control group (P < .05). Additionally, the mean body weights of the preterm infants in the experimental group were significantly higher at 12 months than in the control group (P < .05).

Early prehabilitative therapy using PIOMI in the preterm period has long-term sustained positive effects on breastfeeding and weight gain post discharge.

Evidence-based practices are required to support the breastfeeding of the premature infant. Future studies should continue to assess oral motor interventions on initiation and duration of breastfeeding, and the impact on early childhood development. Parent involvement in therapy should also be examined.

Examinar el efecto de la Intervención Motora Oral en el Recién Nacido Prematuro (PIOMI) sobre la duración de la lactancia materna después del alta, así como sobre la ganancia de peso, hasta los 12 meses de edad no corregida.

Los recién nacidos prematuros presentan dificultades para amamantar debido a la inmadurez de las habilidades motoras orales. La terapia motora oral prehabilitadora durante la hospitalización temprana del prematuro puede favorecer el inicio y la duración de la lactancia materna después del alta.

El ensayo controlado aleatorizado se llevó a cabo con 64 recién nacidos prematuros, con una intervención de 1 vez al día durante 14 días mientras estuvieron hospitalizados, y con mediciones de seguimiento realizadas a los 6, 9 y 12 meses. El grupo control (n = 32) recibió la atención habitual estándar. El grupo experimental (n = 32) recibió el tratamiento PIOMI.

La duración de la lactancia materna en el grupo experimental fue, en promedio, aproximadamente 4 meses más larga que en el grupo control (P < .05). Además, el peso corporal medio de los recién nacidos prematuros del grupo experimental fue significativamente mayor a los 12 meses que en el grupo control (P < .05).

La terapia prehabilitadora temprana con PIOMI durante el período prematuro tiene efectos positivos sostenidos a largo plazo sobre la lactancia materna y la ganancia de peso después del alta.

Se requieren prácticas basadas en la evidencia para apoyar la lactancia materna del recién nacido prematuro. Los estudios futuros deberían seguir evaluando las intervenciones motoras orales sobre el inicio y la duración de la lactancia materna, así como su impacto en el desarrollo infantil temprano. También debería examinarse la participación de los padres en la terapia.

BACKGROUND: Olfactory and taste receptors that begin to develop in fetal life have an important role in the transition to feeding. AIM: This study investigated the effect of tasting and smelling & tasting breastmilk before first breastfeeding on sucking success and early feeding skills in term neonates. METHODS: A randomized open label study was conducted with two parallel groups. The study population consisted of mother and newborn couples who were taken to the patient room after birth and gave birth to a healthy term newborn. Total of 72 mother and newborn couples were randomly assigned to three groups as Breastmilk Smelling Group (BSG) (n = 24), Breastmilk Smelling and Tasting Group (BSTG) (n = 24), and Control Group (n = 24). The BSG underwent only olfactory stimulation and the BSTG underwent gustatory and olfactory stimulation by the breastmilk method before the first three breastfeeding sessions. The control group participants were breastfed as a routine practice. Data were collected using a personal information form, the Early Feeding Skills Assessment Tool (EFSAT), and LATCH (Latch, Audible swallowing, Type of nipple, Comfort, and Hold) scoring system. RESULTS: LATCH and EFSAT scores in the first and second breastfeeding sessions did not differ significantly between the groups (p > 0.05). However, the control group had significantly lower mean LATCH and EFSAT scores than the intervention groups at the third breastfeeding session. (p < 0.05). The BSG and BSTG had similar mean LATCH and EFSAT scores (p > 0.05). CONCLUSION: Term neonates who smell and taste breastmilk before breastfeeding are more likely to build early feeding skills and succeed in breastfeeding. Healthcare professionals can be adapted to clinical practice using both techniques to facilitate the initiation of breastfeeding in full-term neonates.

ANTECEDENTES: Los receptores olfativos y gustativos, que comienzan a desarrollarse durante la vida fetal, desempeñan un papel importante en la transición a la alimentación. OBJETIVO: Este estudio investigó el efecto de oler y degustar la leche materna antes de la primera toma sobre el éxito de la succión y las habilidades de alimentación temprana en neonatos a término. MÉTODOS: Se realizó un estudio aleatorizado abierto con dos grupos paralelos. La población del estudio estuvo formada por parejas de madre y recién nacido que fueron trasladadas a la habitación tras el parto y que tuvieron un recién nacido a término sano. Un total de 72 parejas de madre y recién nacido fueron asignadas aleatoriamente a tres grupos: Grupo de Olfacción de Leche Materna (BSG) (n = 24), Grupo de Olfacción y Degustación de Leche Materna (BSTG) (n = 24) y Grupo Control (n = 24). El BSG recibió únicamente estimulación olfativa, y el BSTG recibió estimulación gustativa y olfativa mediante el método de la leche materna antes de las tres primeras sesiones de lactancia. Las participantes del grupo control recibieron lactancia materna según la práctica habitual. Los datos se recogieron mediante un formulario de información personal, la Herramienta de Evaluación de Habilidades de Alimentación Temprana (EFSAT) y el sistema de puntuación LATCH (Latch, Audible swallowing, Type of nipple, Comfort, and Hold [agarre, deglución audible, tipo de pezón, comodidad y sujeción]). RESULTADOS: Las puntuaciones LATCH y EFSAT en la primera y segunda sesión de lactancia no difirieron significativamente entre los grupos (p > 0.05). Sin embargo, el grupo control presentó puntuaciones medias de LATCH y EFSAT significativamente más bajas que los grupos de intervención en la tercera sesión de lactancia (p < 0.05). El BSG y el BSTG presentaron puntuaciones medias de LATCH y EFSAT similares (p > 0.05). CONCLUSIÓN: Los neonatos a término que huelen y degustan la leche materna antes de amamantar tienen más probabilidades de desarrollar habilidades de alimentación temprana y de lograr una lactancia materna exitosa. Los profesionales de la salud pueden incorporar ambas técnicas a la práctica clínica para facilitar el inicio de la lactancia materna en neonatos a término.

Respiratory Distress Syndrome (RDS) remains a leading cause of mortality among preterm infants weighing < 2000 g, particularly in resource-limited settings. While Kangaroo Mother Care (KMC) has shown promise in stable preterm infants, its effectiveness for those requiring respiratory support remains unclear. This study evaluated nurse-led implementation of KMC for preterm infants with RDS.

A prospective, multicenter, randomized controlled trial was conducted across four neonatal intensive care units in Tanta, Egypt (January 2023-June 2024). Two hundred forty preterm infants (<2000 g) with RDS were randomly assigned to either nurse-implemented KMC (n = 120) or standard care (n = 120). The KMC protocol, implemented for a minimum of 6 h per day until hospital discharge, integrated continuous skin-to-skin contact, exclusive breastfeeding promotion, and structured parental education. Outcomes included 28-day survival, respiratory status (Silverman-Anderson Scores), nosocomial infections, maternal-infant bonding, growth trajectories, and clinical course metrics.

The KMC intervention significantly improved 28-day survival (adjusted HR = 0.42, 95% CI 0.28-0.63, p < 0.001) and reduced nosocomial infections by 55% (RR = 0.45, 95% CI 0.27-0.75, p < 0.001). KMC recipients demonstrated faster respiratory improvement, shorter CPAP duration (-2.2 days, p < 0.001), and higher rates of exclusive breastfeeding at discharge (74.2% vs. 48.3%, p < 0.001). Maternal competency scores showed progressive improvement with enhanced bonding and responsiveness.

Nurse-implemented KMC is a safe, effective intervention for preterm infants with RDS, yielding significant improvements in survival, clinical outcomes, and family-centered care metrics.

These findings support the expansion of nursing roles in implementing KMC for high-risk infants in resource-limited settings.

ClinicalTrials.gov (NCT06707376).

El síndrome de dificultad respiratoria (SDR) sigue siendo una causa principal de mortalidad entre los recién nacidos prematuros con un peso < 2000 g, en particular en entornos con recursos limitados. Aunque el Método Canguro (KMC) ha mostrado resultados prometedores en prematuros estables, su eficacia en aquellos que requieren soporte respiratorio sigue sin estar clara. Este estudio evaluó la implementación del KMC liderada por enfermería en recién nacidos prematuros con SDR.

Se realizó un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo y multicéntrico en cuatro unidades de cuidados intensivos neonatales de Tanta, Egipto (enero de 2023 a junio de 2024). Doscientos cuarenta recién nacidos prematuros (<2000 g) con SDR fueron asignados aleatoriamente a KMC implementado por enfermería (n = 120) o a atención estándar (n = 120). El protocolo de KMC, aplicado durante un mínimo de 6 h al día hasta el alta hospitalaria, integró contacto piel con piel continuo, promoción de la lactancia materna exclusiva y educación parental estructurada. Los resultados evaluados incluyeron la supervivencia a los 28 días, el estado respiratorio (puntuaciones de Silverman-Anderson), las infecciones nosocomiales, el vínculo materno-infantil, las trayectorias de crecimiento y otras métricas de evolución clínica.

La intervención con KMC mejoró significativamente la supervivencia a los 28 días (HR ajustada = 0.42, IC 95% 0.28-0.63, p < 0.001) y redujo las infecciones nosocomiales en un 55% (RR = 0.45, IC 95% 0.27-0.75, p < 0.001). Los receptores de KMC mostraron una mejoría respiratoria más rápida, una menor duración de la CPAP (-2.2 días, p < 0.001) y tasas más altas de lactancia materna exclusiva al alta (74.2% frente a 48.3%, p < 0.001). Las puntuaciones de competencia materna mostraron una mejora progresiva, con un mayor vínculo y capacidad de respuesta.

El KMC implementado por enfermería es una intervención segura y eficaz para los recién nacidos prematuros con SDR, que produce mejoras significativas en la supervivencia, los resultados clínicos y las métricas de atención centrada en la familia.

Estos hallazgos respaldan la ampliación del papel de la enfermería en la implementación del KMC para recién nacidos de alto riesgo en entornos con recursos limitados.

ClinicalTrials.gov (NCT06707376).

Timely initiation of and exclusive breastfeeding have been recommended as key interventions to enable countries to attain the sustainable development target of reducing neonatal mortality to no more than 12 deaths per 1000 live births and to reduce mortality of children under 5 years to no more than 25 deaths per 1000 live births.

We conducted a cluster randomized controlled trial with the main objective to assess the effect of an integrated package consisting of: peer counseling, mobile phone messages, and mama kits on promoting health facility births between January 2018 and February 2019, in Lira district, Northern Uganda. In this article, we assessed the effect of the intervention on our two secondary objectives: timely initiation of and exclusivity of breastfeeding. We used a generalized estimation equation of the Poisson family, with a log or identity link, taking clustering into account to estimate prevalence ratios and prevalence differences.

A total of 64% (594/926) of participants in the intervention arm initiated breastfeeding within the first hour after birth compared to 60% (493/829) in the control arm. The proportion of participants in the intervention arm that initiated breastfeeding within the first hour of life did not significantly differ from that in the control arm [Prevalence Ratio (PR) 1.08 (0.97 to 1.21)] and [Prevalence Difference (PD) 0.05 (-0.02 to 0.12)]. When we restricted the analysis to only mothers who decided on when to breastfeed, there was some evidence of intervention effectiveness [PR 1.20, 95% CI (0.99-1.5)]. In the intervention arm, 89% (804/904) of participants exclusively breastfed their infants in the first month of life compared to 81% (656/813) in the control arm. Participants in the intervention arm were 10% more likely to have exclusively breastfed in the preceding 24 hours compared to mothers in the control arm [PR 1.10 (1.04 to 1.17)] and [PD 0.08 (0.04 to 0.13)], and 16% more likely to have exclusively breastfed since birth compared to mothers in the control arm [PR 1.16 (1.03 to 1.30)] and [PD 0.12 (0.03 to 0.20].

The intervention improved the proportion of mothers who practiced exclusive breastfeeding in the first month of life, but did not increase the proportion of mothers who initiated breastfeeding in the first hour of life. Future breastfeeding promotion interventions should consider including a health facility component and improving maternal autonomy to promote timely initiation of breastfeeding.

El inicio oportuno de la lactancia materna y la lactancia materna exclusiva se han recomendado como intervenciones clave para que los países alcancen la meta de desarrollo sostenible de reducir la mortalidad neonatal a no más de 12 muertes por cada 1000 nacidos vivos y de reducir la mortalidad de los niños menores de 5 años a no más de 25 muertes por cada 1000 nacidos vivos.

Realizamos un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados con el objetivo principal de evaluar el efecto de un paquete integrado compuesto por consejería entre pares, mensajes de telefonía móvil y kits para madres sobre la promoción de los partos en centros de salud, entre enero de 2018 y febrero de 2019, en el distrito de Lira, norte de Uganda. En este artículo evaluamos el efecto de la intervención sobre nuestros dos objetivos secundarios: el inicio oportuno y la exclusividad de la lactancia materna. Utilizamos una ecuación de estimación generalizada de la familia Poisson, con función de enlace logarítmica o de identidad, teniendo en cuenta el efecto de conglomerado, para estimar razones de prevalencia y diferencias de prevalencia.

Un total del 64% (594/926) de las participantes del grupo de intervención iniciaron la lactancia materna dentro de la primera hora después del nacimiento, en comparación con el 60% (493/829) del grupo control. La proporción de participantes del grupo de intervención que iniciaron la lactancia materna dentro de la primera hora de vida no difirió significativamente de la del grupo control [Razón de Prevalencia (RP) 1.08 (0.97 a 1.21)] y [Diferencia de Prevalencia (DP) 0.05 (-0.02 a 0.12)]. Cuando restringimos el análisis únicamente a las madres que decidieron el momento de amamantar, se observó cierta evidencia de eficacia de la intervención [RP 1.20, IC 95% (0.99-1.5)]. En el grupo de intervención, el 89% (804/904) de las participantes amamantó exclusivamente a sus hijos durante el primer mes de vida, en comparación con el 81% (656/813) del grupo control. Las participantes del grupo de intervención tuvieron un 10% más de probabilidades de haber practicado la lactancia materna exclusiva en las 24 horas previas en comparación con las madres del grupo control [RP 1.10 (1.04 a 1.17)] y [DP 0.08 (0.04 a 0.13)], y un 16% más de probabilidades de haber practicado la lactancia materna exclusiva desde el nacimiento en comparación con las madres del grupo control [RP 1.16 (1.03 a 1.30)] y [DP 0.12 (0.03 a 0.20].

La intervención mejoró la proporción de madres que practicaron la lactancia materna exclusiva durante el primer mes de vida, pero no aumentó la proporción de madres que iniciaron la lactancia materna en la primera hora de vida. Las futuras intervenciones de promoción de la lactancia materna deberían considerar la inclusión de un componente en los centros de salud y la mejora de la autonomía materna para promover el inicio oportuno de la lactancia materna.

Preterm infants often face challenges with breastfeeding due to the delayed lactogenesis and feeding complications, while families, especially fathers, play a pivotal role in supporting breastfeeding. Family Integrated Lactation Management (FILM) is a structured intervention designed to address these challenges through family engagement, skill training, and personalized lactation support.

This pilot study assessed the feasibility of implementing FILM and its impact on breastfeeding outcomes among preterm infants.

A randomized controlled trial (RCT) with 30 preterm babies was conducted, assigning participants to FILM or Attention Control Group (ACG) using stratified block randomization. FILM included simulation-based parental training, lactation counseling, and family support sessions. The primary outcomes were breastfeeding rates at discharge, maternal and paternal breastfeeding self-efficacy, measured using translated and validated tools. This study is registered in Clinical Trials Registry-India (CTRI/2022/10/046204).

FILM demonstrated higher exclusive breastfeeding rates at discharge (77%) compared to ACG (62%). Participants in the FILM group reported improved breastfeeding self-efficacy and satisfaction. The Tamil-translated lactation scales were found feasible and culturally appropriate. Recruitment and follow-up processes were successfully executed, with minor logistical challenges.

FILM is a feasible and effective intervention to enhance breastfeeding outcomes among preterm infants. Its structured, family-integrated approach addresses both clinical and cultural needs, making it a promising model for lactation management for preterm babies.

Los recién nacidos prematuros suelen enfrentar dificultades con la lactancia materna debido al retraso de la lactogénesis y a complicaciones en la alimentación, mientras que las familias, especialmente los padres, desempeñan un papel fundamental en el apoyo a la lactancia. El Manejo de la Lactancia Integrado con la Familia (FILM) es una intervención estructurada diseñada para abordar estos desafíos mediante la participación familiar, la formación en habilidades y el apoyo personalizado a la lactancia.

Este estudio piloto evaluó la viabilidad de implementar FILM y su impacto en los resultados de la lactancia materna en recién nacidos prematuros.

Se realizó un ensayo controlado aleatorizado (ECA) con 30 bebés prematuros, en el que se asignó a los participantes a FILM o a un Grupo Control de Atención (ACG) mediante aleatorización por bloques estratificados. FILM incluyó formación parental basada en simulación, consejería en lactancia y sesiones de apoyo familiar. Los resultados primarios fueron las tasas de lactancia materna al alta y la autoeficacia materna y paterna en lactancia, medidas mediante instrumentos traducidos y validados. Este estudio está registrado en el Registro de Ensayos Clínicos de India (Clinical Trials Registry-India, CTRI/2022/10/046204).

FILM mostró tasas más altas de lactancia materna exclusiva al alta (77%) en comparación con ACG (62%). Las participantes del grupo FILM reportaron una mejora en la autoeficacia y la satisfacción con la lactancia. Las escalas de lactancia traducidas al tamil resultaron viables y culturalmente apropiadas. Los procesos de reclutamiento y seguimiento se ejecutaron con éxito, con dificultades logísticas menores.

FILM es una intervención viable y eficaz para mejorar los resultados de la lactancia materna en recién nacidos prematuros. Su enfoque estructurado e integrado con la familia aborda tanto las necesidades clínicas como culturales, lo que la convierte en un modelo prometedor para el manejo de la lactancia en bebés prematuros.

Breast crawl technique is a strategy for initiating breastfeeding immediately after delivery. This study evaluated the effects of breast crawl on neonatal feeding style, knowledge, attitudes, and anxiety levels of breastfeeding through a single-center randomized controlled trial. A total of 295 mother-infant pairs were recruited and randomly divided into the breast crawl group (n = 149) and the conventional skin-to-skin contact group (n = 146). Compared with the conventional skin-to-skin contact group, the breast crawl group had higher rates of exclusive breastfeeding at 24 h (65.1% vs. 15.8%, p < 0.001), day 3 (58.4% vs. 24.7%, p = 0.005), month 1 (57.7% vs. 45.9%, p = 0.025), and month 6 (47.0% vs. 11.6%, p < 0.001), higher BAT scores (11.00 vs. 9.00, p = 0.001), higher success rates of first breastfeeding (93.3% vs. 82.9%, p = 0.006), shorter time for the onset of lactogenesis stage II (23.65 vs. 49.38, p < 0.001), more stable forehead skin temperature within 2 h of birth, and improved maternal anxiety (38.75 vs 41.88, p < 0.001) and breastfeeding attitudes (59.00 vs. 57.00, p < 0.032) on the first day postpartum. There was no statistically significant difference in breastfeeding knowledge (89.00 vs. 89.00, p < 0.909) between the two groups on the first day postpartum. This study demonstrated that breast crawling has a positive effect on increasing exclusive breastfeeding rates and neonatal thermoregulation, reducing maternal anxiety levels, and improving feeding attitudes. TRIAL REGISTRATION: ChiCTR2500099756.

La técnica de gateo hacia el pecho (breast crawl) es una estrategia para iniciar la lactancia materna inmediatamente después del parto. Este estudio evaluó los efectos del gateo hacia el pecho sobre el estilo de alimentación neonatal, el conocimiento, las actitudes y los niveles de ansiedad relacionados con la lactancia materna, mediante un ensayo controlado aleatorizado unicéntrico. Se reclutó un total de 295 díadas madre-hijo, que se dividieron aleatoriamente en el grupo de gateo hacia el pecho (n = 149) y el grupo de contacto piel con piel convencional (n = 146). En comparación con el grupo de contacto piel con piel convencional, el grupo de gateo hacia el pecho presentó tasas más altas de lactancia materna exclusiva a las 24 h (65.1% frente a 15.8%, p < 0.001), al día 3 (58.4% frente a 24.7%, p = 0.005), al mes 1 (57.7% frente a 45.9%, p = 0.025) y al mes 6 (47.0% frente a 11.6%, p < 0.001), puntuaciones BAT más altas (11.00 frente a 9.00, p = 0.001), tasas de éxito más altas en la primera toma (93.3% frente a 82.9%, p = 0.006), un menor tiempo hasta el inicio de la lactogénesis en etapa II (23.65 frente a 49.38, p < 0.001), una temperatura de la piel de la frente más estable dentro de las 2 h posteriores al nacimiento, y una mejora de la ansiedad materna (38.75 frente a 41.88, p < 0.001) y de las actitudes hacia la lactancia (59.00 frente a 57.00, p < 0.032) el primer día posparto. No hubo diferencia estadísticamente significativa en el conocimiento sobre lactancia materna (89.00 frente a 89.00, p < 0.909) entre los dos grupos el primer día posparto. Este estudio demostró que el gateo hacia el pecho tiene un efecto positivo en el aumento de las tasas de lactancia materna exclusiva y en la termorregulación neonatal, en la reducción de los niveles de ansiedad materna y en la mejora de las actitudes hacia la alimentación. REGISTRO DEL ENSAYO: ChiCTR2500099756.

Despite efforts to promote mother‒newborn skin‒to‒skin contact (SSC) following delivery, this is seldom practiced. World Health Organization (WHO) recommends SSC at least one hour following birth. This trial determined the efficacy of nurse-led Breastfeeding Supportive Care (B-SUCA), an integrated intervention combining breast crawl with SSC for early initiation of breastfeeding outcomes, perinatal outcomes and exclusive breastfeeding (EBF).

A randomized controlled trial was conducted between 2022 and 2024 at a tertiary referral hospital in India. Approximately 160 mother-newborn dyad's were enrolled with an allocation ratio of 50:50, with 80 individuals randomly allocated each to intervention and control groups. The intervention group received the intervention in addition to routine standard care provided by the nurse-midwives, and control group received only standard care. Breastfeeding outcomes comprised time to initiation of breastfeeding, breastfeeding behaviors, perinatal outcomes assessed postintervention in the hospital and exclusive breastfeeding from birth to six months assessed by telephonic follow-up.

The median time (in minutes) to initiation of breastfeeding was 32.5 (IQR:25.0-41.0) in the intervention and 48.5(IOR: 44.0 - 54.3) in the control group, respectively. The majority of participants reported positive attachment response (p<0.002), emotional bonding (p<0.001) and swallowing behavior (p<0.002) between the groups. All participants had spontaneous deliveries, and the uterus contracted well following birth. The median time for placental separation in the intervention group was 14.0 (IQR: 11.00 - 15.00) and the control group was 11.0 (IQR: 10.00- 12.30) respectively (p value <0.001). The Apgar scores at 0 min were 6 - 8 (both groups) and at 5 mins (7 - 10) in intervention; (7 - 9) in control group respectively. The mean newborns' body temperature (°F ) was 98.4 °F (SD = 0.475) intervention group and 98.1 °F (SD = 0.552) control group, with a statistically significant difference (p < 0.001). Sixty-seven (84%) and fifty-six (70%) participants exclusively breastfed up to 6 months in the intervention and control group respectively.

Findings provide critical evidence that nurse-led B-SUCA intervention was effective in improving breastfeeding outcomes. Its integration into routine care can empower nurse-midwives and enhance maternal-infant outcomes.

CTRI Reg. No. is CTRI/2022/03/040974, CTRI Reg. dated 10 March 2022.

A pesar de los esfuerzos por promover el contacto piel con piel (CPP) entre la madre y el recién nacido después del parto, esta práctica rara vez se lleva a cabo. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda el CPP durante al menos una hora después del nacimiento. Este ensayo determinó la eficacia de la Atención de Apoyo a la Lactancia Materna liderada por enfermería (B-SUCA), una intervención integrada que combina el gateo hacia el pecho con el CPP, sobre los resultados de inicio temprano de la lactancia materna, los resultados perinatales y la lactancia materna exclusiva (LME).

Se realizó un ensayo controlado aleatorizado entre 2022 y 2024 en un hospital de referencia terciario de India. Se incluyeron aproximadamente 160 díadas madre-recién nacido con una razón de asignación de 50:50, asignándose aleatoriamente 80 individuos a cada uno de los grupos de intervención y control. El grupo de intervención recibió la intervención además de la atención estándar habitual proporcionada por las enfermeras-matronas, mientras que el grupo control recibió únicamente la atención estándar. Los resultados de lactancia materna incluyeron el tiempo hasta el inicio de la lactancia, las conductas de lactancia, los resultados perinatales evaluados tras la intervención en el hospital, y la lactancia materna exclusiva desde el nacimiento hasta los seis meses, evaluada mediante seguimiento telefónico.

La mediana del tiempo (en minutos) hasta el inicio de la lactancia materna fue de 32.5 (IQR:25.0-41.0) en el grupo de intervención y de 48.5 (IOR: 44.0 - 54.3) en el grupo control, respectivamente. La mayoría de las participantes reportó una respuesta de apego positiva (p<0.002), vínculo emocional (p<0.001) y conducta de deglución (p<0.002) entre los grupos. Todas las participantes tuvieron partos espontáneos, y el útero se contrajo adecuadamente después del nacimiento. La mediana del tiempo para el desprendimiento placentario en el grupo de intervención fue de 14.0 (IQR: 11.00 - 15.00) y en el grupo control de 11.0 (IQR: 10.00- 12.30), respectivamente (valor de p <0.001). Las puntuaciones de Apgar a los 0 min fueron de 6 - 8 (ambos grupos) y a los 5 min de (7 - 10) en el grupo de intervención y (7 - 9) en el grupo control, respectivamente. La temperatura corporal media de los recién nacidos (°F) fue de 98.4 °F (DE = 0.475) en el grupo de intervención y de 98.1 °F (DE = 0.552) en el grupo control, con una diferencia estadísticamente significativa (p < 0.001). Sesenta y siete (84%) y cincuenta y seis (70%) participantes practicaron lactancia materna exclusiva hasta los 6 meses en el grupo de intervención y en el grupo control, respectivamente.

Los hallazgos aportan evidencia crítica de que la intervención B-SUCA liderada por enfermería fue eficaz para mejorar los resultados de la lactancia materna. Su integración en la atención habitual puede empoderar a las enfermeras-matronas y mejorar los resultados materno-infantiles.

El número de registro CTRI es CTRI/2022/03/040974, con fecha de registro CTRI del 10 de marzo de 2022.

BACKGROUND: Early breastfeeding initiation is crucial for low-birth-weight (LBW) infants, yet in-person lactation support may be limited in resource-poor settings. Telemedicine holds promise but lacks robust comparative evidence with traditional care. OBJECTIVE: To evaluate whether nurse-led telemedicine is non-inferior to in-person support on routine early-initiation performance in LBW/NICU settings, and to describe breastfeeding processes within 24 h postpartum. METHODS: This parallel-group, non-inferiority randomized controlled trial included 200 mothers of LBW infants admitted to four neonatal intensive care units (NICUs) in Egypt. Participants were randomized (1:1) to receive nurse-led telemedicine or standard in-person lactation support. Primary Process Outcome: Direct Breastfeeding Initiation within 1 Hour, assessed against a 5% non-inferiority margin. Secondary outcomes of maternal self-efficacy, satisfaction, state anxiety, and infant growth parameters were measured at baseline, one week, and one month postpartum. Analyses followed both intention-to-treat and per-protocol approaches. RESULTS: Breastfeeding initiation occurred in 65% of mothers in the telemedicine group versus 70% in the in-person group, confirming non-inferiority (p = 0.04). Although in-person support provided a minor short-term advantage in maternal self-efficacy at one week (49.2 ± 6.5 vs. 47.5 ± 7.2, p = 0.03), scores converged by one month (p = 0.45). Telemedicine participants reported higher satisfaction with accessibility (p = 0.03), while overall support quality, anxiety reduction, and infant growth measures were comparable between groups. Parity and socioeconomic status independently predicted breastfeeding initiation (p < 0.01). CONCLUSIONS: Nurse-led telemedicine did not reduce first-hour initiation relative to in-person support; given stabilization protocols in LBW/NICU care, this endpoint functions as a process benchmark rather than a direct target of the support modality. Although in-person support may offer early advantages in maternal self-efficacy, telemedicine effectively sustains key outcomes over time and can expand equitable breastfeeding support in regions with limited healthcare resources. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT06652386, Registered 22 October 2024.

ANTECEDENTES: El inicio temprano de la lactancia materna es crucial para los recién nacidos con bajo peso al nacer (BPN), pero el apoyo presencial a la lactancia puede ser limitado en entornos con escasos recursos. La telemedicina resulta prometedora, pero carece de evidencia comparativa sólida frente a la atención tradicional. OBJETIVO: Evaluar si la telemedicina liderada por enfermería es no inferior al apoyo presencial en cuanto al desempeño habitual de inicio temprano en entornos de BPN/UCIN, y describir los procesos de lactancia materna dentro de las 24 h posparto. MÉTODOS: Este ensayo controlado aleatorizado de no inferioridad, de grupos paralelos, incluyó a 200 madres de recién nacidos con BPN ingresados en cuatro unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) en Egipto. Las participantes fueron aleatorizadas (1:1) para recibir telemedicina liderada por enfermería o apoyo presencial estándar a la lactancia. Resultado de proceso primario: inicio directo de la lactancia materna dentro de 1 hora, evaluado frente a un margen de no inferioridad del 5%. Los resultados secundarios de autoeficacia materna, satisfacción, ansiedad estado y parámetros de crecimiento del lactante se midieron al inicio del estudio, a la semana y al mes posparto. Los análisis siguieron tanto el enfoque por intención de tratar como el enfoque por protocolo. RESULTADOS: El inicio de la lactancia materna se produjo en el 65% de las madres del grupo de telemedicina frente al 70% del grupo presencial, lo que confirmó la no inferioridad (p = 0.04). Aunque el apoyo presencial proporcionó una pequeña ventaja a corto plazo en la autoeficacia materna a la semana (49.2 ± 6.5 frente a 47.5 ± 7.2, p = 0.03), las puntuaciones convergieron al mes (p = 0.45). Las participantes del grupo de telemedicina reportaron mayor satisfacción con la accesibilidad (p = 0.03), mientras que la calidad general del apoyo, la reducción de la ansiedad y las medidas de crecimiento del lactante fueron comparables entre los grupos. La paridad y el nivel socioeconómico predijeron de forma independiente el inicio de la lactancia materna (p < 0.01). CONCLUSIONES: La telemedicina liderada por enfermería no redujo el inicio en la primera hora en comparación con el apoyo presencial; dados los protocolos de estabilización en la atención de BPN/UCIN, este criterio de valoración funciona como un indicador de referencia del proceso más que como un objetivo directo de la modalidad de apoyo. Aunque el apoyo presencial puede ofrecer ventajas tempranas en la autoeficacia materna, la telemedicina mantiene eficazmente los resultados clave a lo largo del tiempo y puede ampliar el acceso equitativo al apoyo a la lactancia materna en regiones con recursos sanitarios limitados. REGISTRO DEL ENSAYO: ClinicalTrials.gov NCT06652386, registrado el 22 de octubre de 2024.

The aim of this study is to examine the effects of breast massage and warm compression on milk secretion and anxiety in the mothers of premature newborns.In this randomized controlled trial, 120 mothers of premature newborns in the neonatal intensive care unit (NICU) were assigned to three intervention groups (massage,= 30; warm compression,= 30; massage-warm,= 30) and one control group (= 30). Mothers in the massage group performed massage, those in the warm compression group applied compresses, and the combined group used both methods, whereas the control group used a breast pump with no intervention. Milk production was measured in milliliters (mL) after each pumping session over 4 days, and anxiety levels were assessed at baseline and on the 4th day.Mothers with premature newborns in the NICU had mean breast milk amounts of 1,321.43 ± 569.01 mL in the massage group, 1,470 ± 718.93 mL in the warm compression group, 1,484.23 ± 889.28 mL in the massage-warm group, and 913.75 ± 679.90 mL in the control group. The massage, warm compression, and massage-warm groups had significantly higher milk production than the control group (< 0.05). In addition, anxiety levels in the intervention groups significantly decreased compared with the control group (< 0.05). Mothers reported satisfaction with all interventions, with no significant differences between the groups (> 0.05).Breast massage, warm compression, and breast massage-warm compression can be suggested as effective, simple, and cost-effective methods for increasing milk quantity and decreasing maternal anxiety.

El objetivo de este estudio es examinar los efectos del masaje mamario y la compresión tibia sobre la secreción de leche y la ansiedad en las madres de recién nacidos prematuros. En este ensayo controlado aleatorizado, 120 madres de recién nacidos prematuros en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) fueron asignadas a tres grupos de intervención (masaje, n = 30; compresión tibia, n = 30; masaje-compresión tibia, n = 30) y un grupo control (n = 30). Las madres del grupo de masaje realizaron masaje, las del grupo de compresión tibia aplicaron compresas, y el grupo combinado utilizó ambos métodos, mientras que el grupo control utilizó un extractor de leche sin ninguna intervención. La producción de leche se midió en mililitros (mL) después de cada sesión de extracción durante 4 días, y los niveles de ansiedad se evaluaron al inicio y en el 4.º día. Las madres de recién nacidos prematuros en la UCIN presentaron cantidades medias de leche materna de 1,321.43 ± 569.01 mL en el grupo de masaje, 1,470 ± 718.93 mL en el grupo de compresión tibia, 1,484.23 ± 889.28 mL en el grupo de masaje-compresión tibia, y 913.75 ± 679.90 mL en el grupo control. Los grupos de masaje, compresión tibia y masaje-compresión tibia tuvieron una producción de leche significativamente mayor que el grupo control (p < 0.05). Además, los niveles de ansiedad en los grupos de intervención disminuyeron significativamente en comparación con el grupo control (p < 0.05). Las madres informaron satisfacción con todas las intervenciones, sin diferencias significativas entre los grupos (p > 0.05). El masaje mamario, la compresión tibia y el masaje mamario-compresión tibia combinados pueden sugerirse como métodos eficaces, sencillos y rentables para aumentar la cantidad de leche y disminuir la ansiedad materna.

This study aims to examine the effect of paternal skin-to-skin contact on breastfeeding after cesarean section.

Skin-to-skin contact can be used to strengthen breastfeeding in newborns.

The study was conducted between April 2023 and August 2023 in the obstetrics clinic of a hospital in a province in eastern Turkey, with a total of 126 postpartum women who had cesarean sections. A socio-demographic characteristics introduction form, a questionnaire on skin-to-skin contact and breastfeeding process, and the LATCH Breastfeeding Assessment Tool were used to collect research data.

The time to initiate breastfeeding was determined as 67.54 ± 10.69 minutes in the skin-to-skin contact group and 86.38 ± 35.14 minutes in the control group. The mean LATCH score of postpartum women in the skin-to-skin contact group was 8.13 ± 1.27, while the mean LATCH score of mothers in the control group was 6.13 ± 1.69. Statistically significant differences were found between the groups in terms of time to initiate breastfeeding, postpartum women's first breastfeeding durations, time for the newborn to latch onto the breast, babies' first latch-on behavior, swallowing movement during sucking, behaviors after feeding, supplementary food intake, postpartum LATCH score, and LATCH score at discharge.

The study concluded that skin-to-skin contact applied through fathers after cesarean section has a positive effect on breastfeeding behaviors.

As healthcare professionals, it is recommended that fathers be informed about skin-to-skin contact during the antenatal period, encouraged for skin-to-skin contact in the postpartum process, and that hospital policy health policies include policies that encourage fathers' active participation in the postpartum process.

Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto del contacto piel con piel paterno sobre la lactancia materna después de la cesárea.

El contacto piel con piel puede utilizarse para fortalecer la lactancia materna en los recién nacidos.

El estudio se llevó a cabo entre abril de 2023 y agosto de 2023 en la clínica de obstetricia de un hospital de una provincia del este de Turquía, con un total de 126 mujeres en posparto que habían tenido cesárea. Para la recolección de los datos de investigación se utilizaron un formulario de presentación de características sociodemográficas, un cuestionario sobre el contacto piel con piel y el proceso de lactancia, y la Herramienta de Evaluación de la Lactancia LATCH.

El tiempo hasta el inicio de la lactancia materna fue de 67.54 ± 10.69 minutos en el grupo de contacto piel con piel y de 86.38 ± 35.14 minutos en el grupo control. La puntuación media LATCH de las mujeres en posparto en el grupo de contacto piel con piel fue de 8.13 ± 1.27, mientras que la puntuación media LATCH de las madres del grupo control fue de 6.13 ± 1.69. Se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en cuanto al tiempo hasta el inicio de la lactancia materna, la duración de la primera lactancia de las mujeres en posparto, el tiempo hasta que el recién nacido se prendió al pecho, el comportamiento de agarre inicial de los bebés, el movimiento de deglución durante la succión, los comportamientos posteriores a la alimentación, la ingesta de alimentación suplementaria, la puntuación LATCH posparto y la puntuación LATCH al momento del alta.

El estudio concluyó que el contacto piel con piel aplicado por los padres después de la cesárea tiene un efecto positivo sobre las conductas de lactancia materna.

En cuanto a los profesionales de la salud, se recomienda informar a los padres sobre el contacto piel con piel durante el período prenatal, fomentar el contacto piel con piel en el proceso posparto, y que las políticas hospitalarias de salud incluyan políticas que fomenten la participación activa de los padres en el proceso posparto.